非诺贝特独有的微血管获益城市会1ppt课件.ppt

基线有DR的患者中获益更为显著 Progression of DR (primary endpoint) defined as progression of 3 steps or more on the ETDRS scale or development of diabetic retinopathy necessitating laser photocoagulation or vitrectomy -40% 相对风险 p=0.006 -57% 相对风险 优势比0.43 (95% CI 0.27-0.70) ACCORD Eye: Progression of DR by retinopathy status at baseline 整体人群1 (n=1,593) 基线有DR的人群1,2 (n=817) 1. ACCORD Study Group ACCORD Eye Study Group. N Engl J Med. 2010;363(3):233-44. 2. ACCORD Eye Clinical Study Report (1000289863). 15 May 2013. DR进展发生于: 整个人群:非诺贝特组6.5% vs. 安慰剂组10.2% 基线有DR亚组人群: 非诺贝特组6.7% vs.安慰剂组 13.6% 基线无DR患者中未观察到获益(非诺贝特组6.2% vs.安慰剂组 6.4)1 * ACCORD-Lipid：非诺贝特显著减少蛋白尿 与既往 DAIS/FIELD研究2,3结论 一致 白蛋白尿发生率 ( %) 以尿白蛋白/肌酐比值表示 mg/g 1. ACCORD Study Group. N Engl J Med March 14, 2010. Epub. 2. FIELD Study Investigators. Lancet 2005;366:1849-61. 3. Ansquer JC et al. Am J Kidney Dis 2005:45:485-49. 辛伐他汀+非诺贝特(n=2,765) 辛伐他汀(n=2,753) 下降率 p 值 微量蛋白尿 (≥30 to 300mg/g) 1,050 (38.2%) 1,137 (41.6%) -8.17% 0.01 大量蛋白尿 (≥300 mg/g) 289 (10.5%) 337 (12.3%) -14.63% 0.03 糖尿病患者微血管的剩留风险 非诺贝特的微血管获益-循征证据 国外非诺贝特获得的新适应症 2013-10-11非诺贝特在澳大利亚获批DR新适应症 * 2014英国心血管疾病预防指南推荐意见 降脂治疗 独立于降脂作用之外，贝特类药物具有预防和治疗2型糖尿病视网膜病变的作用。 PPAR-α激动剂——非诺贝特两项大型、长期的临床研究确证了非诺贝特在DR中的获益 1. ACCORD Study Group ACCORD Eye Study Group. N Engl J Med. 2010;363(3):233-44. 2. Keech AC et al. Lancet. 2007;370(9600):1687-97. 3. FIELD Study Investigators. Lancet 2005;366:1849-61. ACCORD 眼部– 血脂研究1 FIELD2,3 结果发表于2010年 结果发表于2007年 n=1,593 n=9,795 (激光治疗分析) n=1,012 (眼科子研究) 随访4年 平均随访5年 非诺贝特+辛伐他汀 vs. 辛伐他汀 非诺贝特 vs. 安慰剂 观察终点: DR进展 观察终点: DR激光治疗需求和 DR进展 * Fibrates and Diabetic Retinopathy 非诺贝特预防视网膜渗出 (Harrold BP et al, Diabetes 18:285-291,1969) (Dome PA, Arch Ophtalmol 37:393-400,1977) 非诺贝特阻止视网膜血管新生 (Sato M, Nippon Rinsho 63(4):603-8, 2005) 糖尿病视网膜病变的直接效果 结论 贝特类药物通过激活PPAR?发挥血管保护作用，可显著降低T2DM患者的微血管并发症风险 此获益是独立于血糖和血压外额外的获益 当糖尿病TG≥1.7mmol/L时，应立即启用非诺贝特治疗保护微血管 谢 谢 * 除此以外，非诺贝特还可以给糖尿病患者带来显著的微血管获益 * 除此