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第二章 质量管理体系 iso9000质量管理体系
第二章 质量管理体系 ISO9000质量管理体系概述 ISO9000质量管理体系要求 第一节 ISO9000质量管理体系概述 一、 ISO9000标准的产生 1.科学技术和生产力发展的必然结果 顾客要求的多样化,除产品本身撟矢袢现外,还要求对产品生产过程进行认证(质量保证认证),长期稳定地生产满足顾客需要的产品。 2.国际贸易发展的必然要求 市场准入方面: 世界经济一体化趋势日益明显; 各国市场准入制度的严格要求 二、ISO9000系列标准的制定与修订 (一)什么是ISO 非政府性的国际标准化组织。International Organization for Standardization(ISO),是1947年2月23日建立的。 ISO宗旨是撛谑澜缟洗俳曜蓟捌湎喙鼗疃姆⒄梗员阌谏唐泛头竦墓式换唬谥橇Α⒖蒲А⒓际鹾途昧煊蚩胶献鲾。 成员:117 机构:中央秘书处 职员:170 地点:瑞士日内瓦 (二)什么是ISO9000 由ISO/TC176制定的所有国际标准。 (三)什么是ISO/TC176 质量管理和质量保证技术委员会,专门负责制定质量管理和质量保证技术委员会。 ISO组织规定每五年检讨一次ISO9000标准。次检验日期为2013年 (四)ISO9000族标准的颁布过程 四个核心标准:ISO9000,ISO9001 ISO9004,ISO190011 其它标准1个; 技术报告若干份; 小册子若干份; 基础标准2个: ISO8402,ISO9000 质量保证标准3个: ISO9001,ISO9002,ISO9003 质量管理标准1个:ISO9004 支持性技术标准9个。 ISO8402 ISO9000 ISO9001 ISO9002 ISO9003 ISO9004 标准代号 对94版结构重构,看不出制造业倾向,适用于任何组织的管理习惯。 并未触动87版基本结构,仍然带有明显的制造业特征,考虑到标准数量的增加,故称为标准族 共有6个标准,标志着质量管理进入标准化历程 说明 ISO9000族标准 ISO9000族标准 ISO9000系列标准 名称 2000年 1994年 1987年 颁布时间 ISO9000是一撟鍞标准 1987年第一版(6个) 1994年第二版(16个) 2000年第三版 (核心标准4个) 2008年发布新版的ISO9001 ISO9000:2000 基础和术语 ISO9001:2008 要求 ISO9004:2000 业绩改进指南 ISO19011:2002 体系审核指南 ISO9000:2000 基础和术语 ISO9001:2000 要求 ISO9004:2000 业绩改进指南 ISO19011:2002 体系审核指南 ISO9000潮流与受益者推动和管理者推动的关系图 受益者: 合同要求 顾客评定 第三方认证 采用ISO9001 组织: 实施ISO9000 管理者: 加强企业管理 提高质量水平 采用ISO9004 受益者推动 (市场需要) 管理者推动 (管理需要) 证实质量能力 (进行质量认证) 加强内部管理 (进行质量改进) ISO9000潮流 三、几个比较重要的术语/概念 产品棗过程的结果,服务、软件、硬件、过程性材料 策划棗制定目标,并规定必要运行过程和相关资源以实现目标 不合格棗未满足标准/规定要求 质量棗固有特性满足要求的程度 质量是摱詳的,是撓喽孕詳 组 织 是指职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 。 盈利性组织, 提供产品谋求最大 利益获取利润。 非盈利性组织, 追求提高公共服务 价值为宗旨。 一个实体, 由有序地安排 职责权限和相 互关系的人员 和必要的设施 组成。 顾 客 是指接受产品的组织或个人 。 接受产品的组织或个人 分为直接顾客间接顾客和最终顾客 实施者明确需求和期望,并反馈质量信息 供 方 是指提供产品的组织或个人 。 提供各种类别产品的 组织或个人 应识别、理解组织具体要求并持续提供产品和服务。 必须识别、理解下一过程的需求 相关方 是指与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 管 理 撝富雍涂刂谱橹男鞯幕疃瘮 质量管理 是撛谥柿糠矫嬷富雍涂刂谱橹男鞯幕疃瘮。 建立质量方针目标,实施质量控制和保证.
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