注射用水溶性维生素课件.ppt

凯潍?注射用水溶性维生素产品知识培训 无锡凯夫制药有限公司 市场部 2008年6月 药品名称 通用名：注射用水溶性维生素 英文名：Water－soluble Vitamin for Injection 本品为复方制剂，每瓶中的组分为：维生素B1 3.1mg、维生素B2 4.9mg、维生素B6 4.9mg、烟酰胺40mg、泛酸钠16.5mg、维生素C钠 113mg、生物素 60ug、叶酸0.4mg、维生素B12 5ug、甘氨酸 300mg、乙二胺四醋酸二钠 0.5mg、对羟基苯甲酸甲酯 0.5mg。 性状：本品为淡黄色的疏松块状物或粉末。 药理毒理 本品是静脉营养的一部分，用以补充每日各种水溶性维生素的生理需要，使机体各有关生化反应能正常进行。 适应症 本品系肠外营养不可少的组成部分之一，用以满足成人和儿童每日对水溶性维生素的生理需要。 作为体内数十种辅酶的组成部分，水溶性维生素对于催化碳水化合物、脂类及蛋白质代谢的酶类至关重要；对于药物代谢、自由基的捕获、防止细胞损伤及细胞器膜的过氧化反应也是必需的。但水溶性维生素在体内贮量很少，一旦超过则被迅速排泄，不像脂溶性维生素那样在体内会引起蓄积中毒，因此应每天摄入一定量以供需要。 临床应用 内科 外科 肠外营养支持 ICU 肿瘤放化疗患者 肝病 烧伤病人营养支持 心力衰竭患者 神经系统 妇产科 儿科 药代动力学 在体内参与酶系统的组成，多数维生素作为辅酶或辅基的组成成分参与体内的代谢过程。 医保情况 本品列入国家医保乙类产品 用法用量 用法：静脉滴注。 用量：成人和体重10kg以上儿童，每日一瓶；新生儿及体重不满10kg的儿童，每日需要量为每公斤体重十分之一瓶。 处方资料 不良反应：对本品中任何一种成分过敏的患者，对本品均可能发生过敏反应。 药物相互作用：1、本品所含维生素B6能降低左旋多巴的作用；2、本品所含叶酸可降低苯妥英钠的血浆浓度和掩盖恶性贫血的临床表现；3、维生素B12对大剂量羟钴胺治疗某些神经疾病有不利影响。 有效期：两年 无锡凯夫生产厂家简介 我公司已建设完成冻干粉针车间、小容量注射液车间、片剂及硬胶囊剂车间和原料药车间，年生产能力达到冻干粉针1000万支、水针5000万支、片剂2亿片、胶囊2亿粒和原料1吨。全部通过GMP认证，并获得欧洲EU－GMP证书。 首家自产原料 对于本品中重要原料之一——右旋泛酸钠，无锡凯夫制药是国内首家经SFDA注册批准生产的厂家，我公司采用药用标准的泛酸钠，保证了我公司生产的水溶性维生素的优质质量。 先进的生产工艺 凯潍三项工艺专利已经在国家局审批： 1、一种含有乙二胺四乙酸钠钙的注射用水溶性维生素制剂及其制备方法 2、利用超声波振荡技术配制注射用水溶性维生素制剂及其制备方法 3、一种无防腐剂的注射用水溶性维生素制剂及其制备方法 * * *