《胰岛素概论_》ppt课件.ppt

降低血糖，促进葡萄糖的摄取和利用，减少来源增加去路 * 独立的加拿大国家级卫生技术评估机构 * 其中，第1到第3个试验是诺和公司做的临床实验，第三个实验是08年诺和特充的3期临床试验。这些实验都表明，在降低糖化血红蛋白的指标上，类似物和人胰岛素的疗效是相同的。 * 很多国家都在质疑类似物的必要性。在国外，大多数国家的药物评价机构都对胰岛素类似物的使用有苛刻的规定，比如德国药物评价局，在06年和09年分别进行了短效和长效胰岛素类似物与人胰岛素相比的评审，结论是胰岛素类似物在各方面都没有显示出显著的优势，因此在2010年完全将胰岛素类似物踢出了医保；英国的政策也规定胰岛素类似物只用于极少数患者；澳大利亚的政策是：胰岛素类似物的制药公司同意降价之后才予报销。这说明什么？说明胰岛素类似物的作用配不上它的价格，完全没必要卖这么多钱。 * 发达国家对糖尿病治疗花费都苦不堪言，那么何况中国这样的发展中国家呢？中华医学会糖尿病分会和国际糖尿病联合会在2010年联合发布的“中国糖尿病社会经济影响研究”报告称，中国内地年糖尿病治疗费用占全国医疗总开支的13%，已达到每年1734亿元，合250亿美元。给社会和家庭带来沉重的经济负担，在未来10至20年，这一数字还将快速攀升。胰岛素类似物是否适合中国患者呢？。 * 胰岛素在使用过程中可能导致患者的过敏反应，而引起患者过敏反应的主要是胰岛素类似物制剂，使用人胰岛素的患者极少会发生过敏。 * 类似物的过敏反应主要是因为改变了氨基酸序列，从而导致抗原性增加。以总所周知，动物胰岛素的副反应主要就是过敏反应。以猪胰岛素和类似物中的asprt同时与人胰岛素比较，我们可以发现这两者都存在着一个氨基酸和人胰岛素不同。所以从免疫源性的角度看，他们引起免疫反应的可能性是类似的。 * 从表中可以看出，人胰岛素（以甘舒霖为例）与胰岛素类似物相比，治疗成本要低很多，这就可以极大减轻社会及患者家庭的经济负担 * 人胰岛素更好的同源性还体现在适应患者群上。人胰岛素的应用人群要比胰岛素类似物的应用人群更广泛，包括各种特殊人群，比如孕妇，胰岛素类似物仅有一种被批准使用，而人胰岛素无限制。 * NPH vs.长效胰岛素类似物血糖控制无明显差别 甘精胰岛素 vs NPH 地特胰岛素 vs NPH 血糖Δ HbA1c 0.00% 0.08% (NPH更佳) 体重 Δ - 0.28 kg (无显著性) - 1.2 kg (显著) 严重低血糖 无区别 无区别 任何类型低血糖 OR 0.74 95% CI 0.63 - 0.89 OR 0.5195% CI 0.35 - 0.76 生活质量 无详细资料 无详细资料 总结 甘精胰岛素与地特胰岛素与NPH 在血糖控制方面无明显差别 在低血糖发生方面略优于NPH * NICE clinical guidelines 87. .uk/guidance/index.jsp?action=byTopico=7239#/search/?reload CADTH：人胰岛素与胰岛素类似物疗效相当 人胰岛素 胰岛素类似物 研究数 N (类似物) N (人胰岛素) p 常规/预混胰岛素 门冬胰岛素/预混 6 615 416 0.17 常规/预混胰岛素 赖脯胰岛素/预混 11 1540 1553 0.53 * CADTH：Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health，加拿大药品与卫生技术局 CADTH分析：常规/预混人胰岛素疗效（包括HbA1c降幅）与胰岛素类似物无显著差异 CADTH, OPTIMAL THE THERAPY REPORT. 2008, 2(2) Cochrane荟萃分析：人胰岛素与胰岛素类似物疗效相当 Cochrane Database of Systematic Reviews 2006, Cochrane Database Syst Rev. 2006 Apr 19;(2):CD003287. 有利于胰岛素类似物 有利于人胰岛素 * Cochrane荟萃分析：在T2DM患者中，速效胰岛素类似物与常规胰岛素使HbA1c降幅相当 多个临床研究证实人胰岛素与胰岛素类似物疗效相当 实验研究 时间 病例数 Premixed insulin aspart 30 vs. premixed human insulin 30/70 twice daily: a randomized trial in Type 1 and Type 2 diabetic patients 3个月 294例 Long-term efficacy and safety of biphasic insulin a