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实验室生物安全培训 实验室生物安全管理体系的建立 实验室生物安全管理组织结构 实验室生物安全管理体系文件 实验室生物安全手册 实验室生物安全记录 实验室生物风险评估 最高管理者（法定代表人） 生物安全委员会 实验室主任 (生物安全 负责人) 项目负责人 BSL-2 、BSL-3级 生 物 安 全 防 护 实 验 室 生物安全领导小组 相关职能科室 相关业务科室 后勤保障部门 安全监督员 安全管理体系组织结构框图 生物安全实验室、安全监督员职责： 负责实验室感染控制工作的机构或者人员应当具有与该实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识； 定期调查、了解实验室工作人员的健康状况； 定期检查实验室的生物安全防护、病原微生物菌(毒)种和样本保存与使用情况； 定期检查实验室安全操作、实验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施情况。 实验室生物安全管理体系文件内容 《生物安全管理手册》 《程序文件》 《风险评估报告》《实验室安全手册》《作业指导书》 安全管理、技术记录、表格、标识 实验室安全手册(体系文件第三层） 编制原则：简明、易懂、易读 作用：在需要时使员工得到最快速的安全方面的指导。 避免员工从大量的体系文件中查找 内容编排应醒目，尽量使用图示， 一目了然 随时得到 快 速 获取 安全手册应涵盖的内容 紧急电话 联系人 实验室平面图 紧急出口 撤离路线 实验室标识系统 生物危险 化学品安全 辐射 机械安全 电气安全 低温、高热 消防 危险废物的处理和处置 事件、事故处理的规定和程序 从工作区撤离的规定和程序 紧急救护等 个体防护 1.紧急联系信息 2.紧急导向信息 3.危险源及处置信息 5.自身防护信息 4.应急操作信息 目 录 一、紧急电话、联系人 二、实验室平面图 三、人员出入控制 四、物品出入控制 五、实验室标识系统 六、生物危险 七、化学品安全 八、电气安全 九、水险处置程序 十、火灾处置程序 十一、溢出清除程序 十二、危险废弃物的处理与处置 十三、紧急撤离方案 十四、救治指南 刺伤、意外切割或擦伤 低温、高热 潜在感染性物质的食入 危害气体释放 操作感染性材料 常用化学品发生危害时的救治 BSL-2实验室 安全手册 序 图 示 意 义 建议场所 1 生物危害 当心感染 门、离心机、安全柜等 2 当心毒物 试剂柜、有毒物品操作处 3 小心腐蚀 试剂室、配液室、洗涤室 4 当心激光 有激光设备或激光 仪器的场所，或激光源区域 5 当心气瓶 气瓶放置处 6 当心化学灼伤 存放和使用具有腐蚀性化学物质处 7 当心玻璃危险 存放、使用和处理玻璃器皿处 生物安全实验室 常用警告标识 1 禁止吸烟、饮水和吃东西 实验区域 2 禁止饮用 用于标识不可饮用的水源、水龙头等处 3 用于粘贴的缩图、小画贴 冰箱、橱柜、抽屉等禁止存放食物和饮料的场所 常用指令标识 常用提示标识 常用禁止标识 记录管理（体系第四层) 记录的要求： 要求制定记录管理程序 明确记录应包含的内容：记录内容、要求、记录的档案管理、使用权限、保存期限。 保证记录的可追溯性 记录存储方式：纸质？电子文档？ 记录存放条件：盗窃？丢失？…… 实验活动相关的全过程 应重点对以下内容进行记录 人员培训 危害评估 危险废弃物处置 事件、伤害、事故和职业性疾病 形成分析报告Tuija Koivula * 实验室风险评估（第三层文件）为什么进行风险评估 生物安全工作的核心是进行风险评估. 通过开展风险评估，可以分析实验室工作场所内危险因子的来源、程度，从而制定相应的操作程序与管理规程，确定实验室活动所需安全级别、个人防护程度、应急预案等安全防范措施，为减少或避免实验室感染的发生提供了依据和可能。 GB19489-2008 《实验室 生物安全通用要求》 3. 风险评估及风险控制 * 风险管理 风险因子 病原体 释放 暴露 传播 易感宿主 潜伏期 风险控制措施 替代病原体？ 防护 安全设备 个人防护装备 健康状态，疫苗接种 医学监测 风险等级 定义 1 没有或者可以忽略的风险 2 低风险 3 中度风险 4 高度风险 风险等级分类 生物安全风险因素 意外暴露或者实验室人员感染 - 意外释放到人群或者环境. 生物安全保障风险 - 恶意使用病原体或者相关关健信息（生物恐怖/生物威胁） 病原微生物危害评估（生物学特性、致病性、感染计量、途 径、暴露的结果、在环境的稳定性、自然宿主、易感人群防治措施等） 实验活动风险评估 设施