浙江省结核病实验室质量控制（2009年度）课件.ppt

分枝杆菌及结核杆菌双重PCR快速检测方法 通过该方法可以鉴别结核分枝杆菌复合群和非结核分枝杆菌 细菌16S rRNA鉴定方法 分析分枝杆菌16S rRNA热点突变区域 通过该方法，可以进行菌株的菌种鉴定 GenoType? MTBDRplus 线性探针检测 通过该方法，可以快速检测RPF、INH常见突变位点突变和突变模式 Spoligotyping鉴别牛结核的应用 结核病聚集性感染疫情 利用实验室建立的多种方法，对疫情现场获得的样本进行快速的实验室诊断，利用实验室已建立的基因分型方法进行病原体溯源，充分对为现场疫情的处置提供了有效地实验室依据； 16Sr RNA IS6110 SPOLIGOTYPING 实验室网络 为方便省内结核病实验室工作人员的经验交流，建立了浙江省结核病参比室（2439252）的QQ群，目前群中共有成员26名，成员包括市、县疾控机构、医院检验科的人员 结核病实验室检测收费标准 2010年工作计划 质量控制--EQA 痰检质量控制 盲法复检（检验实验室的整体水平） 涂片质控片（检验染色液的质量） 培养质量控制 做好室内质量控制，两个率，登记，人员培训 药敏质量控制 下发盲样 每个市抽取10例至省进行留样再复核 质控合格单位发放合格证书 加快分枝杆菌分离培养 固体培养/液体培养 以县为单位，各市常规开展分枝杆菌分离培养率达到85％； 省、市加大对基层结核病实验室的现场指导和督导 分离培养的试剂、耗材费用由诊断经费中提供 ， 全球基金第五轮项目 耐多药肺结核实验室诊断流程 1、县级按要求上送规定的痰标本 2、市级及时上送MDR菌株 3、菌株和标本的运输按照生物安全要求的相关规范进行 梅里埃项目 1、各项目点按时保质保量完成项目规定的病例数 2、按照相关的要求，及时上送菌株 3、保证资料的真实性、有效性；及时做好总结工作 4、按时上报工作进度表 5、省、市应经常进行督导检查，保证项目顺利完成 聚集性感染 协助市级建立相关的分子流行病学检测技术，开展聚集性感染疫情的实验室检测 研制的诊断方法进行试剂盒装配并下发地市，用于疫情爆发的快速诊断； 新技术、新方法评价 1、液体培养；液体药敏技术 2、新方法多中心验证；大样本临床验证； 邀请部分地市进行应用性评价； 3、HAIN技术痰标本应用及评价 4、LED显微镜荧光涂片检查应用及评价 全省结核菌株基因分型 利用第3次耐药监测菌株，根据MIRU和SPOLIGOTYPING进行基因分型 产出： 我省结核分枝杆菌基因库 掌握我省的流行基因型 基因型与耐药间的关系 编写《浙江省结核病实验室工作指导手册》 目的：指导基层结核病实验室工作人员工作 要求：实用性 一年一编，及时更正修改的规范，补充实用性的技术、方法 附表 省参比实验室痰涂片盲法复检质控结果 杭州预防保健门诊部2008～2009年药敏熟练度测试结果 INH、RFP的符合率：100％ 宁波结防所2008～2009年药敏熟练度测试结果 INH符合率：90％ RFP符合率：100％ * * * 浙江省结核病实验室质量控制 浙江省结核病防制所 2010.3.1 目录 全省质量控制情况 全省结核病实验室工作情况 新技术、新方法及应用 收费标准 2010年工作计划 痰涂片镜检质量控制保证 全省各结核病实验室按照《中国结核病防治规划指南》及《痰涂片镜检标准化操作及质量保证手册》相关要求开展涂片镜检质量保证工作，保证全省痰涂片镜检的质量。 省 市级及部分县级，3年覆盖全省所有实验室 市 县级， 质控 每年1次 每年2次 质控 省参比实验室对全省11个市及24个县级结核病实验室进行了现场督导， 现场反馈现场评价结果 痰涂片盲法复检结果及时反馈，将结果直接寄至受检单位和第一复检单位 所有结果不符合的片子均保留以待复查 共复检了780张涂片，其中阳性片108张，阴性片672张 初检者即有定性误差又有定量误差的有3家单位，出现定性误差的有4家，出现定量误差的有3家 第一复检者即有定性误差又有定量误差的有4家单位，出现定性误差的有3家，出现定量误差的有3家 初检单位（24家） 第一复检单位（23家） 量化误差 低假阴性 低假阳性 高假阴性 高假阳性 量化误差 低假阴性 低假阳性 高假阴性 高假阳性 8 4 0 3 1 9 5 4 1 2 出现定性偏差的实验室 低假阳与低假阴累计达到2张以上 出现高假阳与高假阴 初检单位 东阳CDC、鹿城区CDC、 嘉兴一院 第一复检者 岱山CDC 岱山CDC、舟山医院、 各市2009上半年痰涂片盲法复检质控结果 上半年11个地市共复检了3338张涂片，其中阳性片537张，阴性片2801张 出现量化误差5张，定性误差2