药检题目.doc

名词解释 药品： 保留体积： 相对保留值： 杂质： 炽灼残渣： 填空 药品检验技术是一门研究药品及其各种制剂的组成、 、 、 、有效成分的 、 及药品卫生学检测等的学科。 检验方法的选择应根据 、 、 、 的原则，要强调方法的适用性。 中国药典2005年版分一部、二部和三部。一部收载药材及饮片、 、成方制剂和单位制剂等；二部收载 、 、 、 以及药用辅料等；三部收载 。 误差可分为 和 两大类。根据来源系统误差又可分为 、 、 及 。 相对密度测定法有两种，即 和 。 按两相所处状态，色谱法可分为 、 、 。 气相色谱法具有 、 、 和 的特点。 高相液相色谱的显著特点是 、 。 杂质按其性质可分为 和 。 常用的干燥剂有 、 、 等。 应用最多的载气是 、 和 。 简答 我国现行药典为第几版，共几部分？ 什么是药品的鉴别？ 简述药品鉴别的特点及内容。 药品杂质的来源有哪些？ 简述薄层色谱法的基本原理。 计算或论述 取对乙酰氨基酚2.0g，加水100mL，加热溶解后，冷却，过滤，取滤液25mL，依法检查（中国药典2005年版二部附录VIII A），与标准氯化钠溶液5.0mL（1mL相当于10μgCl-）制成的对照液比较，不得更浓。问氯化物的限量是多少？ 高效液相色谱仪检测器的分类以及各自的优缺点。 参考答案 名词解释 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质、是一种关系人民生命健康的特殊商品。 保留体积是指在气相色谱中从进样到柱后出现待测组分浓度最大值时所通过的流动相体积。 相对保留值是指组分与参考物质调整保留值的比值。 杂质是指药品中存在的无治疗作用，或影响药品稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。 炽灼残渣是指有机药品经炭化或挥发性无机药品加热分解后，高温炽灼，所产生的非挥发性无机杂质的硫酸盐。 填空 理化性质 真伪鉴别 纯度检查 含量测定 仪器分析 准确 灵敏 简便 快速 植物油脂和提取物 化学药品 抗生素 生化药品 放射性药品 生物制品 系统误差 偶然误差 方法误差 仪器误差 试剂误差 操作误差 比重瓶法 韦氏比重秤法 液相色谱法 气相色谱法 超临界流体色谱法 分离效率高 灵敏度高 分析速度快 应用范围广 高压 高速 信号杂质 有害杂质 硅胶 硫酸 五氧化二磷 氢气 氮气 氦气 简答 我国现行的药典为第八版，共三部分。 药品的鉴别是根据药品的组成、分子结构和理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药品的真伪。 药品鉴别的特点包括： 药品鉴别是已知药品的确证试验； 药品鉴别是个项分析，它仅是系统试验的一部分； 鉴别制剂时，需考虑赋形剂和其他有效成分之间的相互干扰； 对某一药品须综合分析实验结果，方可作出判断。 药品鉴别通常包括性状和鉴别两方面的内容。 药品生产过程引入的杂质 药品贮藏过程引入的杂质 薄层色谱法是把固定相均匀地铺在玻璃板、铝箔或塑料板上形成薄层，经点样、展开与显色后，用于定性鉴别或含量测定的方法。 计算或论述 解： 氯化物限量100%0.01% 应用较多的是紫外检测器、示差折光检测器和荧光检测器。 紫外检测器对大部分有机化合物有响应，灵敏度高、线性范围宽、死体积小、波长可选、易于操作，对流动相的脉冲和温度变化不敏感，可用于梯度洗脱。其缺点是对紫外—可见光吸收的组分不响应，而对紫外光吸收较大的溶剂，不能使光透过，则不能作为流动相使用，使流动相的选择受到一定限制。 示差折光检测器的灵敏度可达到10-7g/mL。其主要缺点是对温度变化特别敏感，故应控制温度且因梯度洗脱造成流动相折光率不断变化而不能用于梯度洗脱。 荧光检测器仅对某些具有荧光特性的物质有响应，灵敏度高，检出限可达10-12~10-13g/mL，但适用范围较窄。其对流动相脉冲不敏感，常用流动相也无荧光特性，故可用于梯度洗脱。 出题人：王洋洋 刘朋飞 宋雷 徐振伟