芪参益气滴丸在冠心病治疗中的应用课件.ppt

“冠心病”是人类健康第一杀手 西药治疗特点及局限性 中药适合冠心病的治疗 长期临床使用证实其有效性良好 多靶点治疗具备多种西药的作用 起效温和 不良反应少 适合长期服用 芪参益气滴丸治疗冠心病的机理 治疗冠心病心绞痛安全有效 心肌梗死二级预防的临床试验研究（MISPS-TCM） 第一个站在国际循证医学高度具有自主知识产权的中医预防临床研究项目。 该研究持续5年时间，共观察3508例患者。 协作医院84家，参研者近500位。 采用双盲双模拟的研究方法。 结论：心肌梗死二级预防中芪参益气滴丸与阿司匹林等效。 该研究为临床提供了心梗二级预防有效的中药产品。 芪参益气滴丸概述 芪参益气滴丸是由天士力集团根据中医药传统理论，采用必威体育精装版工艺独家研制生产治疗心血管疾病的现代中药。 以现代科技提取黄芪、丹参、三七、降香中的有效成分精制而成的滴丸制剂，是中医传统理论和现代制剂技术的完美结合。 处方组成——黄芪 为豆科植物蒙古黄芪或膜夹黄芪的干燥根。黄芪性味甘、 温，归肺、脾经，具有补气固表，利尿消肿，排毒，敛疮生肌之功，主要含皂甙类、多糖类、黄酮类、氨基酸、微量元素及叶酸等多种化学成分。 处方组成——丹参 干燥根及根茎，苦，微寒。归心、肝经。祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。丹参中提取的化学成分，有脂溶性和水溶性两类，脂溶性成分有丹参酮I、丹参酮Ⅱ a、丹参酮Ⅱb、隐丹参酮等；水溶性成分有原儿茶醛、丹参素(丹参酸甲)、丹参酸乙、镁—丹参酚性酸B等。 处方组成——三七 三七的干燥根．性味甘、微苦、温。主要用于治疗咯血、外伤出血、跌扑肿痛，近年还用于治疗冠心病、糖尿病等疾病。它是经典的止血良药，也是云南白药的主要成分。 处方组成——降香 降真香系芸香科山油柑属植物，用作治疗急慢性胃炎，胃溃疡，感冒咳嗽，化痰，跌打痈痛等。香港产的降真香树皮中分得降香醇及草酸钾。气香味淡稍苦，烧之香气浓郁，是一种具有理气、止血、行瘀、定痛作用的传统中草药。 祖国医学方解 黄芪：方中重用黄芪，取其大补元气，使气旺以促血行，祛瘀而不伤正；气旺以促津行，行津利尿，则水肿自消，黄芪帅诸药之力，为君药。 丹参：活血祛瘀，通经止痛。 三七：活血祛瘀，通络止痛，与丹参共为臣药。 降香：气香辛散，温通行滞。 　诸药合用益气活血，利水消肿，通络止痛，得以气血运行正常，诸证自愈。 良好的安全性 急性毒性研究：半数致死量相当于口服剂量的3934倍。 慢性毒性研究：连续给药90天。试验期间均未观察到毒性反应症状，也没有食量及体重增长减少的影响，血液学、生化学、脏器组织病理学检查均未发现药物所致的异常。试验过程中，未发现明显毒性反应。无毒性反应剂量相当于临床拟用剂量的400倍。 临床适用范围： 冠心病心绞痛气虚血瘀证 心肌梗死的二级预防 慢性心功能不全 * 芪参益气滴丸 在冠心病治疗中的应用 前10位死亡原因—— Fact sheet No 310 / Nov. 2008,WHO 冠心病 心绞痛 心肌梗死 心脏功能下降 --Foot DK et al. JACC 2000;35:1067-81 前10位死亡原因—— Fact sheet No 310 / Nov. 2008,WHO 心力衰竭 低血压、头痛、面部潮红 扩张冠状动脉 硝酸酯类药物 易中毒，安全范围小 增加心肌收缩力 强心药 5-39%发生干咳（女性，不吸烟者） 改善心功能 ACEI 疲劳、抑郁症、性功能障碍 减少心肌耗氧 β-受体阻滞剂 横纹肌溶解、重症肌无力 强效降脂 他汀类 大剂量（ ＞325 mg/d）易出血 小剂量（ ＜100mg/d ）易抵抗 抑制血小板聚集 抗血小板制剂/Aspirin 局限性 作用特点 药物类别 如何选择安全有效的药物成为重点！ 血液： 调节血脂、抑制血栓、抗血小板聚集 血管： 稳定斑块、扩张冠脉、保护内皮细胞 心脏： 增加心肌收缩力、降低氧耗、保护心肌细胞 全身： 抵御毒素、抑制细菌、增强免疫功能 上市前基础研究资料、天士力内部资料 全 面 改 善 心 脏 功 能 实验结果表明: 芪参益气滴丸高剂量组可降低TG浓度，与模型组相比，有显著性差异。 对TC、LDL有降低的趋势，但没有显著性差异。 对HDL浓度，没有明显影响 调节血脂的基础研究 上市前基础研究资料、天士力内部资料 mmol/L 实验结果表明: 正常组中外膜平滑肌细胞偶见凋亡，模型组内膜、中外膜平滑肌细胞凋亡明显增多. 芪参益气滴丸可以明显降低内膜、中外膜平滑肌细胞的凋亡率，与模型组相比，具有显著性差异。 上市前基础研究资料、天士力内部资料 % 降低主动脉内膜平滑肌细胞凋亡率 降低血小板最大聚集率 芪参益气滴丸能够明显调节心肌梗死动物模型的血流动力学紊乱，减轻左室收缩和舒张功能的受损程度，从而缩小心肌梗