微生物及人员卫生基本知识培训资料ppt课件.pptx

微生物及人员卫生基本知识培训;主要内容;微生物;微生物的分布;微生物按其结构、化学组成及生活习性等分为三大类：;常见的微生物;常见的微生物;常见的微生物;特征;特征;特征;特征;特征;特征;特征;特征;微生物的作用;微生物的危害;GMP与微生物;污染、交叉污染;混淆、差错;尘粒污染;微生物污染;微生物污染;微生物污染;微生物污染;微生物污染;传播污染的四大媒介;不同环境中微生物量;传播污染的四大媒介－空气 ;传播污染的四大媒介－空气;空气中存在的尘埃微粒是含有微生物(细菌等)的。空气是侵袭我们产品的污染物的主要媒介。因此，尽量保持空气的洁净是极为重要的。;传播污染的四大媒介－水 ;传播污染的四大媒介－表面 ;传播污染的四大媒介－表面;传播污染的四大媒介－人 ;人员污染的途径和方式;人体中的微生物;人的头发和皮肤 ;水滴;衣着;化妆品和珠宝手饰 ;生产过程中人们所引起的混杂???误差;生产过程中人们所引起的混杂和误差;人员的发菌量;第二部分 人员卫生管理;卫生的概念;健康卫生;清洁卫生;卫生管理的必要性;由于药品的特殊性，卫生管理不善，很容易造成污染。药品污染后，质量会发生变化，这是GMP要防止的核心。因此，卫生管理在药品生产中的重要性是不言而喻的。;物料卫生管理：符合要求的物料是生产合格产品的前提，因此用于生产的物料必须是符合质量标准的。一方面我们所使用的物料必须经检验合格，最重要的另一方面必须保证物料在使用的过程中不得受到污染。 切记（1）进入洁净区的物料必须对其外包装处理 （2）流转过程的物料必须密闭。 （3）盛装物料的容器具必须是经过消毒的。 设备卫生管理：除了对设备保养外，更重要的目的是防止交叉污染。因此，每次使用完或使用前都要对设备进行清洁，确保产品符合标准。 一清除 清除文件、器具和残余物料。 二清洁 用饮用水或纯化水进行冲洗。 三消毒 对需要用消毒液对设备消毒的进行消毒。;生产现场卫生管理：案例：我们所用的物料微生物指标均符合要求，可生产出来的成品的微生物指标检测却不符合要求，这就是未做好生产现场卫生管理的直接体现。 （1）生产前注意上批清场是否在效期内，超过有效期应重新清场且符合要求。 （2）生产过程中随时保持现场的卫生工作，不得出现脏、乱、差的场面，物料、设备应符合上述要求。 人员卫生管理：要养成良好的卫生习惯，做到勤洗澡、勤洗手、勤刮胡子、勤剪指甲、勤换衣。 切记：手是我们工作时使用的最重要的工具之一，只要触摸到污染的东西，微生物就会留在你手上或指甲里，因此手是最大的细菌传播工具和途径。在药品生产时必须保持手的清洁。 ;药品生产人员卫生注意事项;如何培养良好的个人卫生习惯;洁净区生产人员要求;人员进入洁净区如何避免带入污染?;相关名词解释;药品生产防污染控制措施;药品生产洁净室（区）空气洁净度级别;洁净区微生物监测的动态标准;灭菌方法;灭菌方法;灭菌方法;灭菌方法;灭菌方法;灭菌方法;灭菌方法;灭菌方法;灭菌方法;灭菌方法;灭菌方法;我们的目标;谨记：; 本次培训到此结束 谢谢大家！