精神发育迟滞与儿童和少年期心理障碍（PPT X页）课件.ppt

HER2检测的判读及评分 胃癌HER2检测现状 2 胃癌与胃食管交界癌的 HER2 检测 晚期胃癌和乳腺癌的总体 HER2 过表达率相当 胃癌中 HER2 分布的异质性十分常见 胃食管交界癌的 HER2 过表达率高于胃癌 弥漫型胃癌的 HER2 过表达率低于肠型 检测流程需要反映出乳腺癌和胃癌之间的差异 胃癌的检测经验有限 到目前为止，曲妥珠单抗治疗胃癌 (ToGA) 试验是最佳数据来源 Hofmann M, et al. Histopathology 2008;52:797–805. ToGA 试验筛查 在预试检测项目后，在中心实验室筛查局部晚期、复发性和/或转移性胃癌或胃食管交界癌患者 (N=3,883) 的 HER2 表达 采用 IHC 和 FISH 进行评估  将检测为 IHC 3+ 或 FISH+ 的患者进行随机分组 Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2009;27:Abstract 4509.Bang YJ, et al. J Clin Oncol 2009;27:Abstract 4556. IHC 使用抗体检测 HER2 蛋白质表达： HercepTest™ (Dako) IHC 3+： 10% 的肿瘤细胞出现了中等至高强度完整/基底外侧细胞膜染色（除活检 – 阳性细胞外） FISH 使用荧光 DNA 探针检测 HER2 基因扩增： PharmDx ™ (Dako) FISH+: HER2:CEP17 ≥2 HER2 阳性定义为 IHC 3+ 和/或 FISH+ ToGA 中采用的 HER2 检测方法 不同肿瘤部位的 HER2 状态   胃癌 食管胃结合部癌 转移瘤 总计 HER2 阳性 489 63 37 589 HER2 -阴性 1,852 127 191 2,170 总计 2,341 190 228 2,759 HER2 +阳性 (%) 20.9 33.2 16.2 21.3 Bang YJ, et al. J Clin Oncol 2009;27:Abstract 4556. HER2 过表达与胃癌及胃食管交界癌(GEJC) 的肿瘤位置密切相关，P0.001 不同组织亚型的 HER2 阳性率 肠型 弥散性 混合型 总计 HER2 阳性，n 607 67 130 804 HER2 阴性，n 1,277 1,031 507 2,815 总计，n 1,884 1,098 637 3,619 HER2 阳性，% 32.2* 6.1 20.4 22.2 *P0.001 Bang YJ, et al. J Clin Oncol 2009;27:Abstract 4556. 肠型胃癌的HER2 阳性率明显更高 成功的 HER2 IHC和FISH筛查的统计分析 具有 IHC 和 FISH 结果的病例的 HER2 状态 (n=3,280) 2,519 个 IHC 0/1+ 病例中，7.5% 为 FISH+ 761 个 IHC 2/3+ 病例中，74.4% 为 FISH+ IHC 0  n (%) IHC 1+  n (%) IHC 2+  n (%) IHC 3+  n (%) 总计 n (%) FISH+ 94  (4.9) 96  (15.7) 212  (54.6) 354  (94.9) 756  (23) FISH– 1,815  (95.1) 514  (84.3) 176  (45.4) 19  (5.1) 2,524  (77) 总计 1,909  (100) 610  (100) 388  (100) 373  (100) 3,280  (100) Bang YJ, et al. J Clin Oncol 2009;27:Abstract 4556. FISH 比： 0–2 = 无扩增；2–4 = 低水平扩增；4 = 高水平扩增 IHC 0 和 IHC 1+ 亚群主要由低水平 扩增病例组成 IHC 3+ 亚群主要由高水平扩增病例组成 0–2 2–4 4 IHC 0 IHC 1+ IHC 2+ IHC 3+ 患者 (%) 0–2 2–4 4 0–2 2–4 4 0–2 2–4 4 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 N=560 可估值 不同 IHC 亚群的 HER2 FISH 比 Bang YJ, et al. J Clin Oncol 2009;27:Abstract 4556. 亚群 中位 OS  （月） 全部 11.1 13.8 对比 预先计划的分析 IHC 0/FISH+ IHC 1+/FISH+ IHC 2+/FISH+ IHC 3+/FISH+ IHC 3+/FIS