NSCLC持治疗..ppt

AVAPERL：研究设计 既往未治疗的 B组: 贝伐单抗 + 培美曲塞 a随机、开放、III期研究 b贝伐单抗剂量 = 7.5 mg/kg 培美曲塞剂量 = 500 mg/m2 顺铂剂量 = 75 mg/m2 贝伐单抗b CR/PR/SD 一线诱导4个周期 q3w R 继续维持治疗 q3w 直至PD A组: 贝伐单抗 + 培美曲塞b + 顺铂b PD 随访 IIIB-IV期 非鳞癌NSCLC 分层因素: ?性别 ?吸烟状态 ?随机时的疗效 Barlesi F, et al. 2011 ECCOAbstract 34LBA. AVAPERL: 研究终点 ? 主要终点： 无进展生存期 (PFS) ? 次要终点： – 总生存期 (OS) – 客观缓解率 (ORR) (RECIST 1.0) – 疾病控制率 (DCR) – 缓解持续时间 – 疾病控制持续时间 – 安全性 (NCI CTC 3.0) – 生活质量 (QLQ-C30 与 QLQ-LC13) Barlesi F, et al. 2011 ECCOAbstract 34LBA. 无进展生存期 (患者%) 贝伐单抗+培美曲塞 10.2个月 (81个事件) 100 0 128 125 3 126 122 6 103 73 9 时间 (月) 66 38 12 25 12 15 4 2 18 0 0 处危险患者 贝伐单抗+培美曲塞 贝伐单抗 贝伐单抗 6.6个月 (104个事件) HR, 0.50 (0.37–0.69); P .001 贝伐单抗+培美曲塞继续维持 (n=128) 贝伐单抗继续维持 (n=125) 50 0 a随机患者，意向治疗人群 Barlesi F, et al. 2011 ECCOAbstract 34LBA. AVAPERL: 自诱导阶段的PFSa 自随机之日起的无进展生存期 (患者%) AVAPERL: 自随机时的PFSa a ITT人群的中位随访时间(排除诱导):8.28个月 (贝伐单抗珠+培美曲塞组),7.95个月 (贝伐单抗组) 贝伐单抗+培美曲塞 7.4个月 (81个事件) 贝伐单抗 3.7个月 (104个事件) 时间 (月) 0 128 125 3 104 73 6 67 36 9 25 13 12 4 2 15 0 0 处危险患者 贝伐单抗+培美曲塞 贝伐单抗 HR, 0.48 (0.35–0.66); P .001 贝伐单抗+培美曲塞继续维持 (n=128) 贝伐单抗继续维持 (n=125) 100 50 0 Barlesi F, et al. 2011 ECCOAbstract 34LBA. 总生存 (患者%) AVAPERL: 自诱导阶段的OSa 0 128 125 3 127 123 6 120 110 9 103 96 15 20 17 18 3 2 21 0 0 12 时间 (月) 56 45 贝伐单抗+培美曲塞 贝伐单抗 未达到 (34个事件) 15.7月 (42个事件) 处危险患者 贝伐单抗+培美曲塞 贝伐单抗 中位随访时间: 11个月 (排除诱导阶段为8个月). 总生存分析时出现了30%的事件 贝伐单抗+培美曲塞继续维持 (n=128) 贝伐单抗继续维持 (n=125) 100 HR,0.75 (0.47–1.20); P=0.23 50 a随机患者，意向治疗人群 0 Barlesi F, et al. 2011 ECCOAbstract 34LBA. 维持阶段3-5 级不良事件发生率 (%) 0 0 2.5 1.7 1.7 1.7 2.5 5.6 3.2 4.8 2.4 5.6 2.4 0.8 0 AVAPERL: 维持阶段不良事件汇总* 20 贝伐珠单抗(n=120) 贝伐珠单抗+培美曲塞 (n=125) Barlesi F, et al. 2011 ECCOAbstract 34LBA. Barlesi F, et al. 2011 ECCOAbstract 34LBA. AVAPERL: 结论 ? AVAPERL研究达到了主要终点 ? 在未经选择的非鳞癌NSCLC患者及所有不同亚组中，一