乡镇卫生院药事管理和合理用药.pptVIP

乡镇卫生院药事管理及合理用药 阳国平 中南大学湘雅三医院 中南大学药学院 目的 认识加强药品管理、提高合理用药水平、保障临床用药安全的重要性 了解我国的一些药事管理法规 掌握药品管理的基本要求 了解合理用药和药物不良反应的基本知识 药事管理方面的对策 加强药品金额管理、控制损耗，降低成本 加强药品流通各环节管理，保证药品质量 加强临床合理用药，保障临床用药安全，防止过度用药，降低医疗费用 因地制宜采取各种办法提供医务人员学习的平台和机会，不断提高业务水平 主要内容 药品 我国与医疗机构药事管理相关的有关法律、法规及要求 目前乡镇卫生院药事管理存在的主要问题及对策 合理用药的有关知识 药品的法律定义 药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。 药品的特殊性 药品的本质属性的两重性（安全性，有效性） 质量要求的刚性（稳定性，均一性） 消费人群的特定性 使用者的专业性（第三方） 消费形式的被动性 社会属性的两重性（经济性，公共福利性） 效益的无价性 用药风险无处不在！ 药品制造质量 药品应用质量 均存在风险! 药品质量所致药害 1937年，美国的磺胺弛事件，107人死亡，使用了工业二甘醇。 1995年的海地有89人由于服用了扑热息痛咳嗽糖浆而导致死亡。用于制备糖浆的甘油被二甘醇污染了，而二甘醇是用于防冻的有毒化学试剂。 1995年的尼日利亚约2500人因被给予错误的脑膜炎药物而导致死亡。 柳叶刀杂志发表调查显示在越南和其他东南亚国家，38%的抗疟疾药丸根本不含有效成分（越南高达64%），导致患者死亡 中国的梅花K,亮菌甲素，欣弗事件,广东佰易事件 假药—梅花K 2001年 湖南株洲 58人服用后中毒，其中一人为植物人 2003年，赔偿总额280多元，植物人状态的沈智芳获赔160万元 ，被告七成被判刑 假药—梅花K 黄柏胶囊 生产 销售 株洲市药监局市场监督科科长没有看到省药监局批准的前提下，擅自越权批准了“梅花Ｋ”在株洲地区上市销售； 伪造的广告审批表：将“黄柏胶囊”在广西药监局批准的广告审批表原件和程书群伪造的广告审批表进行对比，发现其广告内容有天壤之别：经批准的广告内容平实合法，伪造的广告审批表中的广告内容却是牛皮吹尽。除了能包治所有泌尿系统感染疾病外，还宣称“梅花Ｋ”在生产过程中利用了最先进的纳米技术，是国家“九五”攻关计划的“科技结晶” ； “梅花Ｋ”在宣传中还重点突出产品为广西半宙制药集团生产 应用质量 在我国，每年住院病人约有5000多万人，约500～1000万个病人是药源性疾病。 目前国内每年有20万人死于药品不良反应，其中又有40％死于抗菌药物滥用 。 案例1 2006年12月17日收治的因车祸导致粉碎性骨折的9岁患者，医院于凌晨3：35至6： 40实施了大腿高位截肢手术，但术前、术中均未使用抗菌药物，而术后使用了包括泰能在内的3种抗菌药物，但未能控制术后感染，患者于12月23日因术后感染、败血症、多器官衰竭死亡。 案例2 2007年5月6日一2岁小男孩因感冒就诊，医生开具清开灵注射液进行治疗，患儿用药30分钟后（约80ml）出现畏寒、寒颤、面色苍白，四肢痉挛、口渴、面色变黄至灰黑，随即全身抽搐、口唇发绀，面色青紫、随即呼吸、心跳停止。30分钟后经抢救无效死亡。 没有安全的药物！ 只有安全的医生！ 我国与医疗机构药事管理相关的有关法律、法规及要求 《药品管理法》 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。 《药品管理法》 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 医疗机构必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 《药品管理法》实施条例 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员。 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 《医疗机构药事管理办法》 按国家有关