医疗机构间临床检验结果互认的研究 卫生部临床检验中心室间质评室课件.ppt

医疗机构间临床检验结果互认的研究 ;检查结果互认;医疗机构临床实验室管理办法 第三章? 医疗机构临床实验室质量管理;临床实验室定量测定室内质量控制指南 ; 医疗机构临床实验室管理办法第三章? 医疗机构临床实验室质量管理; 《临床实验室室间质量评价要求》 ;质量规范(Quality Specification);IFCC/IUPAC/WHO三机构于1999年4月在瑞典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医学质量技术要求的策略会议”上提出了“一致性声明（草案）”，其中提出可应用下列层次模型来建立分析质量技术要求。 1.评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响。 2.评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响 （1）基于生物变异分量的数据； （2）基于临床医生观点分析的数据。 3．已发表的专业性推荐文件 （1）来源于国家和国际专业团体； （2）来源于地区性或个别的专家。 4．性能目标由以下机构确定 （1） 政府机构； （2） 室间质量评价（EQA）计划的组织者 5．基于当前技术水平的目标 （1） 由室间质评或能力验证计划数据证实； （2） 当前关于方法学的发表文章。;根据生物学变异制定的标准 ;;;;;根据室间质量评价允许总误差（TEa)确定 允许的CV%: 1/3 TEa 1/4 TEa, 1/5 TEa, 1/6 TEa 允许偏倚（Bias%): 1/2TEa 1/3TEa 1/4TEa ;临床检验参考区间;临床检验参考区间;临床检验参考区间;室内质量控制实验室间比对;6 对室内质量控制数据进行实验室间比对 ;;室内质控数据实验室间比对统计量提供的信息（续）;室内质控数据实验室间比对系统中采用的统计量或计算指标;重要指标;实验室检测项目精密度评价指标：;实验室准确度评价的指标： ;实验室分析性能（精密度和准确度）综合评价 — 总误差图 ;A) 表示为实验室的不精密度，或质控结果的离散程度。B) 表示为实验室的偏差（偏倚），或实验室均值与靶值（也可称为同组的均值）之间的距离。C) 表示为实验室的总的误差，或实验室结果相对于靶值（或同组均值）的分布。;; 总误差图显示 ;允许不精密度制定;;;;;;;;数据传输方式;基于Internet方式室内质控数据实验室间比对系统;;;;;;;;;;2008年常规生化项目室内??异情况分析;;;;2010年8月份血糖室内质控CV%;室间质量评价;室间质量评价成绩的评价方式;室间质量评价数据处理系统;EQA 结果;参考系统的应用;正确度验证室间质量评价计划;过程能力分析;临床检验过程中的?质量水平;临床检验过程中的?质量水平;应用实例;应用实例;应用实例;;谢谢！