[训练]循证医学：病因学问题的循证实践.ppt

病因和不良反应问题的循证实践 马 彬 兰州大学循证医学研究所 教育部循证医学网上合作研究分中心 主要内容 基本概念 如何提出病因和不良反应问题 如何回答病因和不良反应问题 病因学常见的试验设计方案 病因和不良反应证据的评价原则 基本概念 病因或致病因素（etiological factor） 是指外界客观存在的生物、物理、化学和社会等有害因素，或者人体本身的不良心理状态以及遗传的缺陷，当其作用于人体后，在一定条件下，导致疾病发生。 危险因素（risk factor） 是指与疾病的发生及其消长具有一定因–果关系的因素，但尚无充分依据能阐明其明确的致病效应。然而，当这些因素存在时，其相关的疾病（事件）发生率会相应增高；而当被消除后，又可以使该病（事件）的发生率随之下降。例如：吸烟、高血压、高胆固醇血症等为缺血性心脏病的危险因素。 基本概念 临床工作中，我们选择的每一种治疗措施，不仅给患者带来治疗作用，也可能具有潜在不良反应。同时，我们生活的环境有许多的有害物质，也可能导致人体疾病的发生。 ∮孕妇长期在计算机前工作是否增加畸形胎儿的发生风险？ ∮服用他汀类药物是否导致肿瘤发生？ ∮长期接触铝制品是否引起早老性痴呆? ∮妇女乳房的硅植入物是否引起风湿性疾病如硬皮病、狼疮和类风湿性关节炎？ 这些都是医务工作者和患者非常关心的问题，需要通过研究或者阅读已有的研究证据，判断采用的干预措施和接触的环境因素是否对患者不利。 基本概念 医疗过程中临床医师经常需要考虑是否某种危险因素或治疗措施对患者有害。 文献中寻找有关科学研究的证据来回答提出的问题，即进行“循证医学实践” 。 基本概念 循证实践5步骤： 如何提出病因和不良反应问题 举例： 患者，女性，78岁。以“跌倒1h”为主诉入院。患者有睡眠障碍10年，长期睡前服用艾司唑仑（舒乐安定）3-4mg，入院当晚在夜间起床去卫生间过程中跌倒。入院后X线检查，发现“左侧股骨嵌插性骨折”。在骨科进行了内固定手术。患者家属询问：患者夜间跌倒发生骨折是否与长期服用舒乐安定有关？ 如何提出病因和不良反应问题 1.明确问题： 如何提出病因和不良反应问题 1. 构建问题（PICO）： 如何回答病因和不良反应问题 2.检索证据： 如何回答病因和不良反应问题 2.检索证据： 如何回答病因和不良反应问题 2.检索证据： 病因学常见的试验设计方案 病因学常见的试验设计方案 病因学常见的试验设计方案 病因学常见的试验设计方案 由于非随机，暴露组的某些重要特征与非暴露组不同。 某些混杂因素无法控制。 在有关钙通道阻滞剂与癌症危险性的研究中，高血压将可能是一个混杂因素。 基线的描述和混杂因素的调整。 例：调整前： RR=1.5（P=0.03） 调整多项导致基线不同的因素后： RR=2.3 （P=0.0004） 研究者不能主动控制暴露。 病因学常见的试验设计方案 病因学常见的试验设计方案 适用于少见病、有很长潜伏期疾病的研究。 时间短、省钱省力。 对病人无害 。 病因和不良反应证据的评价原则 病因和不良反应证据的评价原则 真实性评价（Validity） 重要性评价（Importance） 适用性评价（Applying） 病因和不良反应证据的评价原则 真实性评价 病因和不良反应证据的评价原则 真实性评价 病因和不良反应证据的评价原则 真实性评价 病因和不良反应证据的评价原则 真实性评价 病因和不良反应证据的评价原则 真实性评价 病因和不良反应证据的评价原则 真实性评价 病因和不良反应证据的评价原则 真实性评价 病因和不良反应证据的评价原则 真实性评价 病因和不良反应证据的评价原则 真实性评价 病因和不良反应证据的评价原则 真实性评价 病因和不良反应证据的评价原则 真实性评价 病因和不良反应证据的评价原则 真实性评价 病因和不良反应证据的评价原则 真实性评价 病因和不良反应证据的评价原则 重要性评价 病因和不良反应证据的评价原则 重要性评价 病因和不良反应证据的评价原则 重要性评价 病因和不良反应证据的评价原则 重要性评价 病因和不良反应证据的评价原则 重要性评价 病因和不良反应证据的评价原则 重要性评价