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可见异物2010苏州药检所培训班课件
可见异物检查法;概述;可见异物检查法收入药典附录的意义;;可见异物检查的方法;灯检法;关于《可见异物检查法补充规定》的通知;检查法;判定标准; 结果判断;混悬型、乳状液型注射液及滴眼剂;注射用无菌粉末 ;无菌原料药 ;其 他;灯检法的优点;灯检法的缺点;2005年版与2010年版比较;2005年版与2010年版比较;光散射法;;;仪器检测的基本原理;基本原理框图;全自动检测仪的构造;全自动检测仪工作流程;具体过程;;仪器的标定与校验工作;检测阈值的确定;阈值日常标定与验证;安培瓶;阴影部分是药液在⊿t时间内转过激光面的体积;仪器判定溶液中“有粒子”的必要条件;需要设定的参数;取样视窗;旋转时间;静置时间;嵌瓶松紧度;其他影响因素;检查法;错检的避免;光散射法的优点;光散射法的局限性;光散射法继续研究的方向;关于可见异物检查法复验问题的复函;
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