晚期肝细胞癌系统化疗研究新进展课件.ppt

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * GEMOX联合西妥昔单抗 2007年ASCO年会上，Julien Taieb及其研究团队又发布了GEMOX联合西妥昔单抗治疗晚期肝癌的Ⅱ期临床研究的初步结果；该研究最终结果2008年发表。 起止时间：2005-11至2006-10，共纳入45例晚期HCC患者；入组前未进行过全身化疗; 治疗方案：C225 首次使用剂量为400 mg　/m2，iv gtt 以后250mg/m2/w ,持续使用；GEM 1000mg/m2 iv gtt d1 ；OXA 100 mg/m2 iv gtt d2 ；q14d, 评价：参照RECIST标准。 Taieb的研究 结果：45例可以评价 ORR 20% （9例） SD 40%（18例） DCR 60% mPFS 4.7个月 mOS 9.5个月 1年PFS 22% 1年 OS 40% Taieb的研究 发生率5%的3/4级毒性： 中性粒细胞下降（20%） 血小板减少（24%） 神经毒性反应（11%） 皮肤毒性反应（16%） Taieb的研究 结论：该研究结果令人鼓舞，对于预后较差的晚期肝癌患者，GEMOX联合西妥昔单抗方案表现出一定的治疗活性，且毒性可控。 作者在文中讨论时表示：在该项研究的基础上，准备进行比较GEMOX与GEMOX-C治疗晚期肝癌的随机对照的临床研究。 Taieb的研究 GEMOX联合厄洛替尼 2010年ASCO年会上，美国的 Patt YZ.等报告了GEMOX联合厄洛替尼（Erlotinib）组成GEMOX-T方案治疗晚期肝癌的Ⅱ期临床研究的初步结果。 共纳入患者26例，可以评价的20例；采用GEM 1000 mg /m2 ,d1；OXA 100mg/m2 d2；q15d ; 厄洛替尼 150mg/d持续口服，治疗直至PD或出现不可耐受的毒性; 研究设定：24周评价时DCR ≤20%为阴性结果，24周DCR＞40%为令人满意的结果。 结果：1例持续PR，10例SD，9例PD, mOS 196天，mPFS 149天, 21周和24周时的PFS率分别为47.5%和41%, 1年生存率为40%; 5%的3级不良反应：疲劳（12.9%），中性粒细胞减少（9.6%），血小板减少（9.6%），腹泻（6.4%）; 结论：GEMOX-T方案治疗晚期肝癌的初步试验已经达到了预期设定的标准，结果令人满意，因此将继续开展这项试验直至完成。 Patt 的研究 XELOX联合贝伐珠单抗 2006年ASCO年会上，KM. Olthoff 等报道了XELOX联合贝伐珠单抗（Bevacizumab)组成的XELOX-B方案治疗晚期肝癌的Ⅱ期临床研究的初步结果，并在2007年的ASCO年会上公布了最终研究结果。 治疗方案：Bevacizumab iv gtt 5mg/kg , d1；OXA iv gtt 130mg/m2，d1； Xeloda 825 mg/m2 po Bid；q21d。共入组30例患者，平均每人完成8个周期的治疗 结果：3例PR（11%），21例SD（78%）,DCR 89%，mPFS 5.4个月, 3个月和半年PFS率分别为70%和40%； 毒性：33%的患者发生了2/3级OXA相关的外周神经毒性反应，11%的患者发生了2/3级与卡培他滨相关的手足皮肤反应; 有1例患者在首次输入完Bev和OXA后出现了胃肠穿孔并合并出现了脓毒血症，有2例患者发生了食道静脉出血（不排除由于原发疾病引起） 结论：XELOX联合贝伐珠单抗方案治疗晚期肝癌患者有效且耐受良好，应当进行深入研究. Olthoff 的研究 XELOX联合西妥昔单抗 2008年ASCO年会上，O‘Neil BH.报道了XELOX方案与西妥昔单抗（Cetuximab）联合用于治疗晚期HCC的Ⅱ期临床研究的初步结果 治疗方案：西妥昔单抗 400 mg/m2 iv gtt d1，以后250 mg/m2 ； Xeloda 850 mg/m2 po Bid , d1-d14；OXA 130 mg/m2 iv gtt d1； q21d. 初步结果：入组25例，其中20例可以评价，获得2例PR（10%），13例SD（65%），5例PD（25%），mTTP为4.3个月。 主要不良反应：高胆红素血症（n=8, 35%），疲乏（n=7, 30%），低镁血症（n=6, 26%），低钙血症（n=5, 22%），腹泻（n=5，22%）；研究过程中死亡3例患者，2例是由于病情进展死亡，1例是由于治疗引起的腹泻致电解质紊乱导致死亡 结论：虽然发生了1例因治疗相关毒性导致病人死亡