治疗严重深部真菌感染的金标准课件.ppt

下面对最常报告的、临床上十分关注的3种不良事件进行了详细的说明，它们包括视觉障碍、肝脏不良事件和皮肤反应等。 伏立康唑治疗相关性视觉障碍较常见。在临床试验中，约有30%的受试者经历了视力改变/增强、视力模糊、色觉改变、或畏光。视觉障碍可能与较高的血药浓度和/或用量剂量有关。 在健康志愿者研究中，多数视觉障碍发生于用药后(静脉/口服)平均约30分钟内，且历时约30分钟(中位数)。尚不明确伏立康唑持续用药超过28天后对视觉功能的影响。 视觉障碍呈一过性并可恢复，多数病例可在约60分钟内消除。有证据表明多剂量给药后可使视觉障碍有所减弱。视觉障碍通常轻微，罕有导致停药者，并且不会造成远期影响。尽管作用部位最有可能在视网膜内，但其作用机制尚不明确。 服用伏立康唑的患者如果出现任何视觉改变，应建议其不要在夜间驾驶汽车，并避免从事有潜在危险的工作(如驾驶或操作重型机械)。 在总体汇总分析人群中，2090位受试者中仅有11例因视觉异常停药。 参考文献： Data on file. Pfizer Inc., New York, NY. 伏立康唑说明书。 在伏立康唑临床项目中，接受伏立康唑治疗的患者发生有明显临床意义转氨酶异常的频率为13.4% (200/1493)。肝功能指标异常可能与用量剂量和/或血药浓度较高有关。 大多数肝功能指标异常者在用药期间无需调整剂量，或在调整剂量(包括停药)后可恢复正常。 伏立康唑在伴有其它严重基础疾病的患者中不常发生严重的肝脏反应(包括黄疸，以及罕见的肝炎和可致死的肝功能衰竭) 。 开始应用伏立康唑的患者或发生肝功能检查异常的患者必须常规监测出现更为严重的肝脏损害。处理措施应包括对患者的肝功能实验室指标(特别是转氨酶)异常进行评估。如果出现了符合肝脏疾病的临床症状和体征，则应考虑停药。 参考文献： Data on file. Pfizer Inc., New York, NY. 伏立康唑说明书。 临床试验中，皮肤反应常见于伏立康唑组患者，他们同时伴有严重的基础疾病且合并使用多种药物。多数病例为轻、中度皮疹。罕有严重的皮肤反应，包括Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死、多形性红斑等。 如果患者出现皮疹，应进行严密监察；如皮损扩大，应停药。 已有报告可出现光敏反应，尤其是在长期用药过程中。建议患者在使用伏立康唑期间应避免日光照射皮肤。 参考文献： Data on file. Pfizer Inc., New York, NY. 伏立康唑说明书。 这张幻灯片显示了应告知患者的有关用药建议，包括伏立康唑片应至少在餐前或餐后1小时服用；伏立康唑可引起视物模糊或令人不适的光敏反应；当受到药物影响时应避免驾驶或操作任何工具；使用伏立康唑期间应避免日光照射等。 参考文献： 伏立康唑说明书。 下面主要介绍了伏立康唑静脉和口服用药的推荐剂量，其中包括该药用于特殊人群(如肾功能不全和肝功能不全患者，儿童和老年患者)的剂量。 这张幻灯片介绍了成人使用伏立康唑的用法和用量。 如患者治疗反应不佳，口服给药的维持剂量可增加到每日2次，每次300mg ；体重40kg的患者剂量调整为每日2次，每次150mg 。如果患者不能耐受上述较高剂量，口服给药的维持剂量可以每次减50mg，逐渐减到每日2次，每次200mg (对体重40 kg的患者减到每日2次，每次100mg) 。 疗程视患者用药后的临床和微生物学反应而定，静脉给药的疗程不宜超过6个月。 参考文献： 伏立康唑说明书。 伏立康唑在12岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。在治疗性研究中，12-18岁患者给予维持剂量4mg/kg q12h，55％患者有效。 参考文献： 伏立康唑说明书。 由于高脂饮食可影响伏立康唑的吸收，因此口服片剂应至少在餐前或餐后１小时服用 。 注射剂静脉滴注前需要溶解和稀释，滴注速度不能超过每小时3mg/kg，稀释后每瓶滴注时间须1至2小时以上。 注射剂禁止静脉推注给药。 参考文献： 伏立康唑说明书。 电解质紊乱，如低钾血症和低镁血症应在伏立康唑给药前予以纠正。 伏立康唑禁止与其他药物在同一根输液管道或插管中滴注。只有在伏立康唑静脉滴注完毕时，才可用同一根输液管道给予其它药物。 伏立康唑不宜与血制品或任何电解质补充剂同时静脉滴注，甚至是使用不同的输液管道。伏立康唑静脉滴注时不需要停用TPN，但应使用不同的输液管道；当通过多腔静脉导管给药时，TPN需与伏立康唑使用不同的通道。 参考文献： Data on file. Pfizer Inc., New York, NY. 伏立康唑说明书。 尚未进行伏立康唑用于严重肝硬化(Child-Pugh C)患者的研究。 使用伏立康唑时可出现肝功能指标异常增高和肝脏损害体征(如黄疸)，因此严重肝功能