CLASSIC幻灯片-7临床建议.ppt

建议书内容 CCB:中国人群使用最多的降压药种类 中国大陆和台湾、香港地区CCB的份额比较 起草建议书三大理由 1980s,辉瑞设在英国的研发中心的数名化学家与生物学家以硝苯地平为模板及对照药物，参考了所有其它各种CCB类药物(尼卡地平,非洛地平,地尔硫卓等)的化学,生理学优点特性, 进行了分子构造的改良与测试。 研究目的:寻找一种比现有CCB药物更为亲水、更为长效、有更高生物利用度、而且从代谢角度更为稳定的CCB。 氨氯地平以近100%的生物利用度, 30小时的半衰期, 良好的亲脂、亲水性能, 高达25L/Kg的表观分布容积全面胜出。 苯磺酸氨氯地平药代动力学独具优势 苯磺酸氨氯地平作用机制 苯磺酸氨氯地平降压治疗优点高质量降压 高质量降压：强效 高质量降压：平稳 高质量降压：持久 高质量降压：有效控制晨峰血压 ASCOT/CAFé：更好控制中心动脉压 CAMELOT/NORMALISE:阻遏和消退冠状动脉粥样硬化的进展 PREVENT: 颈动脉内膜中层厚度(IMT) ELVERA:氨氯地平逆转左室肥厚与ACEI相似 苯磺酸氨氯地平:临床研究和循证证据最丰富的CCB VALUE：预设终点分析 CAMELOT:氨氯地平较安慰剂减少主要终点事件31% ASCOT-BPLA: 终点事件发生率 荟萃分析：苯磺酸氨氯地平显著减少脑卒中发生 建议(一)：治疗对象 建议(二)：治疗方法 建议(三)：治疗方案 建议(四)：治疗随访 建议(五)：不良反应处理 这是不同CCBT/P比值的比较研究，让我们看看同一患者群体中、相同条件下对3种长效CCB的T/P比值进行比较的结果。 Lefebvre J等于1998年在The Canadian journal of cardiology上发表了一项随机、平行组研究，对苯磺酸氨氯地平、非洛地平缓释片、硝苯地平控释片的T/P比值进行了比较。研究结果显示： 氨氯地平的T/P比值最高，分别为88% (舒张压)和82%(收缩压) 硝苯地平控释片的T/P比值分别为68%(舒张压)和53%(收缩压) 非洛地平缓释片的T/P比值分别为50%(舒张压)和34%(收缩压) 高质量降压，同样需要关注降压的持久性。 这项研究比较了苯磺酸氨氯地平和硝苯地平控释片在两次漏服后对血压的控制力度。试验结果表明，无论是对收缩压还是舒张压，苯磺酸氨氯地平的持久控制血压作用显著优于硝苯地平控释片。这点对于患者来说至关重要，因为很多患者都可能出现偶尔漏服药物的现象，因此需要作用持久的降压药物来保证降压效果不因为漏服而受到影响。 清晨血压升高是发生心脑血管事件的重要危险因素，清晨也是心脑血管事件高发时段。所以，高质量降压需要有效控制清晨血压。 研究证实，苯磺酸氨氯地平可有效控制清晨血压。 这是一项开放、交叉对照研究，共40名轻中度高血压患者，接受氨氯地平5-10mg 或硝苯地平控释片30-60mg ，交叉对照，各治疗期为12周。研究应用24小时动态血压监测评估了两药降压效果。氨氯地平与硝苯地平控释片降低平均24小时血压效果相当，而对清晨收缩压及舒张压的控制，苯磺酸氨氯地平显著优于硝苯地平控释片。 在2008年ACC上公布的ACCOMPLISH研究中，第30个月平均血压测定结果表明，氨氯地平与贝那普利联合优于氢氯噻嗪与贝那普利的联合治疗，虽然差值仅0.7mmHg，但具有统计学显著性。并由此带来了一系列的临床获益。 与其他CCB比较，苯磺酸氨氯地平各项常见不良反应的发生率更低。 我们可以看到，苯磺酸氨氯地平的水肿和头痛发生率远远低于硝苯地平控释片和非洛地平缓释片。 以上我介绍了CLASSIC的相关内容，希望大家对此提出宝贵的意见和建议，共同参与完善建议书，让更多的患者能够得到更合理的治疗。 谢谢大家！ 5. Nissen SE, Tuzcu EM, Libby P, et al, for the CAMELOT Investigators. Effect of antihypertensive agents on cardiovascular events in patients with coronary disease and normal blood pressure: the CAMELOT study: a randomized controlled trial. JAMA. 2004;292:2217-2226. 来自PREVENT研究的证据表明，与安慰剂相比，苯磺酸氨氯地平能显著减少颈动脉内膜中层的厚度。这一结果提示苯磺酸氨氯地平具有明显的延缓动脉粥样硬化进展的作用。 * * * ALLHAT研究期间eGFR 变化 (基线eGFR60ml/min/1.73m2) 估计GFR (eGFR) : 通过简化MDRD方程计算