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抗生素类药物滥用 公共安全问题研究
提 要 一、制定《医院处方点评管理规范》背景 二、制定《医院处方点评管理规范》目的、定位与意义 三、《医院处方点评管理规范》主要内容 《处方管理办法》第四十四条: 医疗机构应当建立处方点评制度,填写处方评价表,对处方实施动态监测及超常预警,登记并通报不合理处方,对不合理用药及时予以干预。 第四十五条规定了对“超常处方”的监管处罚办法 制定明确了“处方标准” 处方内容:前记、正文、后记 处方颜色:普通及精二:白色;急诊:黄色;儿科:淡绿色;麻精一:淡红色 规定了“处方评价表” 企业准入:企业太多(生产6000多、经营16000多) 药品准入 药品低水平重复生产、一药1060多家企业生产 缺乏标准与规范、仼意性大:“一药多名”; “一药多剂型、多规格”“复方制剂”;“中药制剂” 如β-内酰类抗生素+酶抑制剂(有五类19种) 头孢曲松/舒巴坦:两者t1/2相差很大, 6~8h:1h,难起到协同作用 一代头孢/酶抑制剂:一代头孢抗菌谱主要是G+ 菌 一代头孢/TMP:两者作用机制不同 批准的某些中药注射剂也缺乏科学性 青霉素类+酶抑制剂(9种):氨苄西林+舒巴坦钠、阿莫西林+克拉维酸钾、替卡西林+克拉维酸钾、阿莫西林+舒巴坦钠、美洛西林+舒巴坦钠、哌拉西林+他唑巴坦、哌拉西林+舒巴坦钠、替卡西林+舒巴坦钠、氨苄西林+克拉维酸钾 青霉素类复合制剂2种:阿莫西林+双氯西林、氨苄西林+氯唑西林 一代头孢菌素+酶抑制剂(3种):头孢唑林钠+舒巴坦钠、头孢氨苄+甲氧苄胺嘧啶、头孢拉定+舒巴坦钠 酶抑制剂单方1种:舒巴坦钠 三代头孢菌素+酶抑制剂4种:头孢哌酮钠+舒巴坦钠、头孢噻肟钠+舒巴坦钠、头孢曲松钠+舒巴坦钠、头孢他啶+舒巴坦 需严格控制氟喹诺酮类药物临床应用品种与用量 国外批准使用约6个品种,国内批准上市的品种多达约18个 加替沙星:由于对血糖的严重影响,国外早已淘汰,其原研厂也早已退出市场;但国内该品种当作“新药”、有约100家企业生产,2007年高居喹诺酮类第二位,所有临床用药量排名第11位。 洛美沙星、氟罗沙星:由于存在明显的光敏毒性,国外已经不再生产和使用;洛美沙星近50家生产,为所有抗菌药物临床用量排名第37位,氟罗沙星近30家企业生产,排名第53位。 司帕沙星:由于存在明显的心脏和光毒性,国外已经停止生产;我国用量排名第39位。 芦氟沙星:除消除半衰期长外,药效特征不具有优越性,国外未曾生产;我国用量排名81位。 抗菌药物使用强度高:按WHO推荐的药物应用、日处方协定剂量(DDD)计算 我国使用强度 06年 116所医院:72.1 DDD∕100人∕天 07年 121所医院:76 DDD∕100人∕天 欧洲15个国家02年使用强度:均值21 DDD 使用强度和使用率均高于西方发达国家 抗菌药物使用率 164所医院住院患者为:69.9% 西方发达国家为:25%~35% 据WHO调查国际平均值为:30% 卫生部抗菌药物临床应用监测网 -2007年上半年相关数据 -手术组不合理用药情况 其他类药物不适宜使用情况 静脉用药不规范,过度使用、加小针剂过多 激素类药物的不适宜使用,尤以基层医疗机构为严重 中成药的过度和不规范使用,尤以中药注射剂为严重 有的“无效、无害药品”的不适宜使用 《处方管理办法》(试行)2004年8月公布,2006年3月修改,2007年2月14日发布了《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》正在审定 建立临床路径 卫生部制定的48号和38号文件 卫生部在这方面做了不少工作,但执行力度尚较弱 提 要 一、制定《医院处方点评管理规范》背景 二、制定《医院处方点评管理规范》目的、定位与意义 三、《医院处方点评管理规范》主要内容 对处方书写规范性与药物临床使用适宜性进行评价 “药物使用评价”概念:是连续的、系统的和标准化的药物应用评价系统 对医师处方(用药医嘱单)、药师调剂、护士给药和患者药品使用进行规范、持续的评价 2.意义 有利于发挥医务人员在药物使用过程中的作用与责任感 有利于提升药物治疗水平,提高医疗质量 有利于处方或用药医嘱以及调剂工作的规范,防范发生与用药有关的错误 有利于降低医疗费用,节约医疗卫生资源 有利于提高患者对医院和医务人员信任度,改善医患关系与构建和谐社会 提 要 一、制定《医院处方点评管理规范》背景 二、制定《医院处方点评管理规范》目的、定位与意义 三、《医院处方点评管理规范》主要内容 第三条:论述了处方点评性质、医院应建立处方点评制度 处方点评性质:是“医疗质量”和“药品应用管理的组成部分,是提高药物治疗水平重要措施 规定医院要建立“处方点评制度”,并要组织实施 本《规范》主要对象是一、二、三级
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