医疗机构麻醉药品精神药品使用管理（ppt 54）课件.ppt

医疗机构麻醉药品-精神药品 使用管理 国务院于1987年颁布了《麻醉药品管理办法》（废止），《麻醉药品和精神药品管理条例》二00五年八月三日由国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行。二OO七年一月二十五日卫生部卫医 [2007]38号公布《麻醉药品临床应用指导原则》? 麻醉药品的定义：麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。 这类药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。 麻醉药（麻醉剂）：具有麻醉作用，而不会成瘾癖嗜好的药品，如乙醚、氯仿、利多卡因等。 精神药品的定义：精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 这类药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇静等作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范地连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。 精神药品分为第一类和第二类管理。 《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》国食药监安[2005]481号 品 名 公布数 国内使用数 麻 醉 药 品 121 20 一类精神药品 52 6 二类精神药品 78 23 国家食品药品监督管理局关于麻醉药品精神药品管理事宜的通知 （国食药监安[2005]514号） ?? 复方樟脑酊、布桂嗪已调入麻醉药品目录管制。有关生产企业对其产品新制作标签的标志应当作相应改变。对于库存标有“精神药品标志”的标签，可以使用至2006年3月30日。上市品种在药品有效期内售完为止。 国家食品药品监督管理局 二○○五年十月二十四日 常用的麻醉药品（一） 盐酸吗啡注射剂 1ml:10mg/支 硫酸吗啡（美施康定）控释片 10mg×10片/盒 硫酸吗啡（美施康定）控释片 30mg×10片/盒 盐酸羟考酮（奥施康定）控释片 5mg×10片/盒 盐酸羟考酮（奥施康定）控释片 10mg×10片/盒 盐酸羟考酮（奥施康定）控释片 20mg×10片/盒 盐酸羟考酮（奥施康定）控释片 40mg×10片/盒 盐酸哌替啶注射剂 1ml:50mg/支 盐酸哌替啶注射剂 2ml:100mg/支 常用麻醉药品（二） 枸橼酸芬太尼注射剂 2ml：0.1mg/支 枸橼酸芬太尼注射剂 10ml：0.5mg/支 枸橼酸芬太尼贴剂(多瑞吉) 2.5mg/贴； 5mg/贴 瑞芬太尼（瑞吉）注射剂 1mg/支 瑞芬太尼（瑞吉）注射剂 2mg/支 磷酸可待因片剂 30mg×20片/盒 罂粟壳 饮片 盐酸布桂嗪注射剂 100mg:2ml/支 盐酸布桂嗪片剂 30mg×20片/盒 复方樟脑酊溶液剂 500ml /瓶 常用的第一类精神药品 盐酸丁丙诺啡口含片 0.4mg×10片/盒 盐酸丁丙诺啡口含片 0.4mg×20片/盒 盐酸氯胺酮注射剂 2ml:100mg/支 盐酸哌醋甲酯（利他林）注射剂 20mg/支 盐酸哌醋甲酯（利他林）片剂 10mg×20片/盒 三唑仑 0.25mg×50片/瓶 三唑仑自2005年3月1日起列入第一类精神药品管理 国食药监安[2005]26号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：三唑仑为镇静安眠药，为更好地保证三唑仑的合法医疗、科研需求，防止流入非法渠道，现对三唑仑的管理进行如下调整：一、将三唑仑由按第二类精神药品管理调整为第一类精神药品管理，包括其可能存在的盐和制剂。二、三唑仑由国家食品药品监督管理局指定的药品生产企业定点生产（三唑仑原料药及其制剂定点生产企业名单见附件），其它任何单位及个人不得生产。三、三唑仑的年度生产计划由国家食品药品监督管理局审定下达，生产企业必须按照计划组织生产。四、按照第一类精神药品经营管理的有关规定，三唑仑制剂统一纳入麻醉药品经营渠道经营。三唑仑制剂生产企业应当将