BSL-2验室生物安全管理体系文件.ppt

目 录 一、紧急电话、联系人 二、实验室平面图 三、人员出入控制 四、物品出入控制 五、实验室标识系统 六、生物危险 七、化学品安全 八、辐射安全 九、电气安全 十、机械安全 十一、水险处置程序 十二、火灾处置程序 十三、溢出清除程序 十四、危险废弃物的处理与处置 十五、紧急撤离方案 十六、救治指南 　1、刺伤、意外切割或擦伤 　2、低温、高热 　3、潜在感染性物质的食入 　4、危害气体释放 　5、操作感染性材料 　6、常用化学品发生危害时的救治 BSL-3实验室 安全手册 王君玮 7.4.6　记录 应明确规定对实验室活动进行记录的要求，至少应包括：记录的内容、记录的要求、记录的档案管理、记录使用的权限、记录的安全、记录的保存期限等。保存期限应符合国家和地方法规或标准的要求。（有关记录的程序） 实验室应建立对实验室活动记录进行识别、收集、索引、访问、存放、维护及安全处置的程序。（记录管理或归档的程序） 原始记录应真实并可以提供足够的信息，保证可追溯性。 对原始记录的任何更改均不应影响识别被修改的内容，修改人应签字和注明日期。 所有记录应易于阅读，便于检索。 记录可存储于任何适当的媒介，应符合国家和地方的法规或标准的要求。 应具备适宜的记录存放条件，以防损坏、变质、丢失或未经授权的进入。 除科研检测内容以外，应重点对以下内容进行记录： 危害评估 人员培训 病原微生物流向 事件、伤害、事故和职业性疾病 形成分析报告 实验活动相关的全过程 王君玮 7.4.7　标识系统 实验室用于标示危险区、警示、指示、证明等的图文标识是管理体系文件的一部分，包括用于特殊情况下的临时标识，如“污染”、“消毒中”、“设备检修”等。 标识应明确、醒目和易区分。只要可行，应使用国际、国家规定的通用标识。 应系统而清晰地标示出危险区，且应适用于相关的危险。在某些情况下，宜同时使用标识和物理屏障标示出危险区。 应清楚地标示出具体的危险材料、危险，包括：生物危险、有毒有害、腐蚀性、辐射、刺伤、电击、易燃、易爆、高温、低温、强光、振动、噪声、动物咬伤、砸伤等；需要时，应同时提示必要的防护措施。（危险标识） 应在须验证或校准的实验室设备的明显位置注明设备的可用状态、验证周期、下次验证或校准的时间等信息。（指示标识） 实验室入口处应有标识，明确说明生物防护级别、操作的致病性生物因子、实验室负责人姓名、紧急联络方式和国际通用的生物危险符号；适用时，应同时注明其他危险。 实验室所有房间的出口和紧急撤离路线应有在无照明的情况下也可清楚识别的标识。 实验室的所有管道和线路应有明确、醒目和易区分的标识。 　 所有操作开关应有明确的功能指示标识，必要时，还应采取防止误操作或恶意操作的措施。 0 实验室管理层应负责定期（至少每12个月一次）评审实验室标识系统，需要时及时更新，以确保其适用现有的危险。 　GBZ 158-2003《工作场所职业病危害警示标识》 　GB 16179-1996《安全标志使用导则》 ISO 3864-1-2002《Graphical symbols - Safety colours and safety signs - Part 1- Design principles for safety sign》 ISO 7010-2006《Graphical symbols - safety colours and safety signs - safety signs used in workplaces and public areas》 安全管理体系文件 　做什么写什么！ 　写什么干什么！ 　干什么记什么！ 　记什么存什么！ 　符合性－应符合并覆盖所适用法规和标准； 　操作性－应符合实验室运行的实际情况和需求； 　协调性－体系内应相互协调，避免不一致。 文字要求 　职责分明，语气肯定； 　结构清晰，文字简明； 　格式统一，文风一致。 通用内容 　编号、名称； 　编制、审核、批准； 　生效日期； 　受控状态、受控号； 　版本号； 　页码，页数； 　修订号。 编制原则 卢金星 第九章　安全计划 生物安全管理手册撰写实例 安全计划的制订、审核与批准程序 程序文件撰写实例 Ⅱ级B2型生物安全柜标准操作规程 SOP撰写实例 风险评估及风险控制 政策－－生物安全管理手册 程序－－风险评估与风险控制程序 结果1－－风险评估报告 结果2－－管理体系文件 结果3－－实际运行中的风险控制措施 结果4－－风险控制效果的再评估 WHO-Laboratory biosafety manual (Third edition) The backbone of the practice of biosafet