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研究借鉴 积极应对美国法规 　　核心提示：美国是我国重要的食品出口国，但其在食品方面的法规较多，对我国的食品出口造成了较多限制。本文对我国输美食品企业所需遵守的美方食品法规，包括生物反恐法、FDA食品安全现代化法、21CFR、9CFR等做了简要的介绍，便于我国积极借鉴和应对美国在食品方面的法规，促进对美出口。 　　周启明[1]上海出入境检验检疫局 　　摘要：美国是我国重要的食品出口国，但其在食品方面的法规较多，对我国的食品出口造成了较多限制。本文对我国输美食品企业所需遵守的美方食品法规，包括生物反恐法、FDA食品安全现代化法、21CFR、9CFR等做了简要的介绍，便于我国积极借鉴和应对美国在食品方面的法规，促进对美出口。 　　主题词：食品安全美国法规 　　美国是我国食品的重要市场，我国食品企业若要对其出口，就必须要熟悉掌握美国相关法规；美国在食品方面的法规较多较全，今年颁布的美国《FDA食品安全现代化法》，将对我国整个输美食品供应链造成巨大影响。另外，近些年来，我国食品安全事件屡屡发生，已引起广大民众的忧虑，同时加重了各级监管部门的履职压力；研究借鉴美国的相关食品法规并积极应对，符合食品安全各相关方的利益。 　　一、除肉禽蛋类企业外，所有输美食品企业需要遵守的法规 　　1、《生物反恐法》 　　在2001年遭受“9．11”恐怖袭击后，美国以应对生化恐怖袭击为由，于2002年颁布了《公众健康安全与生物恐怖主义预防应对法》。美国食品药物管理局(FDA)发布的“食品企业注册法规”和“进口食品提前通报法规”，从xx年12月12日开始生效。 　　根据FDA“食品企业注册”法规，美国本土和对美出口的外国食品及饲料的生产、加工、包装、仓储企业必须在FDA进行注册，未注册的外国食品及饲料将在入境港口遭到扣留。注册时必须提供的信息包括：A．企业及其总公司的名称、地址和电话号码；B．企业的所有者、经营者或其代理的地址和电话号码；C．企业使用的所有贸易名称；D．按照美国有关法规分类的产品类别；E．注册提交人被注册企业授权的声明；F．国外企业的美国代理人的名称、地址和电话号码；G．国外企业还需提供紧急联系电话。 　　根据“进口食品提前通报法规”，进口食品、饲料到达之前5日之内由电子方式接收并确认申报相关的信息。货物到港时，承运人必须持有提前通报确认件，否则无法通关。 　　曾多次发生我国输美食品因生产企业没在FDA注册而被禁止入境的情况，因此，所有输美食品企业，必须要在FDA网站上进行注册，还需要在FDA规定的时间段，进行两年一次的注册，以维持资格。而申请对美注册资格，并不很难，只需到以下网址如实填报：http:///Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/RegistrationofFoodFacilities/ 　　2、21CFR 　　美国卫生部的21CFR是关于食品和药品管理方面的法规，并且持续更新。在21CFR中，包含涉及所有FDA管辖企业的法规，如21CFR110；也包含仅涉及部分类别的食品法规，如21CFR108、21CFR113、21CFR114、21CFR120、21CFR123. 　　要了解、学习、借鉴21CFR，可以从以下网址查看： 　　http:///cgi/t/text/text-idx?sid=fc27f03c36d58752b2d3a1cf0047e626c=ecfrtpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_ 　　3、21CFR110--cGMP 　　是生产、包装、储存人类用食品的现行良好操作规范。良好操作规范是为了控制生产过程中食品受不洁物、化学品、微生物和其他物品污染的风险。这是所有FDA监管的食品加工企业的基本GMP，是HACCP建立的前提计划之一，所有输美食品企业应遵守。该法规的电子版本可从以下网址获得： 　　http:///cgi/t/text/text-idx?c=ecfr;sid=03c0f0ea8b688b533744ae63a89f6aa4;rgn=div5;view=text;node=21%;idno=21;cc=ecfr 　　二、除肉、禽、蛋类企业和水产品、果汁、以及低酸罐头食品企业外，所有输美食品企业需要遵守的法规 　　危害分析和基于风险的预防措施： 　　新颁布的《FDA食品安全现代化法》最重要的一项内容，是要求所有食品生产、加工、包装企业，建立危害分析和基于风险的预防体系，还要防止有掺杂和标识错误的情况发生。 　　1、美国所说的掺杂食品包括：(a)含有危及人类健康的有毒的、不卫生的、有害的物质；(b)缺少、被替代、添加成分；(c)含不安全的色素添加剂；(d)含有酒精或非营养物质的甜食；(e)含有肮脏、腐败物质的黄油；(f)含不安全的