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医药化工批生产记录培训的资料
起草人:刀桂兰 审核人:孙 洋 南京华狮化工有限公司 批生产记录培训 接受培训部门:生产部 培训部门:质量管理部 起草人:刀桂兰 审核人:孙 洋 一、概述 ????1.记录:用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件。 2.记录的重要性 一、概述 记录的检查有三个方面: 1. 记录的格式、内容 2.?检查过去的生产状况 二.分类 三.记录的内容、编制要求(以批生产记录为例) 1.批生产记录的定义:一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。 2.批生产记录的内容 2.批生产记录的内容 3.编制要求 4. 生产记录的编制 凡是生产的产品都应有完整的生产记录。 岗位操作记录、批生产记录的设计 四.生产记录的填写 原始记录填写时不得使用铅笔 涂改 四、生产记录的填写 填写齐全操作者、复核者应填全名,不得只写姓或名。 填写日期一律横写,并不得简写。如10月1日不得写成1/10或者10/1,应写成:10月1日。 五、生产记录的整理与保存 六、复核生产记录的注意事项 七、定义 批生产记录:一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史、以及与质量有关的情况。 物料平衡:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差。 七、定义 批号:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批产品的生产历史。 批生产记录应按批号归档,至少保存至产品有效期后一年。 未规定有效期的产品,其批生产记录至少保存三年。 结束语 批生产记录是生产过程的总体体现,批生产记录的信息齐全靠大家在平时生产过程中的记录。 批生产记录的实用性、有效性依靠生产一线员工的如实、准确填写保障。 * 人员管理 1 卫生管理 6 生产技术管理 3 质量管理 4 设备管理 5 物料管理 2 凭证 7 起草 工艺员 修订 车间经理 审核 质保部经理 批准 生产总监 批生产记录 整理 销毁 归档 保存 上交 生产部 质量保证部 行政部 质量保证部 行政部档案室 投料 产出 中间体 复核物料 名称 批号 数量 名称 批号 数量 *
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