《疾病监测》PPT课件.ppt

* 开始用药的时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系？ 所怀疑的不良反应是否符合该药品已知不良反应的类型？ 停药或减量后，反应是否减轻或消失？ 再次接触可疑药品是否再次出现同样的反应？ 所怀疑的不良反应是否可用并用药的作用、病人的临床状态或其他疗法的影响来解释？ 三、药物不良反应因果关系评价 * 药物不良反应因果关系评价的步骤（1） 1、个例评价 对所收到的每一份药物不良反应报告表逐一评价 评价内容： （1）与药物警戒目的相关性：未知的、严重的、新的、 报告次数多的，或有科学价值或教育意义的药物不 良反应； （2） 报告的质量：数据的完整性；包括不良反应表现过 程、重点阳性体征、转归和有关临床检验结果等； （3）可疑药品的信息：厂家、批号、剂型、用法和用量 及用药原因 （4）不良反应分析：按照关联性评价的内容进行 （5）关联性评价：参照表7－1的内容评定等级。 * 药物不良反应因果关系评价的步骤（2） 2、集中评价 对一系列病例报告的系统研究和阐释，是在个例评价基础上进行的综合评价。 评价内容： （1）联系的程度：同类报告数量； （2）数据的一致性：药物不良反应报告的形式、特点； （3）药物不良反应与暴露的相关性：发生药物不良反应 的部位、时间、剂量； （4）生物学合理性：药理、病理、病生等原理； （5）试验结果的提示：各类试验结果； （6）类似事件的比较：相关药品、类似的不良反应等； （7）数据的特征和质量：特征性和准确性，个例的因果 关系。 现代信息技术在疾病监测中的应用 监测系统数据的网络共享更加便捷 促进监测系统内部的沟通与交流 GIS（地理信息系统）系统使数据更形象化 在线收集数据的应用 为卫生项目的评估提供依据 监测系统间的数据交流 向社区传递数据 * * * * 疾 病 监 测 * 案例 1 历史上的流感大流行  一、1918-1919年大流行（西班牙流感） 这次大流行被称为人类现代史上最大的瘟疫，估计造成2000万人死亡。 二、1957年甲2型流感大流行 此次流感首发于我国贵州西部，4月在香港流行，以后经东南亚和日本传播到全世界。 最终造成全球 200 万人死亡。  三、1968年甲型流感流行 当年7月在我国广东和香港出现的新亚型流感流行。在1969年~1970年波及全球，发病率为30%。最终造成大约 100 万人死亡。 * 自1968年后，也发生了几次全球性的流感流行， 如： 1976年1月初，在美国新泽西州一兵营中有猪型流感暴发，但并未散播开。 1977年新甲1型的流行，当年5月在我国丹东、鞍山和天津的中、小学校流感流行中分离出新甲1型毒株。7月以后从北向南扩散，随后遍及全国。它没有引起世界性大流行，在全球各地多为中小规模流行。 2009 年4 月起源墨西哥的甲型 HIN1 流感 大流行 , 造成的死亡人数为 2万多人 , 远远低于 20 世纪的几次流感大流行。 * 除了医疗水平的提高外，预防水平的提高是主要的，在预防工作中，最重要的就是流感的监测。 世界卫生组织1952年就建立了全球流感监测网，随着监测技术的发展和监测范围的扩大，流感监测在流感的预防方面起到了关键的作用。 问题：为什么近40多年来流感的流行虽然频繁发生，但其严重程度及危害远远低于以前发生的大流行？ * 案例 2 1953年，瑞士的一家名为Ciba的药厂（现药界巨头瑞士诺华的前身之一）首次合成了一种名为”反应停”的药物。但药厂的初步实验表明，该药物并无确定的临床疗效，便停止了对此药的研发。 然而当时的联邦德国一家名为Chemie Gruenenthal的制药公司研究过程中发现，反应停具有一定的镇静安眠的作用，而且对孕妇怀孕早期的妊娠呕吐疗效极佳。此后，在老鼠、兔子和狗身上的实验没有发现反应停有明显的副作用，Chemie Gruenenthal公司便于1957年10月1日将反应停正式推向了市场。 此后不久，反应停便成了“孕妇的理想选择”， 在欧洲、亚洲、非洲、澳洲和南美洲被医生大量处方给孕妇以治疗妊娠呕吐。 * 案例 2 到1959年，仅在联邦德国就有近100万人服用过反应停，反应停的每月销量达到了1吨的水平。到了1960年，欧洲的医生们开始发现，本地区畸形婴儿的出生率明显上升。这些婴儿有的是四肢畸形，有的是腭裂，有的是盲儿或聋儿，还有的是内脏畸形。??? ?  1961年，澳大利亚悉尼市皇冠大街妇产医院的麦克布雷德医生发现，他经治的3名患儿的海豹样肢体畸形与他们的母亲在怀孕期间服用过反应停有关。麦克布雷德医生随后将自己的发现和疑虑以信件的形式发表在了英国著名的医