二011乳腺癌NCCN指南更新解读.pptVIP

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2018-06-18 发布于北京
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二011乳腺癌NCCN指南更新解读.ppt

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二011乳腺癌NCCN指南更新解读

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 唑来磷酸 vs Denosumab Denosumab 120 mg SQ 每 4 周 + 安慰剂 IV (n=1,026) 唑来磷酸 4 mg IV 每4 周 + 安慰剂 SQ (n=1,020) R Stopeck et al. J Clin Oncol 28:5132-5139, 2010. 主要终点： densosumab的非劣效性转移性乳腺癌至少有1处骨转移化疗或内分泌治疗所有患者补充钙剂和维生素D. Denosumab v 唑来磷酸首次SRE HR 0.82; 95% CI 0.71 – 0.95 P0.001，非劣效 P=0.01 ，优效多发 SREs RR 0.77; 95% CI 0.66 – 0.89 P=0.001 OS HR 0.95; 95% CI 0.81 – 1.11 P=0.49 疾病进展 HR 1.00; 95% CI 0.89 – 1.11 P=0.93 SRE = 骨相关事件 HR = 风险比 RR = 比率 Stopeck et al. J Clin Oncol 28:5132-5139, 2010. Stopeck et al. J Clin Oncol 28:5132-5139, 2010. Denosumab v 唑来磷酸唑来磷酸更优 Denosumab更优更新十八：BINV-N更新首选单药方案，其他微管抑制剂中新增“艾日布林” 甲磺酸艾日布林（Eribulin Mesylate）合成的软海绵素B类似物阻断微管蛋白的聚合作用 II期研究显示: 3/4级副反应中性粒细胞减少 (54-95%) 咳嗽和中性粒细胞减少 (4-13%) 乏力 (5-12%) 周围神经病变 (3.7-6.9%) Vahdat et al, Cortes et al, Iwata et al. N=762 局部复发或转移性乳腺癌接受过2-5 次化疗进展期患者≥2 之前接受过蒽环类和紫杉类距上次化疗结束≤6 月神经病变 ≤ 2级 ECOG ≤2 甲磺酸艾日布林 1.4 mg/m2, 2-5 min IVd 1, 8 q21d 根据医生的选择(TPC) 任何单一疗法（化疗、内分泌治疗、生物治疗) 或支持治疗 2:1随机分组 EMBRACE 研究设计 Twelves et al, ASCO 2010 主要终点: OS 次要终点: PFS ORR 安全性全球、随机、开放性III期研究根据地域、之前是否接受卡培他滨、 HER2 状态分层根据医生的治疗选择无患者仅接受维持治疗 4% 患者接受内分泌治疗 25% 长春瑞滨, 19% 吉西他滨, 18% 卡培他滨, 15% 紫杉类, 10% 蒽环类, 10% 其他化疗 Twelves et al, ASCO 2010 20 Eribulin (n=508) TPC (n=254) Time (months) 独立评审(ITT) Proportion progression-free 1.0 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 Eribulin TPC HR 0.87 (95% CI 0.71, 1.05) p-value=0.14 中位TTP（月） 3.72.2 RR Eribulin (n=468) 12% TPC (n=214) 5% P=0.002 临床获益率 Eribulin 23% TPC 17% EMBRACE: PFS 、RR Twelves et al, ASCO 2010 Overall survival (months) 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 0 28 26 24 22 20 18 16 14 12 10 8 6 4 2 Survival probability Overall survival Eribulin中位13.12 月 TPC中位 10.65 月 HR* 0.81 (95% CI 0.66, 0.99)p-value?=0.041 2.47 months TPC (n=254) Eribulin (n=508) 53.9% 1 年生存率 43.7% ITT population; *HR Cox model including geographic region, HER2/neu status, and prior capecitabine therapy as strata?p value from stratified lo