《急性冠状动脉综合征患者强化他汀治疗专家共识》沈法荣 ppt课件.ppt

3. 亚洲人群安全性——《共识》推荐 有关研究比较有限，但必威体育精装版的回顾性分析显示，在亚洲人群，阿托伐他汀10-80mg qd均具有良好的安全性，这与欧美患者相当 阿托伐他汀10-80mg的安全性在亚裔人群得到证实 回顾性分析，入选63项立普妥随机对照研究，共77,949例患者数据，其中3191例为亚裔患者，评估阿托伐他汀在亚裔人群与全部研究人群相比的安全性 总体安全性 不良事件 亚裔人群与全部研究人群相似 严重不良事件 由于不良事件/严重不良事件退出研究 治疗相关的严重不良事件 亚裔人群非常罕见 不良事件（全因死亡和治疗相关）与剂量的相关性 无剂量相关性 肝脏安全性 ALT/AST3倍正常上限 亚裔人群与全部研究人群相似 肌肉安全性 肌病 亚裔人群仅1例 横纹肌溶解 亚裔人群无 CK10倍正常上限 亚裔人群8例 Chan J et al. Poster GW23-e2689, presented at the 23rd Great Wall International Congress of Cardiology (GW-ICC) the Asia Pacific Heart Congress (APHC), October 11–14, 2012; Beijing, China. *说明书提示，阿托伐他汀偶可引起肌病。详细不良反应及处理请参考说明书。 ACS患者强化他汀治疗总体安全性良好，获益远大于风险 肝脏：不建议常规定期检测肝酶；转氨酶3ⅹULN的升高不应视为是他汀治疗的禁忌证；如果转氨酶3ⅹULN，应停用他汀，待肝酶正常后再考虑继续或换用他汀治疗。 肌肉：不同他汀的严重肌肉不良事件发生率存在差别，但总体发生率低。阿托伐他汀和普伐他汀的肌肉不良事件风险相对较低；辛伐他汀和瑞舒伐他汀与横纹肌溶解和肌酶水平升高强相关。 肾脏：他汀在肾脏安全性方面存在异质性，估算肾小球滤过率（eGFR）30ml/min/1.73m2的患者使用阿托伐他汀、氟伐他汀外的其他他汀时均需调整剂量，禁用瑞舒伐他汀。 人种差异：在亚洲人群，阿托伐他汀10-80mg qd均具有良好的安全性，这与欧美患者相当。瑞舒伐他汀40mg被禁用于亚裔人群。 谢 谢！ * 在一项前瞻性、观察性研究中发现，ACS患者入院后死亡率迅速上升。院内死亡率女性为6.4%，男性为5.8%，在ST段抬高的心梗患者中，死亡率高达11.6%。在入院后的的前20天，累积死亡率持续升高，之后10天，死亡率持续稳定在女性约8.0%，男性约6.8%。虽然PCI是ACS目前首选的治疗方案，药物治疗在降低ACS急性期和长期死亡率方面仍然起到不可忽略的作用。 大家都知道ACS的发病机制是斑块的破裂，因此对于ACS来说能够稳定斑块、逆转斑块的他汀是的确是一个从根本上延缓疾病发展的一个药物。 (该研究入选了1744名于1995-1999年在瑞典Sahlgrenska 大学附属医院CCU病房住院治疗的患者，这些患者确诊为不稳定性心绞痛或急性心肌梗死，评估其发病后早期治疗的疗效及其转归。 入选患者包括546名女性患者，和1198名男性患者，年龄小于80岁，在男性和女性患者中，所有治疗均具有可比性。 入院后，患者死亡率迅速上升。院内死亡率女性为6.4%，男性为5.8%，在ST段抬高的心梗患者中，死亡率高达11.6%。在入院前20天，累积死亡率持续升高，之后10天，死亡率持续稳定在女性约8.0%，男性约6.8%。 说明ACS患者发病后早期死亡风险很高。提示应该对ACS患者及早进行他汀干预。 ) * 作者比较了MIRACL和CARE及LIPID研究。这些研究入选患者均为急性MI后患者，不同的是他汀启动时机和治疗强度不同。 CARE和LIPID研究中，患者启动他汀治疗均在发病后3个月以后，使用普伐他汀40mg/d的标准治疗。卒中绝对风险降低1%，用了5年时间。 MIRACL研究中，患者启动他汀治疗在AMI后24-96h，且使用阿托伐他汀80mg/d强化治疗，仅治疗16周即获得相似的卒中绝对风险，绝对风险降低0.8%。 这几项研究的比较提示，早期强化他汀治疗，可以带来早期获益。 * * 另外，即使立普妥治疗中有的病人出现转氨酶升高也不用恐慌，因为，转氨酶升高不代表肝脏损害。 2006年4月，美国脂质学会（NLA）他汀安全性评估工作组，在《美国心脏病学杂志》上发表了关于他汀安全性的最后结论和推荐，以及系列专题报告。在专家组对他汀肝脏安全性评估报告中明确指出，孤立性肝源性转氨酶升高不等于肝脏损害。专家认为，“只有转氨酶升高，而无胆红素升高时，不代表患者有急慢性肝损伤的证据或组织学证据。某些患者使用他汀治疗引起转氨酶升高原因不明，可能为肝细胞内胆固醇水平降低的药代动力学效应。”因