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预防措施控制程序 1.目的 　　对潜在的不合格原因，采取必要的预防措施，以防止不合格的发生，确保质量管理体系运行的有效性。 2.范围 本程序适用于对任何潜在不合格所采取的预防措施。 3.职责 3.1综合部负责组织编制《预防措施控制程序》，并对各部门的预防措施的实施情况进行监督。 3.2 各部门负责对本部门所发生的潜在不合格服务分析其存在原因，并实施预防措施。 4.程序 4.1 预防措施流程图 4.2 预防措施信息的收集 潜在不合格服务可能存在于以下几方面： a)服务统计报表、采购检验记录、不合格服务记录； b)顾客满意度调查表、顾客反馈意见、服务报告； c) 内部审核报告； d) 管理评审报告； e) 其他方面的存在。 4.3 潜在不合格服务原因分析 由潜在不合格存在部门分析和确定存在原因： a) 各相关部门的作业岗位，从过程变异趋势中，找出趋势走向不正常的各方面原因； b) 由受审核部门对本部门存在的观察项进行原因分析，确定出潜在不合格服务存在原因； c) 对过程的监视和测量中所发生的观察项，由发生部门进行原因分析，并对潜在不合格服务原因予以确定。 4.4 评价预防措施需求 各相关部门和作业岗位，应对服务实现所存在潜在不合格，在分析和确定存在原因后，应对所需采取预防措施的针对性和适用性进行评价。 a) 预防措施的实施，应确保对不合格服务的发生起到有效的扼制作用； b) 所采取的预防措施，应与存在潜在不合格服务的影响程度相适应。 4.5 确定和实施所采取的预防措施 4.5.1 由综合部填写《预防措施要求表》中潜在不合格服务事实描述栏，提出预防措施要求。 4.5.2各相关部门和作业岗位，依据对预防措施针对性和适用性的评价结果，确定出对待定潜在不合格所应采取的预防措施，提出预防措施计划，制定出各相关预案，并报告综合部。 4.5.3 预防措施应确保到切实实施。实施前应确定： a) 实施的预防措施内容； b) 实施责任部门； c) 计划实施的完成时间； d) 措施实施后有效性验证时间。 4.5.4 按本程序4.5.2确定的内容，实施所确定的预防措施。实施部门负责人应对措施的如期完成负责。并在实施过程中进行督促和检查，实施结果报告综合部。 4.6 评价所采取预防措施的有效性。 a) 综合部应在各相关部门措施实施后，组织内审员和其部门负责人一起共同对措施实施有效性进行验证，并在《预防措施要求表》中做出验证效果评价。 b) 对由于质量管理体系的不完备而产生的潜在不合格，应通过管理评审改进质量管理体系。 c) 综合部定期汇总公司预防措施实施情况及潜在问题的原因并形成报告，作为管理评审的输入材料之一。 4.7 预防措施的评审 对一般部门内的预防措施，可不经评审便可采纳，但对一些重大的、牵涉面广的、会引起体系文件更改的预防措施，必须由责任部门或领导组织评审，使措施经济有效。 评审要点： a) 措施针对性、具体可操作性、时间及要求合理； b) 措施具有一定的先进性和创造性，能体现先进的管理技术； c) 措施经过实施，能经济有效地解决问题，并不会产生其它较大负面效应；解决问题具有较强的系统和一定的深度，能较好的防止问题的再发生。　 5.相关文件 　 5.1 《管理评审程序》 5.2 《内部审核控制程序》 6.质量记录 6.1 《预防措施要求表》 　 预防措施控制程序 版本/修订状态：A/0 编号:DFHR-CX-8.5.3-14 页次：共3页第3页 潜在不合格预见 潜在不合格确认 潜在不合格原因分析 预防措施评审 预防措施批准 实施预防措施 效果验证 提出预防措施