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2000版IO9000标准培训教程
2000版ISO9000标准 培训教程 总纲 一、 ISO 9000的基础知识 二、 ISO9000标准 (一)八项质量管理原则 (二)质量管理体系十二项原理 (三)术语 三、ISO9001标准理解 四、 如何编写质量体系文件 五、 质量体系的策划、实施和改进 一、 ISO 9000的基础知识 (一)ISO 9000族的发展和ISO9000认证 1.定义: (1)国际标准化组织(International Organization for Standardization,简称ISO):成立于1947年2月23日,是世界上最大的非政府性国际标准化组织。 (2) ISO 9000族标准:指由ISO/TC 176技术委员会制定的所有国际标准。 (3)IAF—国际认可论坛 (4)认可委员会:CNAB、CNACR、UKAS、RAB等 (5)认证机构:CQC、万泰、方圆、摩迪、SGS、TUV等 国际认可论坛 认证机构认可委员会 认证机构 2.质量管理的发展 第一阶段(20世纪20年代~40年代):检验阶段 第二阶段(20世纪40年代~60年代):统计控制阶段 第三阶段(20世纪60年代~20世纪末):全面质量管理阶段 第四阶段(21世纪~):? 3.ISO9000的诞生 随着国际贸易的发展,ISO组织在广泛征求意见,综合考虑各行业组织要求的基础上,分别于1987年和1994年发布了第一、二版ISO 9000系列标准,并逐渐完善整个标准族,世界各国积极响应,纷纷将之转化为本国标准,等同或等效使用,认证企业数量迅速增加。目前,通过ISO 9000认证的企业已高达三十万,我国通过认证的企业数已超过三万家。 (二) 2000版ISO9000族标准制定原则 适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织(通用性和灵活性) 使用简便、表达清晰、易于理解 为组织的改进实施提供一个坚实的基础 更大程度着眼于持续改进和顾客满意 与其他管理体系兼容,如环境管理体系(ISO14000)、职业安全与卫生管理体系(OHSAS18000)等 为特殊行业如航空(AS9000)、汽车(QS9000)、电讯(TL9000)以及医疗器械等行业中的组织应用质量管理提供坚实的基础。 (三) 2000版ISO9000族标准的构成核心标准 ISO 9000基本原理和术语 ISO 9001质量管理体系-要求 ISO 9004质量管理体系-业绩改进指南 ISO 19011质量和环境审核指南 ISO 10012测量设备质量保证要求 技术报告(TR) ISO/TR 10006项目管理指南 ISO/TR 10007技术状态管理指南 ISO/TR 10013质量管理体系文件指南 ISO/TR 10014质量经济性指南 ? ISO/TR 10015教育和培训指南 ISO/TR 10017统计技术在ISO9001中的应用 小册子 质量管理原理、选择和使用指南 ISO9001在小型企业的应用 (四) 2000 版IS09001标准的变更 1、标题的变更 1994版:质量保证模式——设计、开发、生产、安装和服务 2000版:质量管理体系——要求 2、ISO9000的变更 3、 供应链术语的变更 1994版:分供方 供 方 顾 客 2000版:供 方 组 织 顾 客 4、 内容变化 确定质量管理八项基本原则和质量管理体系十二项原理 强化最高管理者对质量管理体系的作用和责任 规范了与顾客有关过程的管理 增加了对数据分析和处理的要求 加强人力资源的管理 文件化的强制要求弱化 二、ISO9000标准 (一)八项原则 原则1 - 以顾客为中心 组织依存于他们的顾客,因而组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客需求并争取超过顾客的期望。 原则2 -领导作用 领导者建立本组织相互统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 原则3 - 全员参与 各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来受益。 原则4 - 过程方法 将相关的资源和活动作为过程来进行管理,可以更高效地得到预期的效果。 原则5 - 系统管理 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。 原则6 - 持续改进 组织总体业绩的持续改进应是组织的一 个永恒的目标。 原则7- 基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据
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