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DSMB, data safety and monitoring board; TB, tuberculosis; WHO, World Health Organization. * TBD, to be determined. * CI, confidence interval; HR, hazard ratio. * * * 我们已经知道的:尽早ART治疗有助于HIV患者CD4恢复正常 1. Moore RD, et al. Clin Infect Dis. 2007;44:441-446. Published by The University of Chicago Press. Copyright ?2009. University of Chicago Press. All rights reserved. /toc/cid/current.2. Gras L, et al. J Acquir Immune Defic Syndr. 2007;45:183-192. Reproduced with permission. ATHENA 人群研究[2] Johns Hopkins HIV 人群研究[1] ART治疗时间,年 中位CD4+ 细胞计数(cells/mm3) 1000 基线 CD4+ 细胞计数 0 48 96 144 192 240 288 336 ART治疗时间,周 200 400 600 800 0 1000 500 351-500 201-350 51-200 50 基线 CD4+ 细胞计数 200 400 600 800 0 0 1 2 3 4 5 350 200 201-350 6 * * 我们已经知道的:SMART: 早期治疗降低患者OD、非AIDS事件 事件, n (/100 患者-年) 延迟治疗(n = 228) 立即治疗(n = 249) HR (DC/VS) 95% CI P OD/死亡 15 (4.8) 5 (1.3) 3.5 1.3-9.6 .02 OD 11 (3.5) 4 (1.1) 3.3 1.0-10.3 .04 严重非AIDS事件 12 (3.9) 2 (0.5) 7.0 1.6-31.4 .01 所有事件* 21 (7.0) 6 (1.6) 4.2 1.7-10.4 .002 与延迟治疗相比,立即治疗显著减少临床事件发生 风险减少5.4/100患者-年 *Fatal and nonfatal OD plus serious non-AIDS events. Emery S, et al. J Infect Dis. 2008;197:1133-1144. * * 来自IAS 2011的新启示 早期治疗对伴侣的影响 Treat as Prevention * * HPTN 052: HIV单阳伴侣立即 vs 延迟治疗 Cohen MS, et al. IAS 2011. Abstract MOAX0102. Cohen MS, et al. N Engl J Med. 2011;[Epub ahead of print]. 立即ART CD4+ 细胞计数350-550 /mm3开始ART (n = 886 对) 延迟ARTCD4+ 细胞计数≤ 250 /mm3*开始ART (n = 877 对) 一方HIV-感染, 性活动伴侣; 感染者CD4+ 细胞计数: 350-550 /mm3 (N = 1763 对) *Based on 2 consecutive values ≤ 250 cells/mm3. 主要疗效终点:HIV病毒学传播 主要临床终点:WHO 4级事件,肺结核,严重细菌感染和/或死亡 DSMB recommended release of results as soon as possible following April 28, 2011, review; follow-up continues but all HIV-infected partners offered ART after release of results * * 早期治疗降低HIV单阳伴侣之间传播风险96% 所有传播事件: 39 (立即治疗组4个,延迟治疗组35个; P .0001) HIV传播事件: 28 非HIV传播或TB传播: 11 P .001 立即治疗: 1 延迟治疗: 27 Cohen MS, et al. IAS 2011. Abstract MOAX0102. Cohen MS, et al. N Engl J Med. 2011;[Epub ahead of print]. * * HIV传播的多因素分析 变量 HR
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