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生物药物分析复习题ppt课件
药品经营质量管理规范的简写为( )
A.GCP
B.GMP
C.GSP
D.GLP
E.GQC
药物临床试验质量管理规范的简写为( )
A.GCP
B.GMP
C.GSP
D.GLP
E.GQC
中国药典》中规定称取“2.000g”系指( )
A.称取重量可为1.5~2.5g B.称取重量可为1.95~2.05g
C.称取重量可为1.995~2.005g D.称取重量可为1.9995~2.0005g
E.称取重量可为1~3g
一般杂质检查中氯化物检查采用的酸是( B )
A.硫酸
B.硝酸
C.盐酸
D.醋酸
E.醋酸
药典标准是药品质量的( A )
A.最低要求
B.最高要求
C.一般要求
D.行政要求
E.法律要求
美国药典的缩写符号为( )
A.USP
B.BP
C.JP
D.NF
E.MD
药品质量的优劣主要根据( )
A.鉴别,检查,质量测定 B.生物利用度
C.物理性质
D.药理作用
E.化学性质
《中国药典》中酸碱度检查用水是指( )
A.蒸馏水
B.离子交换水
C.新沸并放冷至室温的水 D.反渗透水
E.自来水
一般杂质检查中的重金属是指( )
A.Pb2+
B.影响药物安全性和稳定性的金属离子
C.原子量大的金属离子
D.在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
E.质量较重的金属
一般杂质检查中,采用下述哪种试剂制备砷斑( )
A.氯化汞
B.碘化汞
C.溴化汞
D.硫化汞
E.汞
制备砷斑试验中,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是( )
A.吸收砷化氢
B.吸收溴化氢
C.吸收硫化氢
D.吸收氯化氢
E.固定作用
一般杂质检查中氯化物检查的一般意义在于它( )
A.可能引起制剂的不稳定性 B.是对药物疗效有不利影响的物质
C.是对人体有害的物质 D.可以考核生产工艺和企业管理是否正常
E.有刺激性气味
硫代乙酰胺法检查重金属最佳的pH值是( )
A.1.5
B.3.5
C.7.5
D.11.5
E.12
古蔡氏法是检查( )
A.重金属
B.氯化物
C.硫酸盐
D.砷盐
E.铁盐
检查药品中的易炭化物质,所用的酸是( )
A.硫酸
B.硝酸
C.盐酸
D.磷酸
E.醋酸
目前,《中国药典》每( E )年更新一次
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
重金属检查是在( )条件下进行的
A.弱酸
B.弱碱
C.中性
D.强酸
E.强碱
一般来说,电泳法适合( )
A.极性大的组分的分离 B.带电组分的分离
C.中性物质的分离 D.极性小的物质的分离
E.具有酸碱性的物质
药品质量的全面控制是( )
A.药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
B.药品生产和供应的质量标准
C.真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据
D.树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
E.合理用药
一般杂质检查中,易炭化物指的是( )
A.药物中存在的有色杂质
B.药物中所夹杂的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机杂质
C.影响药物澄明度的无机杂质
D.有机氧化物
E.有色络合物
质量不符合《中国药典》中规定标准的药品均( )
A.不得生产、不得销售、不得使用 B.不得出厂、不得销售、不得供应
C.不得出厂、不得销售、不得使用 D.不得出厂、不得供应、不得实验
E、不得制造、不得销售、不得应用
药物的一般杂质检查也可称为( )
A.纯度检查
B.杂质含量检查
C.质量检查
D.安全性检查
E.毒性检查
一般杂质检查中检查砷盐,加入锌粒的目的是( )
A.调节pH值
B.加快反应速度
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