沙利度胺在风湿病治疗中的应用（侯宏理）PPT课件.ppt

沙利度胺在风湿病治疗中的应用;反应停事件回放;凯尔西还注意到有医学报告说该药有引发神经炎的副作用，有些服用该药的患者会感到手指刺痛 该药是否对孕妇也有副作用，是否会影响到胎儿的发育？ Merrell答复说，已研究了该药对怀孕大鼠和孕妇的影响，未发现有问题, 但凯尔西坚持要有更多的研究数据，这引起了Merrell的不满，对她横加指责和施加压力 1961年澳大利亚产科医生威廉·麦克布里德在Lancet上报告他接生的产妇中，有许多人产下的婴儿患有一种很罕见的畸形（海豹胎），而这些产妇都曾经服过反应停 实际上这时欧洲和加拿大已经发现了8000多名海豹肢症婴儿，麦克布里德第一个把他们和“反应停”联系起来;1961年11月起，“反应停”在世界各国陆续被强制撤回，梅里尔公司也撤回了申请，经过长时间的法律较量，研发“反应停”的德国公司同意赔偿12000例受害者的损失 梅里尔公司在申请前的确研究过“反应停”对怀孕大鼠和孕妇的影响，但大鼠体内缺少把“反应停”转化成有害异构体的酶，不会引起畸胎，“反应停”的副作用则发生于妊娠前3个月，即婴儿四肢形成的时期，而梅里尔公司所试验的孕妇都是怀孕后期 麦克布里德成了澳大利亚的英雄，顶住制药公司的压力的凯尔西则成了美国的英雄，为表彰她以一人之力避免成千上万的畸形婴儿在美国诞生，肯尼迪总统于1962年8月2日授予她总统勋章;美国国会在1962年通过法案强化药物管理，授予FDA更多的权力，要求新药在获准上市前必须经过严格的试验，提供药物副作用和中长期毒性的数据，必须对至少两种怀孕动物进行致畸性试验 就在“反应停”声名狼藉之际，一名以色列医生偶然发现“反应停”对麻风结节性红斑有很好的疗效 经过34年的慎重研究之后，FDA于1998年批准“反应停”做为治疗麻风II型反应（结节性红斑）的药物，美国成为第一个将“反应停”重新上市的国家;目前“反应停”已卷土重来，90％被用于治疗癌症病人，在美国的销售额每年约2亿美元 “反应停”致畸事件是药物审批制度不完善的产物，由于厂商急功近利，使全世界诞生了大约1.2万名畸形儿 但这一悲剧也增强了人们对药物毒副作用的警觉???完善了现代药物的审批制度，近50年来类似的悲剧没有再重演 比悲剧更恐怖的是不能痛定思痛、吸取教训，反而自欺欺人、文过饰非，继续制造 “龙胆泻肝丸事件”等悲剧;反应停的作用机理;对反应停药效与不良反应的新认识;作用机制;反应停的适应症;反应停的禁忌症;ANKYLOSING SPONDYLITISTNFa 的作用; 治疗AS的常用DMARDs;反应停治疗难治性AS;反应停治疗难治性ASHuang F, et al. Arthritis Rheum (Arthritis Care Res), 2002, 47(3):249-254;反应停治疗难治性ASHuang F, et al. Arthritis Rheum (Arthritis Care Res), 2002, 47(3):249-254;反应停治疗前后BASDAI变化; 反应停治疗前后BASFI变化; 反应停治疗前后晨僵时间的变化;反应停对躯体与脊柱总体疼痛的影响;; 主要不良反应;沙利度胺展望;反应停在常见风湿性疾病的皮肤、粘膜病变中的应用;目前反应停在风湿病治疗方面的文献较少的可能原因;反应停对皮肤粘膜病变的治疗;在红斑狼疮中的应用概况;反应停用法：100mg/d 睡前服用，有效后减至50mg/d. 评判标准：无效；部分有效（减少〉50）；完全有效;结 果;副作用;神经病变的分析;神经受累的分析;神经损害的相关因素分析;反应停对SLE皮损的疗效初步观察;结果;皮肌炎的皮损的研究;反应停对DM/ADM皮损的疗效初步观察;结 果;;对复发性口疮的治疗;在白塞病中的应用;上海交通大学附属瑞金医院皮肤科 郑捷 ;目的;方法;;结果;结果;治疗前后的口溃频率;不良反应;erythema nodosun-like lesions;小 结;沙利度胺治疗难治性复发性多软骨炎 5 例;编 性 年 临床表现 沙利度胺治疗 号 别 龄 耳 鼻 喉/气管/支气管 眼 关节 剂量 疗程 病情 副作用 (岁) (mg/d) (月) (好转);编 HGB PLT ESR CRP 动脉pO2 气管壁增厚 号 前 后 前 后 前 后 前 后 前 后 /狭窄 (g/L) (×109/L) (mm