医疗机构依法执业有关要求课件.ppt

医疗机构依法执业有关要求 苏州市卫生监督所 蔡平 一、 2002年~2005年市卫生监督部门对医疗机构违法行为行政处罚情况二、医疗机构法律、法规、规章和标准 三、医疗机构依法执业有关要求 一、2002年~2005年市卫生监督部门对医疗机构违法行为行政处罚情况 （一） 2000年12月28日，成立苏州市卫生监督所，作为苏州市卫生局卫生行政执法机构，承担了全市食品卫生、职业病防治、传染病防治、医疗卫生单位的监管任务，现有人员64人，编制77人。2002年10月，成立专门医政执法中队（现又改为监督五科），现有人员9人。 职业病防治： ①新建的X机房存在X射线职业病危害因素，进行职业病危害预评价、职业病危害控制效果评价，其职业病危害防护设计等前期预防亦要经卫生行政部门审核验收（《职业病防治法》第15、16条）； ②放射科工作室及病人出入门口按规定设置职业危害警示标识(防电离辐射标识,红色警示线、工作信号灯等)（《职业病防治法》第22、23条）； ③放射工作人员佩戴个人剂量计上岗，个人剂量检测报告，职业病体检《职业病防治法》第32、33条） 。 二、医疗机构法律、法规、规章和标准 法律 ???????? ? （一）《中华人民共和国执业医师法》 √ （二）《中华人民共和国传染病防治法》 √ （三）《中华人民共和国母婴保健法》 √ （四）《中华人民共和国献血法》 （五）《中华人民共和国药品管理法》 √ FDA （六）《中华人民共和国职业病防治法》 √ ?? 法规 （一）《中华人民共和国母婴保健法实施办法》(2001.6.20) √ （二）《血液制品管理条例》 （三）《中华人民共和国药品管理法实施条例》 √ FDA （四）《医疗机构管理条例》 √ （五）《医疗事故处理条例》 √ (六)《医疗废物管理条例》 √ （七）《放射性同位素与射线装置放射防护条例》 √ （2005.12.1）环保局 ? 规章 （一）《医师执业注册暂行办法》 √ （二）《血站管理办法》 （三）《医疗机构管理条例实施细则》 √ （四）《中外合资合作医疗机构管理暂行办法》 （五）《医疗事故技术鉴定暂行办法》 √ （六）《护士管理办法》 √ （七）《消毒管理办法》√ （八）《性病防治管理办法》 （九）《结核病防治管理办法》 （十）《医疗广告管理办法》 ? （十一）《医疗机构病历管理规定》 √ （十二）《医疗美容服务管理办法》 （十三）《全国医院工作条例》 √ （十四）《医院工作制度》 √ （十五）《消毒技术规范》 √ （十六）《医院感染管理规范》（试行） √ （十七）《医疗机构临床用血管理办法》 标准 ????????? ? 《医院消毒卫生标准》 √ 地方性法规 ???? ? （一） 《江苏省实施医疗机构管理条例办法》 √ （二） 《苏州市艾滋病、性病预防控制办法》 √ （三）《江苏省爱滋病防治条例》 √ 三、医疗机构依法执业有关要求 （一）组织人事： √ (除《全国医院工作条例》外)法定设置的组织人事有： 1.预防保健组织：应设立预防保健组织或者人员；（《传法》第21条 ） 2.院感组织：A.建立消毒管理组织；（《消毒管理办法》第4条 ）√ B. 成立医院感染委员会、设置医院感染管理机构或配备专（兼）职人员； （《医院感染管理规范》（试行）第10条 ） √ c.设置医疗废物管理监控部门或者专（兼）职人员；（《医疗废物管理条例》第八条） √ （二）建章立制 √ 1. 制定防范、处理医疗事故的预案；（《医疗事故处理条例》第12条 ） √ 2.建立病历管理制度的；（《医疗机构病历管理规定》第3条 ） 3.制定消毒管理制度的；（《消毒管理办法》第4条 ） √ 4.制定与医疗废物安全处置有关的规章制度和在发生意外事故时的应急方案；（ 《医疗废物管理条例》第8条） √ 5.建立突发公共卫生事件和传染病疫情监测信息报告制度，包括报告卡和总登记簿、疫情收报、核对、自查、奖惩。（ 《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》 第10条） √ （三）落实制度√ 教育培训制度： 1.法律与医德:对其医务人员进行医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规的培训和医疗服务职业道德教育；（《医疗事故处理条例》第6条、《医疗机构管理条例》第29条、《医疗机构管理条例实施细则》第58条） 检查考核制度： 定期检查、考核各项规章制度和各级各类人员岗位责任制的执行和落实情况的。 （《医疗机构管理条例实施细则》第56条 ） 公示制度： √ 1.执业公示:医疗机构应将《医疗机构执业许可证》、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所或按卫生行政部