精品猪口蹄疫 O 型合成肽疫苗课件.ppt

 猪口蹄疫 O 型合成肽疫苗 申联生物医药（上海）有限公司 主讲 王江辉 技术服务部经理 现在使用的灭活疫苗存在问题 1、不同血清型之间缺乏交叉保护，甚至同一血清型内不同基因型之间交叉保护也不理想； 2、免疫持续期短：一般在3—4个月； 3、缺乏完好的DIVA疫苗； 4、疫苗生产条件需要极高的生物安全系统； 5、疫苗保存运输对环境温度的要求高。 2008年5月国际口蹄疫参考实验室成立50周年年会上David Paton的报告 国内猪口蹄疫防制现在亟需解决的问题 1、疫苗问题： 免疫副反应较大（生产工艺） 免疫原性弱（加大剂量和免疫次数） 2、免疫持续期短，易出现免疫空白期 3、 监测问题 血清学不能做鉴别诊断 目前正在使用的口蹄疫疫苗 亚洲1型的弱毒疫苗和灭活疫苗 O型灭活疫苗：普通苗；高效（或浓缩）苗 206高效苗 O型合成肽疫苗 合成肽疫苗的特点 （一）安全性好 无任何感染性抗原 不含甲酫等灭活剂 不含犊牛血清 不含汞制剂（防腐） 植物源性佐剂 免疫剂量仅需 1毫升/次/头 （二）免疫原性强，效力高（ 抗体水平高：4周后抗体效价≥25的阳性率达90%以上 上海、山东、广东、江苏等省市疫控中心检测 免疫持续期长：加免后至少6个月 上海市、江苏省、广州市等疫控中心试验证明 可抵抗不同流行毒株的攻击：攻毒试验证明：对猪0型的两个基因型（新猪毒和泛亚毒），都具有出色的保护 （三）血清学抗体检测：可区分疫苗免疫或野毒感染 合成肽疫苗的特点 公 司 简 介 上海申联：成立于2001年6月，是全球研究开发合成肽疫苗的领军企业； 主体构成：上海 -- 合成肽疫苗GMP生产厂区 大型多肽合成仪3套、年生产能力8亿头份 新疆 -- 独立的质检室和动物房 公司厂房 新疆质检室 申联生物公司的优势 ★ 国内唯一一家拥有合成肽专利技术的生产企业； 唯一一家能生产合成肽双组分疫苗的企业； ★ 2008年11月，中监所新疆复核试验，3批合成肽苗PD50均在10以上，其中有一批苗已接近有效期； ★ 国内唯一一家经28个省市级监测中心对疫苗进行效价监测的企业，并受到用户的一致好评； ★ 建立了泛亚型、OR/80、OS/99、OZK/93、新猪毒等流行毒株的基因库，同时在52天内可提供针对变异毒株的疫苗。 猪口蹄疫的免疫 为何要使用双价苗？ 中国O型FMDV系统树Phylogenetic Tree PanAsia泛亚谱系 猪毒谱系 ME-SA 中东-南亚型 SEA 东南亚型 Cathay 中国型 耿马谱系 我国O型FMD流行毒变异幅度 泛亚毒 9年 9.6％ 耿马毒 11年 14.2％ 猪 毒 38年 21.3％ 各毒株动物种分布 根据科研机构近4年监测结果： 猪源病毒： 70～80%是猪毒谱系毒株 20～30%是泛亚系毒株 牛、羊源病毒： 40～50%是泛亚系毒株 50～60%是耿马系毒株 结论： 国家已正式规定猪苗使用两个不同的流行毒株（猪毒谱系和泛亚系）生产疫苗。 猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2570+7309） 2008年12月上海申联合成了猪毒谱系中新猪毒和泛亚毒谱系中经典代表毒株之主要抗原位点，即特异性多肽7309和2570，这两种特异性多肽抗原配伍应用覆盖了O型病毒所有的变异毒株，拓宽了疫苗的抗原普，具有良好的交叉保护力和抗原广谱性。 2009年3-4月，中监所和国家口蹄疫参考实验室用2008年流行毒株进行效力试验，均有良好的保护，PD50均在6以上。 2009.4 双价苗对流行毒株的效力验证报告 合成肽诊断试剂盒 FMDV－VP1检测试剂盒 用于畜群FMDV抗体的常规监测 FMDV－NS诊断试剂盒 用于区分疫苗免疫和野毒感染（但使用灭活苗不能区分） ELISA试剂盒检测 1、配套的合成肽ELISA诊断试剂盒能准确有效的监测合成肽疫苗免疫后的抗体水平，复合率在95％以上； 2、液相阻断ELISA也可以检测 ，但不同批次有差异； 3、荷兰赛迪的ELISA可用于合成肽疫苗抗体的检测： 免疫抗体持续期试验（上海市、湖南省动物疫病预防控制