内审的案例测试题.docVIP

一） 重要概念 1. 审核： 为获得客观证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 质量管理体系审核* 内部质量管理体系审核，有时称第一方审核 质量 外部 第二方－客户对组织 审核* 产品质量审核 过程质量审核 第三方－认证机构对组织 服务质量审核 2. 质量管理体系审核： 是一项有系统、独立的审查以确定质量管理体系及其质量活动和其有关结果符合有关标准或文件；是否有效执行质量管理体系文件中的各项规定，并适合于达到质量方针和目标。 3. 重要术语 3.1 体系 相互关联或相互作用的一组要素。 3.2 管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 3.3 质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 3.4 客观证据 支持事物存在或其真实性的数据。 3.5 审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求。 3.6 不合格(不符合) 未满足要求.。 3.7 要求 明显的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 3.8 过程 一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 二） 内部质量审核概论 1. 质量管理体系审核特点： 方式 系统性：有计划、有步骤(依循正规程序。 独立性：人员资格、责任。 特点 符合性：文件审查 内容 有效性：现场审查获取有效的证据 适合性：质量管理体系适于达到质量方针和目标 2. 内部质量管理体系审核的目的： 2.1 确定质量管理体系满足标准或其他相关文件（如合同、程序文件、法律法规）的要求。 2.2 为重要管理手段之一，以及时发现质量管理体系中的问题，由组织力量加以纠正或预防。 2.3 在第二、三方审核前，作好准备。 2.4 为自我改进的方式之一，使质量管理体系持续有效，并能够不断改进，不断完善。 3. 内部质量管理体系审核的范围： 一般根据体系中组织图所涉及的部门，产品及服务。 4. 内部质量管理体系审核的准则： 4.1 ISO 9001：2000标准 4.2 质量手册 4.3 程序文件 4.4 质量策划或质量计划 4.5 合同 4.6 国家有关的法律、法规 5. 内部质量管理体系审核的时机和频密度： 常规审核 ： 按年度计划进行，每个过程或活动每年至少审核 一次。 追加审核 ： 特殊情况下的审核（严重质量问题，认证前，组 织架构严重变化）。 6. 内部质量管理体系审核的一般顺序： 6.1 确定任务 ： 按年度计划或追加计划 6.2 审核准备 ： 组织审核组(审核日程(编检查表 6.3 审核过程 ： 现场审核及编写审核报告 6.4 审核结果 ： 跟踪纠正和预防措施 6.5 审核检查 ： 执行计划的情况 三） 内部质量管理体系审核准备 1. 审核计划的编制 1.1 年度审核计划 常规 分散滚动式 逐月对一个或几个部门／过程(活动)进行审核； 每年至少要覆盖所有部门和所有过程(活动)。 全面集中式 每年1-2次全面审核 追加 —— 特殊情况 1.2 具体审核计划的编制《日程表》 1.2.1 任务依据 ： 年度计划 追加计划 质量职能分配 1.2.2 内容要求 ： 审核目的 审核范围 审核准则 审核组人员和受审人员 审核日期 审核安排 审核计划涵盖 ： 日期、时间、部门、过程(活动)（或代号）等。 1.2.3 过程与部门配对（举例参考） 总经理 ： 5.1、5.2、5.3、5.4 质量保证部 ： 4、5.6、6.2、8.2.2、 营业部 ： 7.2、7.5.1 技术部 ： 7.3 采购部 ： 7.4 仓库部 ： 7.5.3、7.5.4、7.5.5 生产车间 ： 7.5.1、7.5.2、7.5.3、7.5.5 质量控制部： 7.6、8.2.4、8.3、8.4、8.5 2. 组成审核组： 资格、证书、专业知识、综合各方面经验、交叉回避。 3. 收集并审阅文件： 记录审阅重点以作为编写检查表的依据和内容。 4. 编写检查表 ： 4.1 概述 ： a) 检查表是进行审核的重要工具 b) 原则上审核是按检查表进行的，改动时要 十分慎重。 4.2 编写的依据 ： 选定正确的质量管理标准 质量管理体系文件 审阅文件重点之纪录 审核计划 质量职能分配表 （注意：不要超出标准要求范围） 4.3 检查表内容和格式： 4.3.1 审核项目 ： 标准要求的内容 质量管理体系文件规定摘要 典型的质量问题 4.3.2 检查方法 ： 问－－问什么、怎么问 查－－查文件、资料、记录 看－－实际作业