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可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管
运输申请 申请单位在运输前应当向省级卫生行政部门提出申请,并提交以下申请材料(原件一份,复印件三份): 可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定 xxx 感染性物质 感染性物质是那些已知或有理由认为含有致病原的物质。致病原是指能使人或动物感染疾病的微生物(包括病毒、细菌、支原体、衣原体、立克次体、放线菌、真菌和寄生虫等)和其他因子,如朊病毒(prions)。 感染性物质分类 国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类: 感染性物质分类 第一类病原微生物,是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。 ????第二类病原微生物,是指能够引起人类或者动物严重疾病,比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。 感染性物质分类 ?第三类病原微生物,是指能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物。 ?第四类病原微生物,是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。 ??? 第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。 感染性物质分类 国际民航组织《危险物品航空安全运输技术细则》中将感染性物质分为A、B 两类。 A类感染性物质 指在运输过程中与之接触能对健康人或动物造成永久性残疾或致命疾病的感染性物质。此处“接触”系指感染性物质离开保护性包装与人或动物的身体接触或经呼吸道吸入的情况。 A类感染性物质使人染病或使人和动物都染病者联合国编号为UN2814,其运输专用名称为危害人的感染性物质; 仅使动物染病者联合国编号为UN2900,其运输专用名称为仅危害动物的感染性物质。 B类感染性物质 不符合列入A类标准的感染性物质。 其联合国编号为UN3373。 运输专用名称为诊断标本或临床标本或生命物质B类。 《人间传染的病原微生物名录》 为方便查阅,按照以上分类标准,在卫生部组织编写的《人间传染的病原微生物名录》中列出了病原微生物及其相关样本的运输包装类别和联合国编号。 A类感染性物质的包装与标签 A类传染性物质包装要求 包装系统包括:防水的主容器,防水的辅助包装和强度满足其容积、质量及使用要求的刚性外包装。 主容器和辅助包装,必须能承受在-40℃至+55℃温度范围内95kPa的内部压力而无渗漏。 A类传染性物质包装要求 外包装外部尺寸,最小边长不小于100mm。外包装必须标明UN2814(或UN2900)标记。标记背景颜色应差异明显,确保清晰可见,易于识别。 标记是以45o角度设置的正方形(菱形),其每条边的边长至少为50mm,每条边线的宽度至少为2mm; 字母和数字高度至少为6 mm。 外包装上临近菱形标记的部位必须表明运输专用名称“Diagnostic specimen”(诊断标本)“Clinical specimen”(临床标本)或“Biological substance,Category A”(生物物质 A类)。 同时还应标明联系人姓名、地址和电话号码。字体(字母、数字)高度不小于6mm。 A类传染性物质包装要求 主容器必须装在辅助包装中,使之在运输过程中不被破损、刺穿或将内容物泄漏在辅助包装中。必须使用适当的衬垫材料将辅助包装安全固定在外包装中。内容物的任何泄漏都不得破坏衬垫材料或外包装的完好性。 多个易碎的主容器装入一个单一的辅助包装时,必须将他们分别包裹或隔离,以防彼此接触。 A类传染性物质包装要求 除固态感染性物质外,必须在主容器和辅助包装之间填充足量的吸附材料,确保意外泄漏时能吸收主容器中的所有内容物,并保持衬垫材料或外包装的完好性。 完整的包装必须能通过《危险物品航空安全运输技术细则》6;6.2中规定的跌落试验,跌落高度不低于1.2m。 包装液体物质 主容器必须密封、防泄漏,内装量不超过1L; 辅助包装必须防泄漏; 必须在主容器和辅助包装之间填充足量的吸附材料,确保意外泄漏时能吸收主容器中的所有内容物,并保持衬垫材料或外包装的完好性; 主容器和辅助包装必须能承受95kPa的内部压力而无渗漏; 每个外包装的内装量不得超过4L,此内装量不包括冰、干冰、液氮等低温保持材料。 包装固态物质 主容器必须防泄漏,包装量不得超过外包装的质量限制; 辅助包装必须防泄漏; 除装有肢体、器官和整个躯体的包装件之外,每个外包装的内装量不得超过4kg。此内装量不包括冰、干冰、液氮等低温保持材料; 如果有对运输过程中主容器内残留液体的任何怀疑,都必须使用适于装运液体的包装和包装吸附材料。 冷藏或冷冻的样品 当使用干冰或液氮做低温保持材料时,必须满足《危险物品航空
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