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输血工作的标准操作规程和制度的制定 南京大学医学院附属鼓楼医院 李 平 2010年4月 输血工作的标准操作规程和制度 输血科的作用 安全输血 ：从血液采集开始，到输入全 血或血液成分到患者体内的 整个过程中的安全保障。 输血安全 ：狭义，广义 输血工作的标准操作规程和制度 制定操作规程与管理规章制度目的： 制定操作规程与管理规章制度作用： “双刃剑” 医疗事故的概念：是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。? 无过错输血感染造成不良后果的，不属于医疗事故 ?  输血工作的标准操作规程和制度 共同特性： 指导性 约束性 规范性 程序性 一 临床输血检验操作规程的制定 临床输血检验操作规程 输血检验项目标准操作程序： 是医疗机构或输血科制定的有关血液收集、匹配性和安全性检测、血液发放等检验方法、校准方法、仪器设备操作和维护工作时的规程、规范类的文件。 临床输血检验操作规程 医疗机构临床实验室： 是指对取自人体的各种标本进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学等检验，并为临床提供医学检验服务的实验室。 临床输血检验操作规程 临床输血检验： 研究血液收集、匹配性和安全性检测、血液发放等。 临床输血操作规程一般要求 1、操作内容 2、实施步骤及方法 3、操作要点 4、质量控制要求 临床输血操作规程一般形式： (1) 检验目的； (2) 检验原理； 标本种类（如抗凝血、血清、血浆 和尿液）及收集要求；使用试剂；使用仪器； 操作步骤； (3) 检验结果判断的原理；检验结果的可报告区 间，检验的灵敏度和特异性；警告或危急值； (4) 质量控制校准程序，检验的干扰因素(如乳糜血、 溶血、胆红素血) 和交叉反应； (5) 安全防护措施； (6) 实验室解释； (7) 本操作流程的依据。 临床检验操作规程编写要求 《临床检验操作规程编写要求》 中华人民共和国行业标准备案公告 2002年第6号 76 10286-2002 WS/T 227-2002 《全国临床检验操作规程》 《医疗机构临床实验室管理办法》 《医学实验室质量和能力认可准则》 临床输血检验操作规程 优先使用在公认或权威的教科书、经同行评议的书刊或杂志,或国际、国家或区域的指南中发表的程序。 在编写输血检验项目标准操作规程时，优先使用卫生部医政司颁布的《全国临床检验操作规程》中的血型血清学检查相关操作流程。 产品说明书 只要制造商提供的使用说明书符合5. 5. 1 和5. 5. 2的要求,其描述符合实验室的操作程序,检验程序则应全部或部分基于此说明书制定。 二 输血科的规章制度的制定 输血科的规章制度 输血科的规章制度概念： 是医疗机构或输血科为加强临床输血管理而制定的要求输血科及输血相关工作人员共同遵守的规范性文书。 规章制度的制定 规章制度的制定和实施需具备三个要件： 合法性 程序性 公开性 规章制度的制定 《医疗机构临床用血管理办法 》 临床输血一次用血、备血量超过2000毫升时要履行报批手续，需经输血科（血库）医师会诊，由科室主任签名后报医务处（科）批准（急诊用血除外）。 规章制度的制定 合法性： 下位服从上位 新规优于旧规 特殊优于一般 规章制度的制定 合法性之一：下位规章制度服从上位规章制度 《临床输血技术规范》 申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》，由主治医师核准签字，连同受血者血样于预定输血日期前送交输血科（血库）备血。 《南京市鼓楼医院用血管理规定》 稀有血型、疑难配血、特殊要求用血，备血申请单及受血者血样需于预定用血日期的前二天送至输血科。 规章制度的制定 合法性之二：新规优于旧规 《医疗机构临床用血管理办法》卫生部 1999年1月5日 医疗机构的临床科室应当有专人持配血单（卡）领取临床用血。 《临床输血技术规范》 卫生部 2000年6月2日 配血合格后，由医护人员到输血科（血库）取血。 规章制度