病原微生物样本采集保存运输张凡非ppt课件.ppt

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病原微生物样本采集保存运输张凡非ppt课件

A类感染性物质的包装与标签 * B类感染性物质的包装与标签 * A类、B类感染性物质运送外包装的区别 主容器 外包装放置 方向标识 高致病性病原微生物危险标签 高致病性病原微生物运输登记表 * 收样单位: 详细地址: 邮政编码: 联系人: 联系电话: 送样单位: 详细地址: 邮政编码: 联系人: 联系电话: 高致病性病原微生物 运输登记表 生物危险标识 省内运输审批流程图 运输 申请单位 提交申请材料 运输单位省级卫生行政部门 颁发《准运证》或出具不予批准的决定及理由,5个工作日 核准申请的单位,在运输任务结束后,书面报告运输情况 审批 接到准运证或其传真件后运输 运输审批流程图 运输申请单位 卫生部科教司 中国CDC (实验室管理处) 3日内报卫生部 提出申请 备案 运输单位省级卫生行政部门 颁发核发《准运证》或出具不予批准的 决定及理由 核准申请的单位,在运输任务结束后,书面报告运输情况 初审(3个工作日) 审批 具有运输传染性危险品资质的机场 序号 省份 机场 国货航 东航 出港 进港 出港 进港 20 安徽 合肥骆岗机场 √ √ 21 江西 南昌昌北机场 √ √ 22 山西 太原武宿机场 √ √ 23 甘肃 兰州中川机场 √ √ 24 河北 石家庄正定机场 √ * 结束语 合理的样本 适宜的时机 正确的方法 足够的样本量 妥善的保存运输 是获得可靠实验室检测结果的重要保证 * * 分 类 《人间传染的病原微生物名录》中规定的第一类、第二类病原微生物菌(毒)种或样本。 《人间传染的病原微生物名录》中第三类病原微生物运输包装分类为A类的病原微生物菌(毒)种或样本。 疑似高致病性病原微生物菌(毒)种或样本 。 * 批 准 运输第三条规定的菌(毒)种或样本(以下统称高致病性病原微生物菌(毒)种或样本),应当经省级以上卫生行政部门批准。未经批准,不得运输。 * 申请单位 从事疾病预防控制、医疗、教学、科研、菌(毒)种保藏以及生物制品生产的单位,因工作需要,可以申请运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本。 * 运输申请 申请单位在运输前应当向省级卫生行政部门提出申请,并提交以下申请材料(原件一份,复印件三份): * 申请材料 可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输申请表; 法人资格证明材料(复印件); 接收高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的单位(以下简称接收单位)同意接收的证明文件; 规定第七条第(二)、(三)项所要求的证明文件(复印件); 容器或包装材料的批准文号、合格证书(复印件)或者高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输容器或包装材料承诺书; 其它有关资料。 * 接收单位应具备的条件 具有法人资格; 具备从事高致病性病原微生物实验活动资格的实验室; 取得有关政府主管部门核发的从事高致病性病原微生物实验活动、菌(毒)种或样本保藏、生物制品生产等的批准文件。 * 多次运输申请 在固定的申请单位和接收单位之间多次运输相同品种高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的,可以申请多次运输。 多次运输的有效期为6个月;期满后需要继续运输的,应当重新提出申请。 * 申请在省、自治区、直辖市行政区域内运输 申请在省、自治区、直辖市行政区域内运输的,由省、自治区、直辖市卫生行政部门审批。 省级卫生行政部门应当在5个工作日内做出是否批准的决定; 符合法定条件的,颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》; 不符合法定条件的,应当出具不予批准的决定并说明理由。 * 申请跨省、自治区、直辖市运输 申请跨省、自治区、直辖市运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的,应当将申请材料提交运输出发地省级卫生行政部门进行初审;对符合要求的,省级卫生行政部门应当在3个工作日内出具初审意见,并将初审意见和申报材料上报卫生部审批。 * 申请跨省、自治区、直辖市运输 卫生部应当自收到申报材料后3个工作日内做出是否批准的决定。 符合法定条件的,颁发《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本准运证书》;不符合法定条件的,应当出具不予批准的决定并说明理由

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