医学的研究的设计简介.ppt

May, 2009 Department of Medical Research, Chimei Medical Center 醫學研究設計簡介 醫學研究部 研究暨統計諮詢室 科學的思考方式 演譯法 歸納法 猜測與否證- Karl Popper 我們雖然無法證明某個假說為真，卻可以經由不斷地否證，除去錯誤的假說，如此留下來的假說比較可能趨近為真。 因果關係的判定標準 必要條件—時序性 次要條件— 一致性 不能用機會解釋 沒有其他干擾因素 合理性 參考條件— 相關強度、相關的特定程度、劑量效應關係、生物學上的贊同性 Confounding effect The association between O.C. use and MI - overestimation The association between O.C. use and MI - underestimation 常見的研究設計法 觀察性研究法 Case series study 世代研究法(cohort study) 病例對照研究(case control study) 斷代研究法(cross-sectional study) 試驗性研究法 社區試驗法 臨床試驗法 Cohort study Cohort study - advantages 適於研究rare exposure 可直接觀察exposed 和non-exposed group的疾病發生率 可觀察多重健康事件事件發生的時序性、先後次序 Eligibility criteria和outcome assessments可以標準化 比RCT的行政作業簡單、便宜 Cohort Study - disadvantage 前瞻性研究，費時、昂貴 不適於研究稀有或潛伏期夠長的疾病 若是retrospective cohort study，需要有過去exposure status的紀錄 Loss of follow up可能影響效度 RR(Relative Risk, Rate Ratio) RR(Relative Risk, Rate Ratio) 0=RR∞ 0=RR1, protection factor RR=1, no effect RR1, risk factor Case-control study Selection of study subject Cases: 一或多個醫院中就醫的所有病例 整個社區或團體族群的所有病例 Control: 整個社區 醫院其他病人 病人親屬 病人的同學、同事、鄰居 Case-Control Study-Advantage 較適用於研究稀有或潛伏期長的疾病 較快得到結果，較便宜 保留探討多種致病因子的可能性 Matching- 控制干擾因子的一種方法 Frequency matching 要有整個族群的資料 Individual matching 找符合條件裡頭最接近病例的人 Cases是陸續收案時 先考慮age, gender, race，避免overmatching Case-Control Study-disadvantage Exposure status需要靠過去的紀錄或回憶 bias：recall bias, selection bias 不容易研究多重疾病事件，且疾病事件的時序性不易建立 Control group不好選 Confounding effect OR (Odds Ratio) OR (Odds Ratio) 0=OR∞ 0=OR1, protection factor OR=1, no effect OR1, risk factor Cross-sectional study Cross-Sectional Study-Advantage 簡單便宜 容易推廣到參考族群 Cross-Sectional Study- disadvantage 頂多建立相關(association),無法推論因果關係（causal-effect relationship） 注意 selective survival bias Confounding effect Clinical Trial RCT(Randomized controlled trial) Parallel design Cross-Over design RCT Parallel Design RCT Cross-Over Design Randomization Controlled Blind-Design IIT or PP? Blind Design Intention to treat Analysis strategy: IIT or PP？ IIT(int