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枣庄市医疗质量检查标准课件
药事管理组织
(15分) 贯彻执行《医疗机构药事管理规定》、《山东省药品使用质量管理规范》,成立以主管院长为主任,医疗、计财、审计、防保负责人及药学技术人员为成员的医院药事管理组。(7.5分)查文件,无药事管理组不得分;管理组每缺一个部门扣1.5分。
2、药事管理组建立健全各项药事工作制度和技术操作规程,设置相应的药学部门,定期召开例会(每年不少于4次),研究决策药品管理重点,履行质量管理职责;制订本院《药品目录》。(7.5分)查文字资料,各项工作制度和流程缺1项扣1分;药学部门设置不合理扣3分;药事管理组未定期召开药事会扣1.5分。有《药品目录》加3分。 二、药品供应与管理
(60分) 实行一体化药品代购分发制度,加强药库建设和管理。严格执行药品采购计划,加速周转,减少库存,保证药品供应,同时做好药品成本核算、帐务管理。不得将药品代购分发权承包给个人。(15分)无采购计划、库存药品不能保证供应各扣7.5分;一体化管理中心药库承包、未建药品帐、中心药库无收入、未实行代购分发的均不得分。
严格执行供货商审核备案制度。 向供货商索取以下资料备查:(1)加盖药品生产(或经营)企业单位红色印章的《药品生产(或经营)企业许可证》、《营业执照》及GSP证书复印件;(3)药品销售人员的授权委托书原件及身份证复印件。无供应商资质不得分;(7.5分)资质每缺1项扣1。5分;资质过期扣1.5分。
严格执行药品采购审批程序,实行药品集中采购管理。 本单位所需药品必须由药学部门统一采购和供应,与供货单位签订明确质量条款的进货合同。药品加成率符合规定并不得高于国家限价。不得购进与临床诊疗无关的物品或保健品等。(7.5分)发现一种药品未按规定程序采购的扣1.5分;未与药品经营单位签订合法进货合同,购进药品的扣3分;发现一种药品加成超过规定或超过国家限价扣3分;药库或药房存在临床诊疗无关的物品或保健品等扣7.5分。
严格执行药品入库验收制度。详细填写《药品入库验收记录》, 验明药品合格证明和其他标识,不符合规定要求的,不得购进和使用。验收中药饮片应有包装,并附有质量合格标志。(7.5分)查阅《药品入库验收记录》,发现一项漏填或与实际不符扣1.5分;无记录不得分;饮片包装上未标明品名、规格、产地、数量、生产企业、生产日期的各扣1.5分。
严格执行药品分类定位保管制度。化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、按贮存要求整齐存放;易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库,单独存放,并采取必要的安全措施。(7.5分)实地察看,中药、西药和危险药品未分开存放不得分;药品未按规定分类定位存放扣3分。
定期检查库存和陈列药品的质量,防止变质失效。过期、失效、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库,并按有关规定及时处理。(3分)实地察看,无专人管理药品效期扣2分;发现一种药品过期、失效、变质、霉烂、虫蛀扣1.5分 药品仓库具备防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等仓储条件,根据药品储存的要求,设置常温库、阴凉库、冷库(柜),相对湿度保持在45-75%,保证药品质量。(4.5分)
实地察看,每一项达不到要求扣1.5分;无温湿度记录扣3分; 温、湿度超标未处理或无处理记录扣3分;未设阴凉库的扣4.5分,每万元药品库存面积小于8m2扣3分。
严格执行药品定期盘存制度。药房、药库一般每季度至少盘存一次;非责任原因损坏的药品,按规定程序报损(3分)查药品帐,盘存时间大于1季度、统计报表缺一次各扣1.5分;损坏药品未按规定程序报损扣1.5分;药品实行微机联网管理加3分。
药库实行色标管理:合格药品库(区)为绿色;待验药品、退货药品库(区)为黄色;不合格药品库(区)为红色。(4.5分)药库未施行色标管理的不得分,分区不明确的不得分,每缺一区扣1.5分,色标不对扣3分。 建立麻醉药品和精神药品管理小组,制订管理制度,指定专人负责麻醉药品和精神药品的管理。(3分)查看文件,未建立麻醉药品和精神药品管理小组,未指定专人管理麻醉药品和精神药品的扣15分。未制订管理制度扣3分。
采购、管理、使用执行“五专”管理要求,防盗设施完善。(3分)现场查看并查阅相关记录,防盗设施不完善扣15分;未执行“五专”每缺一项扣3分。
开具麻
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