7.宁夏2017年消毒产品国家监督抽检工作实施方案.docVIP

附件7： 宁夏2017年消毒产品 国家监督抽检工作实施方案 一、工作目标 进一步加强对消毒产品生产、经营、使用单位的监管。 二、监督抽检对象和范围 （一）监督抽检对象：全区消毒产品生产企业。 （二）监督抽检范围：生产消毒剂、抗（抑）菌制剂的第二类消毒产品生产企业，抽检产品总数不少于15个。生产湿巾、纸巾（纸）的第三类消毒产品生产企业，抽检产品总数不少于10个。 三、监督抽检内容 （一）检查内容 1.第二类消毒产品监督内容包括生产条件、卫生安全评价报告标签（铭牌）说明书。其中手消毒剂生产重点检查禁限用物质出厂检验报告和生产记录抗（抑）菌制剂生产重点检查净化车间、禁用物质出厂检验报告和生产记录其他消毒剂和消毒器械（包括指示物）生产重点检查生产设备出厂检验报告和生产记录。 第三类消毒产品监督内容包括生产条件标签说明书。其中婴儿用卫生用品生产重点检查空气消毒设施、出厂检验。 电 话：0951-5053104 传 真：0951-5042706 电子邮箱：nxwsjd@163.com 联 系 人：自治区卫生计生监督局 郭再逢 张兵兰 电 话：0951-5092016 传 真：0951-5092007 邮 箱：nxwsjd@163.com 附表1.2017年消毒产品国家监督抽检计划表 2.2017年消毒产品国家监督抽检汇总表 3.2017年消毒产品国家监督抽检不合格生产企业汇总 表 4.2017年消毒产品国家监督抽检不合格产品汇总表 附表1 2017年消毒产品国家监督抽检计划表 抽检对象 监督检查内容 抽检产品 抽检产品检测项目 第二类消毒产品生产企业 1、生产条件：抗（抑）菌制剂的净化车间； 2.生产过程：包括出厂检验报告和生产记录； 3.原材料卫生质量：包括是否使用了禁用物质，重点检查手消毒剂、抗（抑）菌制剂； 4.消毒产品卫生安全评价报告； 5.消毒产品标签（铭牌）、说明书。 1.医疗器械中低水平消毒剂、空气消毒剂、手消毒剂、物体表面消毒剂、游泳池水消毒剂、医院污水消毒剂、用于排泄物和分泌物等污物的消毒剂； 2.抗（抑）菌制剂； (抽检产品总数≥15个/省) 1.空气消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做空气现场或模拟现场试验），游泳池水消毒剂、医院污水消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做大肠杆菌杀灭试验），其他消毒剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭试验）； 2.抗（抑）菌制剂进行有效成分含量检测（不能进行此项检测的做一项抗力最强微生物实验室杀灭或抑菌试验）。 第三类消毒产品生产企业 1.生产条件：重点检查空气消毒设施; 2.生产过程：包括出厂检验报告和生产记录； 3.消毒产品标签、说明书。 湿巾、卫生湿巾、尿布等排泄物卫生用品，重点检查婴儿用卫生用品（湿巾、卫生湿巾、尿布等排泄物卫生用品），妇女经期卫生用品、纸巾。 (抽检产品总数≥10个/省) 产品微生物指标检验。 注：监督产品卫生质量判定依据。《消毒产品生产企业卫生规范》《消毒产品标签说明书管理规范》《消毒产品卫生 安全评价规定》《消毒技术规范》相关卫生标准。 市、县（区） 检查情况 违法行为处理 限期整改情况 立案处罚情况 公示不合格生产企业数 公示不合格产品数 产品类别 检查生产 企业数 不合格数 抽检产品数 不合格数 限期整改数 （件） 整改到位数 （件） 立案数 （件） 罚款 单位数 （家） 罚款 金额 （万元） 第一类产品 第二类产品 第三类产品 合计 填表人： 联系电话： 填表日期： 审核人： 附表3 ★2017年消毒产品国家监督抽检不合格生产企业汇总表 市、县（区） 检查情况 不合格产品原因（注明不合格的具体原因） 企业类别 企业 名称 企业地址 生产企业卫