医药行业科技前沿9月份ppt课件.pptx

技术动态 九月份 CONTENTS 目录 从9月起影响全国的医疗政策将执行 CFDA正式加入ICH 平安好医生30亿落子医疗AI 智能纹身传感器帮助克服糖尿病系统 01 Part 1 从9月起影响全国的医疗政策将执行 9月起，所有公立医院药品零差价，医疗服务价格大调整 这也意味着持续半个多世纪的‘以药补医’政策将彻底瓦解 1 医药分离 从9月起影响全国的医疗政策将执行 9月药品零差价后，医院药房将从一个盈利性部门，变成一个亏损的部门。 目前很多医院选择直接把药房托管出去，托管既解省了医院药房的运营成本，也能收到托管企业给医院一定报酬。药房托管模式将迎来更大的发展。 妇儿中心店 9月起，更多医院药房面临被托管 1 从9月起影响全国的医疗政策将执行 9月起，实行新版本医保目录，中药注射剂、中成药难报销 1 从9月起影响全国的医疗政策将执行 9月起，全国农村地区药店、诊所面临大检查 根据国家食品药品监督管理总局发布《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知 》2017年9月下旬—11月中旬，总局对各省局开展集中整治情况进行检查，督促各省局对检查发现的问题严肃处理、彻底整改。总局适时对药店、诊所开展飞行检查。 1 从9月起影响全国的医疗政策将执行 1 2 3 4 2017年4月12日,国务院常务会议确立的2017年医联体的目标：“基本搭建医联体制度框架，全面启动多种形式的医联体建设试点，三级公立医院要全部参与并发挥引领作用。” 通知要求：试点县要根据本地分级诊疗制度建设实际情况，因地制宜，分区域、分层次组建多种形式的医联体。探索对纵向合作的医联体等分工协作模式实行医保总额付费等多种付费方式。 这也意味着，9月以后不管是三级医院还是大批县级医院，都要积极的加入了医联体的大军中，探索着适合自己的模式。 8月30日，国家卫计委又发布了《关于确定公立医院综合改革首批国家级示范城市和第二批国家级示范县的通知》，将天津市北辰区等26个县（区、市、旗）确定为第二批国家级示范县（区、市、旗）。 9月起，医联体遍地开花 2 CFDA正式加入ICH，彻底影响药企 2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员 ICH是目前国际上药品注册领域最核心的技术规则制订机构，美、欧、日药品监管部门均按照ICH的技术指南进行审评，世界其他药品监管机构也全部或部分接受基于ICH技术指南开展审评。 为什么要加入ICH？意义？ 2 CFDA正式加入ICH，彻底影响药企 01 04 02 03 近年总局组织制订发布的许多技术指导原则在起草过程中不同程度地参考了ICH相关指导原则，在内容和技术要求上与ICH技术指导原则非常接近。 2016年8月5日，总局药审中心发布《关于参考使用WHO、ICH等药物研发技术指南的通知》，明确药物研发机构可参考使用世界卫生组织（WHO）、国际人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）等发布的各类技术指南开展药物研发。 ICH技术指导原则在我国药品注册中的应用现状 ICH搭建了一个监管机构与工业界共同讨论药品注册科学和技术问题的国际平台，其发布的技术指导原则已成为代表国际先进水平的通用药品注册技术要求。目前，ICH已发布技术指导原则76个。 下一步，总局将积极参与ICH相关工作，在国际上发出更多中国声音，同时将进一步推进ICH技术指导原则在国内的转化和实施。 2 CFDA正式加入ICH，彻底影响药企 中国正式成为ICH成员后，对于中国企业在药品研发和药品注册申请国际化道路上会有哪些机遇和挑战？ ICH的主要工作是制订人用药品注册的国际技术要求，中国加入ICH之后，可以参与ICH指导原则的制订，同时也需要逐步在国内实施ICH指导原则，这意味着中国药品注册技术要求与国际接轨之路已经全面打开，药品研发和注册已经进入全球化时代。 02 Part 2 平安好医生30亿落子医疗AI 日前，平安好医生宣布将加大在医疗领域的建设和投入，陆续投入30亿专项资金，用于打造医疗AI产业链和服务链，重点打造“现代华佗”计划，同时还将持续关注各类互联网医疗AI垂直领域的创业企业，选择一批种子企业，为其提供资金和资源支持。 平安好医生此次宣布打造的医疗AI产业链和服务链在相关的软件和硬件建设上其实已经有所准备。之前其自主研发的智能辅助诊疗系统已悄然上线半年。 2 智能辅助系统在集合数亿条在线诊疗及健康咨询数据的基础上，推出了AI助手，服务于在线医疗的预诊分诊、问诊环节，将医生从重复性、初级咨询工作中解放出来。 平安好医生30亿落子医疗AI 平安好医生方面给出的数据显示，智能辅助诊疗系统运