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“上海美速德”e-PTFE面部填充材料 郑州东方整形面部填充 “美速德” 膨体聚四氟乙烯材料 膨体聚四氟乙烯（e-PTFE） 理化性质稳定 生物相容性理想 被广泛应用于医学领域： “美速德” 的分子结构 “美速德” 面部填充材料 具有“节”与“纤维”的超微结构，平均纤维长度为25微米（μ） 诱导自身组织细胞向内生长 具有特定的纤维走向 影响产品的易切割性 有“柔软型”和“加强型”两种材料可供选择 “美速德”面部填充材料的电镜结构 “美速德” 面部填充材料的型号 柔软型材料 有2,3,4mm等不同厚度 有各种尺寸（详见注册量表） 成型材料 “L型”成型鼻假体(各种型号-和硅胶相同） 成型下颌 柔软型材料 加强型材料 “美速德” 面部填充材料的适应症 隆鼻手术 可以选用以下材料： - H1-4(长方块) 各种L型鼻假体（详见 注册量表） “美速德” 面部填充材料的适应症 隆下颌 可以选用的产品： 各种成型下颌假体（详见注册量表） “美速德” 面部填充材料的适应症 面部软组织填充 可以选用的产品—补片： - HS2-4 - HS6-8 - HS10-12 其他适应症 额部填充 颞部填充 唇腭裂二期修复 深部皱纹的填充 眉间皱纹填充 眶修复 眉弓填充 下颌角填充 其他部位的软组织填充 “美速德” 整形填充材料使用注意事项 严格按照产品说明书：产品表面有微孔，严禁任何脱屑物质与其接触。例如脱屑的纱布，有滑石粉的手套等。 严禁用г射线方式再消毒本产品，不建议再消毒处理。 e-PTFE的灭菌方法为高压蒸汽和环氧乙烷熏蒸。 对于污染过的产品（如浸血等），严禁重复消毒后再次使用。 使用前最好做抗感染处理 “美速德” 假体和其他材料比较 “美速德” VS 固体硅胶 “美速德” 鼻型众多，不易塑形 价格较高 生物相容性理想 组织愈合方式是组织长入 固体硅胶 鼻型众多，易塑形 价格低廉（国产） 生物相容性可接受 组织愈合方式是纤维包裹 “美速德” “美速德” 完全合法的假体 PTFE和FEP复合型假体 原料在国家局报备 L-鼻假体型号多（见注册证附件表） 无菌性感染少 “美速德” PTFE和FEP复合假体 张入迅速 L-鼻假体型号多 适合各种手术 无菌性感染少 压缩率小于10% “美速德” VS 人工骨（Medpor） “美速德” 补片替代肌肉、软组织或软骨。 成纤维细胞和毛细血管等组织长入，容易取出。 人工骨 骨替代材料 组织长入，但取出困难。 e-PTFE VS PTFE “美速德” 合法产品 经膨化处理 表面有大小合适的微孔，能诱导组织长入 在万级环境生产，生产过程符合ISO13485的要求 PTFE 非法产品 未经膨化处理 表面无适当微孔，组织无法长入 可能为工业品 e-PTFE假体优点总结 安全性 方便性 高档假体 私密性 手术效果生动，自然 “美速德” 假体—安全的假体 e-PTFE假体已被使用了50年，600万例以上，未见有任何由于材料原因造成的排异反应的报道。 e-PTFE假体上市以来，经过20000例以上的使用，未见任何由于材料原因造成的排异反应的报道。 “美速德” 假体临床使用中未发现远期感染病例完全合法的药监资质，使用无后顾之忧 “美速德” 假体—使用方便 有成型鼻假体，方便医生使用。 可以订制鼻假体型号，方便医院推广和医生使用。 特殊处理的内部结构使切削更容易。 我们特制了手术辅助器械，方便医生开展手术。 优良的代理体系，使医生使用更方便。 “美速德” 假体定位于高端假体 信晟假体比其他国产公司的整形假体的优势不仅仅是价格，更突出的是材料本生的特性优点。 优秀的代理商提高了我们假体的档次 优秀的服务（代理和原厂）提高了假体的档次。 “美速德” 假体—手术私密性的保证 由于“美速德” 假体能使组织长入假体中，所以术后无假体和组织分层现象，触摸时手感自然，不能摸到假体。 “美速德” 假体在X射线下不显示。 使用“美速德” 假体--手术效果自然 由于 “美速德” 假体的愈合方式是组织长入，所以能尽可能的避免假体移位，透光，破溃等并发症的产生，术后效果自然，生动。 常见问题回答 问题：e-PTFE整形填充材料可否反复消毒？其消毒方法是哪些？ 答：e-PTFE整形填充材料原则上可以反复消毒3次，但由于注册证 规定其为一次性植入件，同时根据质量体系的要求，厂家强烈 建议仅能一人一次使用，厂家不能对再次消毒和使用的产品负 责。 e-PTFE的消毒方法为