BRC-化验操作规程.doc

XXXX有限公司 化 验 室 操 作 规 程 编 号： 编 制： 审 核： 批 准 人： 发 放 号： 受控状态： 发布日期： 实施日期： 目 录 化验室管理规范 无菌室管理规范 样品管理规范 化学试剂与药品使用管理规范 仪器设备管理规范 化验室安全操作规程 PHS系列PH计操作规程 UV754N紫外可见分光光度计的操作规程 PL203型电子天平操作规程 不锈钢手提式压力蒸汽灭菌器操作规程 垂直流净化工作台操作规程 电热恒温水浴锅操作规程 隔水式电热恒温培养箱操作规程 隔水式电热恒温培养箱操作规程 电热恒温鼓风干燥箱操作规程 一、化验室管理规范 1、目的： 为了规范检验、试验秩序和行为，实现生产分析检验和试验活动的有效性和时效性，准确提供质量数据，达到质量体系符合性要求，特制定本管理制度。 2、适用范围： 本管理制度适用于化验室一切检验和试验活动全过程及与之相关的活动过程。 3、职责 3.1质检部负责贯彻该制度 3.2检验员负责该制度的实施 3.3化验室主任负责本制度的监督检查 4、工作程序 4.1安全制度 4.1.1 4.1.2? 4.1.3?严格安全操作。使用毒性试剂，必须有第二人在场进行校对并应严格按有关规定执行。使用易燃试剂进行易爆实验、产生有毒有害气体的实验，必须在通风橱内或适当的场地操作。明火操作必须远离易燃、易爆试剂，选择安全场所，并采取保护人身安全的防范措施。致病菌种接种要尤其注意安全，防止感染和污染环境。用过的培养基清洗前应经过灭活处理。 4.1. 4.1.5各种设施不能正常运转，应及时报告设备部门进行维修。 4.1.6?非工作时间需在化验室工作时，须经质检部经理批准，并对化验室安全负责。 4.1.7?各种试剂容器要带有书写清楚的标签。 4.1.8化验室应备有消防与安全急救措施。 4.1.9化验室要设值日人员，负责卫生与安全事项，下班时对水、电、门窗等进行安全检查，锁门后方可离开。 4.1.10不准由下水道排放引起堵塞的杂物以引起污染、腐蚀的废试剂。 4.2工作制度 4.2.1化验室在质检部的领导下，开展质量检验工作。检验员必须服从化验室主任 4.2.2化验室必须保持整洁、无污染。检验员必须做好并保持好各检验间（包括设备、台面、门窗、地面等）的清洁卫生。 4.2.3 4.2.4 4.2.5化验室内应保持肃静，不得大声喧哗、闲聊 4.2.6禁止把与检验工作无关的物品带入化验室。禁止在化验室内洗凉个人衣物、吸烟、吃零食。 4.2.7? 4.2.8操作人员对待工作要热心，操作要细心，学习要专心，解决问题要耐心。要尽职尽责，严格按照制定的操作规程进行操作。对检验结果负责，如因玩忽职守而造成错检、漏检要追究责任。 4.2.9对检验规程不熟悉，对仪器性能不掌握，不允许操作，违章不听劝阻，不得继续工作。 4.2.10积极参加各种业务、技术、文化学习，提高独立工作能力和业务技术水平，积极提出合理化建议。 4.2.11 4.2.12 4.2.13 4.2.14化验室内的试剂试药要定位存放，标记清楚，摆放整齐；有毒化学试剂的请领使用与管理，应按有毒有害物品 4.2.15 4.2.16 4.2.17 4.2.18 4.2.19 4.2.20非生产分析样品，非抽检活动，未接到质检 4.3检验检测管理 4.3.1化验室必须根据生产实际情况制定检验计划，并严格按要求执行，检验计划见附录二。 4.3.2检验员按规定要求采取样品，并做好相关的登记和标识。 4.3.3采样后，按规定的标准和试验方法进行检验和试验。然后，按要求备好保留样品，并做好标识。 4.3.4检验过程中要严格遵守操作规程，对那些影响检验结果准确度的因素诸如尘埃、温湿度、振动、噪声等要密切注意，并严加控制。杜绝主观随意性，注意样品处理的安全性和操作安全性以及仪器的灵敏性和稳定性。操作时，不得擅自离开工作岗位。 4.3.5?检测过程中，要按方法规定进行双平行或多平行测定，其结果应符合方法精密度要求。数据处理与结果计算要遵循数字修约规则，有效数字不得随意舍弃。 4.3.6?若发现检测结果异常或实验偏差与方法规定有偏离时，检验人员不要轻易下结论，应认真查记录、查计算、查操作、查试剂、查方法、查样品，找出原因后有针对性地进行复验。 4.3.7检验检测应在规定的时间内完成，