环氧乙烷灭菌的监测copy ppt课件.ppt

高效性：杀灭芽孢 快速 穿透性强 材料匹配性好：物品和包装 无毒：操作者、病人和环境 有机物抵抗性 适合性：适合大或小安装 有能力监测 经济：安装和常规使用费用 每10o温度变化， EO对芽胞灭活率加倍 常用的温度范围约是 38o- 60o 当EO浓度从长50-500mg/L, 灭活率显著增加 当EO浓度大于500mg/L, 灭活率无显著差别 浓度范围：600-800mg/L 理想湿度RH是30-35% RH为30-70%，具有相关性 RH 30%，无相关性 芽胞微环境的水含量对抗力的影响力比灭菌环境要大 WS 310.3 4.4.4.2 环氧乙烷灭菌的监测 4.4.4.2.2 化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物,作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物, 通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。 指示胶带、标签和纸塑包装袋上染料块 关键参数变化较大 变色差异很大 ANSI/AAMI ST41:2008 – Ethylene oxide sterilization in health care facilities: Safety and effectiveness ANSI/AAMI ST41:2008 – 医疗机构中环氧乙烷灭菌：安全性和有效性 常规生物PCD 生物监测 WS 310.3 4.4.4.2 环氧乙烷灭菌的监测 4.4.4.2.3 生物监测法：每灭菌批次应进行生物监测，监测方法见附录C。 C.1 用枯草杆菌黑色变种芽孢置于常规生物测试包内，对灭菌器的灭菌质量进行监测。常规生物测试包放在灭菌器最难灭菌的部位（整个装载灭菌包的中心部位）。 4.4.4.2 环氧乙烷灭菌的监测 4.4.4.2.3 生物监测法： C.2 常规生物测试包的制备：取一个20ml无菌注射器，去掉针头，拔出针栓，将生物指示剂放入针筒内，带孔的塑料帽应朝向针头处，再将注射器的针栓插回针筒（注意不要碰及生物指示物），之后用一条全棉小毛巾两层包裹，置于纸塑包装袋中，封装。 C.3 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阳性，则灭菌不合格；同时应进一步鉴定试验组阳性的细菌是否为指示菌或是污染所致。 WS 310.3 常规生物PCD的制作过程 一次性常规PCD 常规生物PCD 应用 批次常规监测和放行 灭菌器效能验证（满载） 灭菌失败后（满载） 4. 大修或维修后（满载）连续三次 环氧乙烷灭菌的正确操作 灭菌前准备---清洗，消毒,干燥 灭菌前须澈底清洁,充分干燥,无任何残留物 不可用于液体，油类灭菌 确认器械和包装材料可以EO灭菌:IFU 化学反应 环氧乙烷 + 水 --- 乙二醇 环氧乙烷+ HCl --- 氯乙醇 乙二醇和氯乙醇有毒性且不能通过通风充分去除 结论: 物品应充分干燥并且无有机物 包装- 纸塑包装 包装物品不要超过容量的75% 密封前去除残留空气 打开物品以便灭菌剂接触所有表面 封口宽度≥6mm 包内器械距包装袋封口处≥2.5cm 2.5cm 不要采用以下包装材料: ? 尼龙Nylon film ? 聚酯纤维(涤纶)Polyester film ? 铝箔 Aluminum foil ? 玻璃或金属罐 Glass or metal jars ? 玻璃纸Cellophane 聚乙烯可用但不鼓励双层 注:包装区域的相对湿度至少为35%RH之间,35%-70%(最好大于50%), 平衡2小时 物品松散放入篮筐，物品间留有空隙。 用专用篮筐，不得堆积，不得高出篮筐 纸－塑包装材料，务必按纸面对塑面秩序放置 物品间保留间隙，确保舱内湿度分布均匀，利于环氧乙烷穿透，以及残留环氧乙烷去除彻底 美国AAMI和国内供应室规范暂无对EO装载的规定 厂家建议：装载量≤80%～90% 尽量少用棉布 环氧乙烷灭菌物品的装载原则 调节封口机温度以及压力（推荐温度180C～200C） 医用纸塑包装材料使用方法 放入物品应使最终用户无菌取出，物品不能超过容量的75% 装? 包装容量和密封前去除残留空气 打开物品以便灭菌剂接触所有表面 放包内指示卡，封口宽度 ≥ 6mm 包内器械距包装袋封口处 ≥ 2.5cm 以下装载正确吗？ 无纺布包裹装载篮筐，干扰水汽扩散，影响局部湿度均匀分布 纸塑袋堆积叠放，影响压在底层的物品灭菌效果 尽量不使用棉布包装 2.5cm