类风湿关节炎的新筛查指标——抗ccp抗体gica法ppt课件.pptVIP

ACR1987分类标准的局限性 1.标准中前四项均要求病程≥6周， 易漏诊早期RA患者； 2.标准中的5-7条多在RA发病一定的时间 出现，对早期RA诊断的敏感性不高； 3.限于当时缺乏其他自身抗体的研究， 血清学指标中仅列RF； 4.主要针对症状典型的RA患者， 而早期RA的症状不典型。 * * 新标准的产生背景 RA患者早期 诊断和早期治疗已成共识 现行的ACR 标准不利于RA的早期诊断 循证医学的发展 新分类 标准 * * ACR2009新诊断标准的建立过程 收集反馈意见 进一步修改 专家评估选出4个最关键因素 1.受累关节部位及数量 2.血清学指标 3.滑膜炎症状持续时间 4.急性期反应物 荟萃分析得到诊断RA的关键性因素 Phase 1 Phase 2 Phase 3 * * ACR2009新诊断标准评分范畴 记分说明：患者接受每个评分范畴的最高得分。例如,患者5个小关节受累同时四个大关节受累，评分为3分 （0~5分） （0~3分） （0~1分） 受累关节数 血清学抗体检测 （0~1分） 滑膜炎持续时间 急性期反应物 * * 受累关节评分（0~5） 受累关节：评价时压痛和肿胀的关节数，但不包括远端指间关节、第一腕掌关节、第一跖趾关节 关节大小：中大关节指肩、肘、髋、膝、踝关节。小关节指掌指、近端指间、第一指间、跖趾关节2~5、腕关节 受累 关节 1个中大关节 [0分] 2~10个中大关节 [1分] 1~3个小关节 [2分] 4~10个小关节 [3分] 10个关节（至少1个小关节）[5分] * * 血清学检测（0~3分） 类风湿因子（RF）或抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体均阴性 RF或抗CCP抗体至少1项低滴度阳性 RF或抗CCP抗体至少1项高滴度阳性 抗体 检测 0分 2分 3分 * * 临床滑膜炎持续时间评分（0~1分） 6周 0分 滑膜炎 评分 ≥6周 1分 * * 急性期反应物（0~1分） C反应蛋白 （CRP）或 红细胞沉降率（ESR）均正常 0分 急性期 反应物 CRP或ESR增高 1分 * * ACR2009新标准评分法则及应用 以上4项累计最高评分6分或以上可以诊断RA。 受累 关节数 血清学 抗体检测 滑膜炎 持续时间 急性期 反应物 * * 新标准的临床应用 抗CCP抗体检测可以及早提示RA发病 RA2009年新诊断标准为其早期诊断提供了金标准 新标准在临床运用中遇到了困难： ELISA法检测抗CCP抗体对于标本量少，人手紧张，设备有限的基层医院，开展困难 而RA患者发病初期往往会在这些医院就诊，亟需在第一时间得到确诊 * * 应用中遇到了实际问题 有需要早期诊断与鉴别诊断的患者 不能实现的检测 如果检测抗CCP能够不需要特殊设备，不花费太长时间，不用繁琐操作，RA患者早期诊断就能真正实现！ * * 金标产品应运而生 2010年5月，上海富莼科芯在原有抗CCP抗体ELISA试剂盒基础上，研发并生产了抗CCP抗体金标快速检测试剂盒，该试剂盒采用胶体金免疫层析技术，以间接法检测血清中的CCP抗体。同年7月，抗CCP抗体金标法检测试剂盒注册证获批。成为目前首家获准生产销售抗CCP抗体金标层析法检测试剂盒的厂家。 RA早期诊断就此成为可能 * * 上海富莼科芯金标法抗CCP抗体检测试剂盒性能 通过对临床收集的疾病组（323例临床确诊RA）和对照组（400例健康志愿者和100例其他类风湿疾病）血清样本进行检测，结果：本试剂盒对RA的敏感性81.1%，特异性97.2%，与富莼ELISA在敏感性与特异性上具有极高的符合性 5分钟内出结果，不耗费任何实验室耗材，对操作者无任何专业要求 完全能够满足对RA的初步筛查，且适合在中小医院广泛开展与使用 * * 抗CCP抗体检测临床应用中结果的解释 自身免疫性疾病： 抗CCP抗体与RF联合检测，可根据新RA诊断标准综合评定 干燥综合症抗CCP阳性：提示患者可能出现骨侵蚀性破坏 系统性红斑狼疮抗CCP阳性：提示患者可能出现骨侵蚀性破坏 银屑病关节炎抗CCP阳性：提示患者可能出现骨侵蚀性破坏 幼年类风关抗CCP阳性：提示未来转归为成人类风关可能性大 未分化关节炎抗CCP阳性：提示未来转化为RA可能性大 病毒感染： HCV感染者RF阳性时，CCP阴性可辅助排除RA 冷球蛋白血症RF阳性时，CCP阴性可辅助排除RA 细小病毒感染者RF阳性时，CCP阴性可辅助排除RA 常规体检，尤其是中老年人的体检：建议在原有风湿三项中加入抗CCP抗体检测，以及早筛查与诊断出类风湿关节炎，早预防，早治疗，改善预后 * * 为什么强调体检 * * 回顾总结 RA概况及