2018年云南省保健食品化妆品监管工作要点.docVIP

2018年云南省保健食品化妆品监管工作要点 　　【发布单位】云南省食品药品监督管理局 　　【发布文号】 　　【发布日期】2018-03-21 　　【生效日期】2018-03-21 　　【效力】 　　【备注】http:///Websitemgr/?ID=d645bdb9-0ebc-41ef-af1c-397dc586673a 　　2018年全省保健食品化妆品监管工作总体要求是：认真贯彻落实党的十九大精神和全国、全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会精神及省委、省政府有关决策部署，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，站在满足人民群众日益增长的美好生活需要的高度，强化党风廉政建设和反腐败工作，以保健食品、化妆品质量安全监管为主线，以提升保健食品、化妆品安全保障能力和水平为目标，大力落实企业主体责任和系统监管责任，着力深化准入管理，确实抓好日常监管，扎实开展专项整治，不断提升监管能力，努力构建共治格局，确实保障公众保健食品、化妆品消费安全，助推产业健康发展。 　　一、着力深化准入管理 　　优化许可审批流程，实施网上申报和企业资料备查制度。继续完善保健食品生产许可申报程序与普通食品生产许可的衔接，实现食品生产许可“一企一证”。优化国产保健食品有效期内生产销售情况核查程序，提升基层现场核查有效性。 　　提高准入管理水平。继续做好国产保健食品和国产非特殊用途化妆品备案管理工作。组织研究和发布保健食品、化妆品生产许可检查要点补充释义，规范生产许可审查标准。进一步推进保健食品持证经营管理工作。不断提升国产非特殊用途化妆品备案质量和备案后检查效率，组织省级抽查。定期总结和发布生产许可、产品备案审核发现的问题清单，对监管部门及企业起到警示作用。 　　二、确实抓好日常监管 　　推进主体责任落实。全面实施企业主体责任自查和停/复产情况报告制度。落实州市、县局报告审核责任，提高对未有效履行报告制度企业的监管力度和检查频次。从许可备案、抽检、监测、检查等各类信息中捕捉风险信息，实现精准监管。开展保健食品生产经营企业、化妆品生产企业风险分级管理，督促企业在风险发生时承担主体责任，彻底查找原因和整改到位。推动保健食品生产企业开展产品追溯体系建设，引导企业采用信息化手段实现从原料到销售终端全程可溯。全面实施生产企业召回管理制度。 　　加大监督检查力度。1.强化属地监管职责。各级监管部门应将日常监管责任落实到具体机构、人员，构建全覆盖监管责任网络，按照“应查尽查、应处尽处、应移尽移”的原则，开展常态化监督检查。实现日常检查全覆盖、生产企业检查信息登记全覆盖、问题处置全覆盖、当年新获证生产企业检查全覆盖。2.加大省、州市两级“双随机一公开”飞行检查力度。根据上年度监管实际和安全状况，制订年度飞行检查工作计划，2018年省级飞行检查保健食品生产企业不少于10家、化妆品生产企业不少于10家，逐步实现生产企业3年飞检全覆盖。3.加强保健食品委托加工监管，不断规范生产过程管理，查处违法违规行为。加强现场检查与办案的结合，综合运用风险提示、暂停生产、立案查处等处置措施，进一步规范生产企业行为，提高企业生产质量管理水平，打击违法违规行为。 　　强化抽检和风险监测。进一步厘清省、州市、县三级抽检责任，明确抽检工作内部职责分工，科学制订年度抽检工作计划。省级抽检保健食品不少于80批，化妆品不少于100批。坚持以问题为导向，提高抽检靶向性和时效性。以生产企业和经营使用领域高风险产品为重点，确保实现保健食品在产品种、化妆品在产企业和注册在本辖区的网络交易第三方平台销售化妆品的抽检全覆盖，开展网络销售风险监测。提高不合格产品的发现率和上报率，规范不合格产品处置程序，加大不合格产品生产经营企业的核查处置力度，控制产品风险。强化追溯调查，落实省、州市、县各级的不合格产品公开通报制度。坚持风险管理理念，组织开展化妆品风险监测工作，定期对影响化妆品安全的风险因素和化妆品安全形势进行监测和评估，为化妆品监管工作提供科学依据。 　　加大化妆品不良反应监测力度。做好化妆品不良反应监测的宣传和培训，进一步遴选省、州级不良反应监测哨点机构，指导监测哨点和化妆品生产、经营、使用企业开展不良反应监测工作，推广化妆品不良反应手机微信公众号，拓展公众上报渠道，确保各地完成年度60份/百万人口报告数的监测任务，不断提升监测报告质量。关注监测风险信号，充分运用不良反应监测成果，加强不良反应的处置，实现与监管措施的有序衔接，提高日常监管的针对性。进一步完善化妆品不良反应监测报告直报系统，提高报告的质量和时效。完善严重不良反应直报制度，加强预警机制建设。 　　三、扎实开展专项整治 　　突出重点领域专项整治。继续抓好食品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治，以督查考核为手段，督促全省各级提高整治工作力度，抓实案件查办，