突聋多中心研究课件.ppt

无突发性聋发病率统计 无完整流行病学资料 突发性聋临床表现的特殊性 诊治的困难 病因不明 全身？局部？ 病程进展 听力损失程度不一 伴发症状变化较多 治疗效果尚难判断 影响预后因素复杂，部分病例有自愈倾向 中国突发性聋研究－从基础到临床 在临床诊断治疗方法，疗效评价和发病原因或相关内外因素方面，有必要开展系统性的研究，以求摸清疾病规律，寻找防止发病和有效治疗方法 临床 基础 基础研究 动物模型建立 研究思路 实验设计 病因学研究 实验设计上的原则 大样本、随机、对照 观察疗效上的原则 短期效应和远期疗效 正面作用和毒副作用或不利影响 临床研究 样本含量 药物治疗突发性聋研究文章中样本的含量情况（2000～2002） 样本量(例数) 文章数 构成比(%) 10～30 32 25.3 31～60 57 45.2 61～100 24 19.2 100 13 10.3 合计 126 100.0 中国突发性聋研究－从基础到临床 2000～2002年我国发表的126篇文章中设有对照试验的89篇，约占70.6% 其中文章中有随机分组方法的描述并且基本符合临床随机对照试验 (randomized controlled trials, RCT) 的有36篇文章，约占28.6% 中国突发性聋研究－从基础到临床 设计临床研究方案时最佳首选随机对照试验RCT 可以避免人为因素的主观干扰和试验中某些未知因素影响 能确保研究结果真实可靠 中国突发性聋研究－从基础到临床 有70篇的治疗组采用 某种“特定观察药物”+“常规用药”(如复方丹参+细胞色素Ｃ+低分子右旋糖酐+激素+ＡＴＰ+……等,各家的“常规用药”不完全相同 对照组: 常规用药(如复方丹参+细胞色素Ｃ+低分子右旋糖酐+激素+ＡＴＰ+……等） 各家对照组所用的药也互不相同; 在“甲文”中为“特定观察药物”的，“乙文”中是“对照药” 中国突发性聋研究－从基础到临床 2000～2002年发表的治疗突发性聋文章中以复方丹参为治疗组或对照组的疗效 复方丹参在研究中位置 篇数 平均例数 有效率(%) 治疗组 6 68 83.1 ± 2.02 对照组 24 50 54.3 ± 1.96　　 突发性聋研究－从基础到临床 2000~2002年126篇疗效分析的文章 90%以上的文献都是治疗组明显好于对照组 甚至不同的报道出现相互矛盾的结果 实验设计不严格 衡量标准不同一 评价体系不一致 突发性聋研究－从基础到临床 仅6篇有不良反应记录 无1篇有随访的记录 突发性聋研究－从基础到临床 在统计分析上,检出的文章中在评价疗效时都是以各组总例数的纯音听阈 ｘ±ｓ表示的大都采用ｔ检验、卡方和率，显著性水平用Ｐ值。而目前国际常用的统计学指标除上述以外，判效指标还有相对危险度(relative risk)等，结果的可信度用可信区间(confidence interval)而不单用Ｐ值 阳性结果的研究容易被编辑采纳和发表等，发表性偏倚(publication bias)也是一个应重视的问题 突发性聋研究－从基础到临床 通过对2000～2004年国内发表的有关突发性聋诊治的研究文章234篇分析可以看出 尽管国内学者对突发性聋在病因、预后相关因素、治疗方案和疗效评估等问题上作了大量的研究，取得了一些成果，但仍有相当多的问题存在 影响了突发性聋