《液体制剂》ppt课件.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 说起乳状液，人们眼前也许马上浮现出一杯乳白色的牛奶。其实除了食品之外，乳状液与我们的日常生活息息相关，如油漆、农药、化妆品等，都属于乳状液。甚至连人体消化也离不开乳状液的作用，如脂肪必须在胆汁的作用下转变为乳状液才能被人体所吸收。　　乳状液的形成，一般是指一种或几种液体以小液珠的形式，分散在另一种不能互容的液体中所形成的分散体系。但仅仅两种不相容的纯液体（如油和水）并不能形成乳状液，它们必须在乳化剂（如肥皂）的作用下才能稳定。乳化剂是乳状液形成所必不可少的成分，乳化剂分子往往有两个分别亲水和亲油的端基，亲水基与水结合，亲油基与有结合，在水和由之间形成过渡层，从而降低水和由的界面张力，使溶液得以乳化。　　 * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 四、乳剂的不稳定性 乳剂属于热力学不稳定体系，经常发生如下变化：分层，絮凝，转相，破乳，酸败等。在外力做功下可行成动力学稳定体系 对乳剂的质量通常用以下指标评定：乳滴的大小、分层现象、乳滴合并速度、稳定常数。 1 分层（creaming,乳析） 乳剂放置后内相上浮或下沉的现象。主要原因是内相和外相之间的密度差。 2 絮凝 内相乳滴发生可逆的聚集现象。主要原因是乳剂中的电解质和离子型乳化剂的存在。 絮凝不同于乳剂的合并，但进一步絮凝也会引起乳滴的合并。 液体药剂 3 转相（phase inversion） 某些条件的改变致使乳剂的类型发生转变，由W/O型转变为O/W型或由O/W型转变为W/O型。 主要原因是乳化剂的性质改变。 如油酸钠（O/W型）+CaCl2 ——油酸钙（W/O型） 液体药剂 4 合并与破坏 乳滴周围乳化膜的破坏导致乳滴变大，称为合并（coalescence）。合并进一步发展使乳剂分为油水两相称为破坏（breaking）。 液体药剂 酸败 受外界因素或 微生物的影响，使油相或乳化剂等发生变化而引起变质的现象。 乳剂中需加入抗氧化剂、防腐剂 液体药剂 ①测定乳滴大小 光学显微镜测定法 coulter counter测定法 ②分层现象的观察： 采用离心法加速其分层。4000rpm离心15min，如不分层可认为乳剂质量稳定。此法可用于比较各种乳剂间的分层情况，以估计其稳定性。 在半径10cm的离心管中以3750rpm速度离心5小时，相当于1年的分层效果。 ③测定乳滴合并时间 五、乳剂的质量评定 真溶液型\溶液剂 溶液剂系指化学药物的内服或外用澄明水溶液，呈分子或离子状态分散。 溶液剂的溶质一般为不挥发性化学药物(但也有例外如浓氨溶液)，其溶媒多为水，或不挥发性药物的醇溶液或油溶液，如硝酸甘油溶液、维生素A油溶液等。 中国药典收载的溶液剂中内服或外用的均有。 药物制成溶液的主要原因是为了以量取代替称取，剂量调整容易且准确，特别对小剂量药物的量取更有意义。 溶液的制法可归纳为三种，即溶解法、稀释法和化学反应法。三种方法在一定场合下可灵活使用。 液体药剂 真溶液型\糖浆剂 Dr. JIANG Shuguang 糖浆剂系指含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 单纯蔗糖的近饱和溶液称单糖浆(Simple Syrup)或简称糖浆（Syrup），含蔗糖85%（g/ml）（或64.7%g/g）。 糖浆剂中的糖和芳香剂能掩盖某些药物的苦、咸等不适气味，使药物容易内服，尤受儿童的欢迎。 蔗糖浓度到65%（g/g）时，溶液渗透压大，微生物的生长和繁殖会受到抑制。但较浓的糖浆在降低温度时会逐渐析出蔗糖结晶。 一般的含药糖浆含糖量不够高，此时应加适当的防腐剂以阻止或延缓微生物的增殖。 液体药剂 真溶液型\糖浆剂\分类 糖浆剂按其药理作用可分为两类： 含药糖浆：制备时加入药物的糖浆。 如驱蛔灵糖浆、咳嗽糖浆等，主要用于治疗疾病。 矫味糖浆（Flavored Syrup）：通常不加药、含有多种芳香宜人的物质的糖浆。 如单糖浆、橙皮糖浆等，主要用于处方溶媒或调味。 儿童经常使用含药糖浆会引起牙龋、牙龈炎；应考虑药物处方含糖或不含糖的问题。 液体药剂 真溶液型\糖浆剂\制法 液体药剂 溶解法 热溶法：将蔗糖溶于沸水中，继续加热，在适当的温度加其余的药物并搅拌溶解，过滤，再从滤器加水至全量。 此法蔗溏溶解速度快，容易过滤，生长期的微生物易杀灭，糖内的一些高分子杂质可以凝固滤除。 加热过久或超过100℃，蔗糖会转化，颜色易变深。 适用于对热稳定的药物和有色糖浆