nsclc化疗状与思考.ppt

在组织学类型的基础上，根据药物基因组 学特点进行方案的选择和优化 探索新的治疗靶基因及其药物 积极开展以分子标志物严格分层的前瞻研究 建立规范化、标准化的分子检测平台 谢谢大家 对于未选择人群，化疗疗效肯定，但也已达平台。靶向药物的出现为临床个体化治疗提供了武器 * * * * 厄洛替尼一线维持治疗能显著延长所有患者无疾病进展时间（PFS)达41%，降低进展风险29% （HR 0.71） * 厄洛替尼一线维持治疗能显著延长患者中位生存期达12个月（安慰剂为11个月，p=0.0088），降低死亡风险19%（HR 0.81） * 对于EGFR 野生型患者，厄洛替尼一线维持治疗OS也达到11.3个月，降低死亡风险23%（HR 0.77） * * 有71% 的患者进入了后续治疗，与安慰剂组基本相同 * 例4-1（CR) 汪**，女，67岁；因“咳嗽伴痰血9个月”入院，经病理诊断为“左肺腺癌”。患者对放、化疗产生忧虑，从而自选特罗凯150mg/日口服，此时为口服特罗凯60天CT表现。 * * 例6－1（CR） 患者，杨仲才，男性，62岁；病理确诊为肺腺癌。在上海中山化疗4周期（NP），口服特罗凯60天后，体制状态好，不良反应：皮疹（中重度）。 * * 双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床 ⅢB/Ⅳ期NSCLC ECOG PS:0~ 既往接受4周期 含铂两药化疗未进展 随机因素： 性别 PS 期别 最佳治疗缓解 非铂药物 脑转移 随机（2：1） 力比泰500mg/M2（d1,q21d) +BSC（N=442） 安慰剂（d1,q21d） +BSC（N=222) 主要研究终点=PFS 无进展生存期PFS 2.0mos vs 4.0mos P0.00001 总生存OS 10.6mos vs 13.4mos P0.012 非鳞癌OS 10.3mos vs 15.5mos P0.002 PFS 1.8mos vs 4.4mos P0.000001 鳞癌OS 10.8mos vs 9.9mos P0.678 PFS 2.5mos vs 2.4mos P0.896 总体情况 对照组/培美曲塞组 亚组分析情况 对照组/培美曲塞组 培美曲塞 安慰剂 N=309（%） N=187（%） 全身治疗 51 67 多西紫杉醇 22 29 厄洛替尼 22 21 吉非替尼 13 10 培美曲塞 1 19 安慰剂组仅有19%的患者有机会接受培美曲塞的后续治疗 安慰剂组若有更多的患者接受培美曲塞治疗是否可得到更多的生存获益？ 最近的研究未能证实维持治疗可带来总生存改善 验证了培美曲塞是治疗非鳞癌的有效药物 E4599（N=878，非鳞）——贝伐单抗维持治 疗直至PD，延长了PFS和OS（主要终点） AVAIL（N=1043，非鳞）——贝伐单抗维持 治疗直至PD，延长了PFS Shandier A, et al N Engl J Mend 2006:355:2542- 2550 Reck M, et al J Clin Oncol 2009；27：1227-1234 SAIL研究首次在较大规模的中国患者中证实了 贝伐单抗在非鳞中的安全性和疗效 虽然是一项单组研究，但其有效性结果与 E4599和AVAIL两项关键研究结果一致