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经济与管理讲义 北京科技大学 管理学院 喻斌 《质量管理》 第8章 质量管理体系 8.1 ISO 9000质量管理体系 8.2 质量管理体系的建立与有效运行 8.3 质量管理认证 第8章 质量管理体系 8.1 ISO 9000质量管理体系 8.2 质量管理体系的建立与有效运行 8.3 质量管理认证 第8章 质量管理体系 8.1 ISO 9000质量管理体系 8.2 质量管理体系的建立与有效运行 8.3 质量管理认证 ISO 9004：2000标准的主要内容 前言和引言外 第1章“范围” 第2章“” 第3章“术语和定义” 第4章“质量管理体系” 第5章“管理职责” 第6章“资源管理” 第7章“产品实现” 第8章“测量、分析和改进” 主体 内容 请回顾： ISO 9001：2000标准的主要内容 ISO 19011：2002标准概述 ISO 19011：2002——质量和（或）环境管理体系审核指南 最大化认证注册的价值 在管理思路和方法上，ISO 19011：2002着眼于持续改进和预防为主的思想，遵循策划、实施、验证和改进的PDCA循环管理模式 ISO 19011：2002标准的主要内容 前言和引言外 第1章“范围” 第2章“规范性引用文件” 第3章“术语和定义” 第4章“审核原则” 第5章“审核方案的管理” 第6章“审核活动” 第7章“审核员的能力和评价” 8.2 质量管理体系的建立与有效运行 质量管理体系的含义 在质量管理方面，建立方针和目标并实现这些目标的体系 是使公司内部质量管理活动得以有效开展的基础 是企业有计划、有步骤提高质量水平的基础 质量管理体系的基本要求 质量管理体系的集合性 质量管理体系的关联性 质量管理体系的目的性 质量管理体系的适应性 质量管理体系的步骤——策划与设计 宣传发动、培训教育 组织落实、制定计划 质量管理体系策划 质量管理体系的步骤——文件编制 质量手册 质量体系的范围，包括任何删除的细节与合理性 质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用 质量管理体系过程之间相互作用的表述 批准、修改、发放质量管理体系文件的控制。 质量计划 程序文件 作业指导书 记录 质量管理体系的步骤——试运行 曝露问题 纠正调整 改进提高 质量管理体系的步骤——评价 目的 质量方针和质量目标是否可行 质量管理体系文件是否覆盖了所有主要质量活动 组织结构能否满足质量管理体系运行的需要 质量管理体系要求的选择是否合理 规定的记录是否起到了见证作用 所有员工是否养成了按质量管理体系文件规定的操作或工作的习惯 类型 质量管理体系过程评价 质量管理体系审核 质量管理体系评审 自我评定 质量管理体系的步骤——持续改进 目的：判断为满足顾客需求，质量管理体系是否持续有效 步骤 分析和评价现状，以识别改进区域 确定改进目标 寻找可能的解决办法，以实现这些目标 评价这些解决办法并做出选择 实施选定的解决办法 测量、验证、分析和评价实施结果以确认目标已经实现 采纳改进方案，确定下一步改进机会，以实现持续改进 8.3 质量管理认证 认证的产生和发展 合格声明的局限性 起源于英国的第三方认证 20世纪中叶认证制度在发达国家得到普及 1970年，ISO成立了“认证委员会（Committee on Certification, CERTICO）”，1985年更名为“合格评定委员会（Committee on Conformity Assessment, CASCO）” 认证的产生和发展 合格声明的局限性 起源于英国的第三方认证 20世纪中叶认证制度在发达国家得到普及 1970年，ISO成立了“认证委员会（Committee on Certification, CERTICO）”，1985年更名为“合格评定委员会（Committee on Conformity Assessment, CASCO）” 认证的作用 提高供方的质量信誉和市场竞争能力 有利于保护顾客的利益 促进组织完善质量管理体系 产品认证与质量管理体系认证 产品认证：依据产品标准和相应技术要求，经认证机构确认并通过颁发认证证书和认证标志来证明某一产品符合相应标准和技术要求的活动 质量管理体系认证：依据质量管理体系标准，由质量管理体系认证机构对质量管理体系实施合格评定，并通过颁发质量管理体系认证证书，以证明某一组织有能力按规定的要求提供产品的活动 产品认证与质量管理体系认证的联系 两种认证类型都有具体的认证对象 产品质量认证与质量管理体系认证都是以特定的标准作为认证的基础 两种认证都是由第三方独立机构主导进行的活动 产品认证与质量管理体系认证的区别 定期监督供方质量管理体系，不对产品实物实施监督检查 对认证产品实施监督检查，对质量管理体系实施监督检查（审核） 认证的保持 自愿性 一